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- 임상시험 NCT03431740
FENO, 흉부 방사선 치료에서 확장된 NO 분석 및 NO/CO 확산 능력
2021년 4월 16일 업데이트: University of Zurich
흉부 방사선 치료를 받는 환자의 부분 호기 NO, 확장 NO 분석 및 NO/CO 확산 능력: 단일 센터 연구
연구자들은 흉부 방사선 요법이 폐의 확산 능력(일차 종료점: 산화질소 확산 능력, DLNO)과 호기 산화질소에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 흉부 방사선 요법을 계획했지만 아직 시작하지 않은 환자로 구성됩니다.
모집은 취리히 대학 병원의 방사선 종양학 클리닉에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 방사선 치료(RT) 전 수술을 포함하거나 포함하지 않고 계획했지만 아직 시작하지 않은 흉부 방사선 요법(RT).
- 참가자의 서명된 동의서
제외 기준:
- 과거의 흉부 RT
- 면역관문억제제로 치료
- 측정 참여에 영향을 미치는 불안정한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화질소(DLNO)의 확산 능력 변화
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일산화탄소(DLCO) 확산 능력
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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산화질소 전달 계수(DLNO/VA)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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일산화탄소 전달 계수(DLCO/VA)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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DLNO와 DLCO의 비율
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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일산화탄소(DMCO)에 대한 폐포 모세혈관 막 확산 능력
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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폐 모세혈관 혈액량(Vc)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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이 변수는 계산된 변수입니다.
시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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폐포 용적(VA)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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이 변수는 계산된 변수입니다.
시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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50mL/s의 유량에서 호기된 산화질소의 분수 농도(FENO50)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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폐포 또는 선포 영역(CANO)의 기상에서 산화질소의 농도
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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기도벽의 산화질소 조직 농도(CawNO)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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기도 벽에서 기체 흐름으로의 산화질소의 기도 구획 확산 능력(DawNO)
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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전도도 구획(JawNO)에서 산화질소의 총 플럭스
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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1초간 강제 호기량
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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강제 폐활량
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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강제 폐활량의 25%~75% 사이의 강제 호기 흐름
기간: 방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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시간 경과에 따른 과정을 설명합니다.
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방사선 요법(RT) 시작 전, RT 종료일, RT 종료 후 6주 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-01374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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