FENO, Erweiterte NO-Analyse und NO/CO-Diffusionskapazität in der Thorax-Strahlentherapie
16. April 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Fraktionales ausgeatmetes NO, erweiterte NO-Analyse und NO/CO-Diffusionskapazität bei Patienten, die eine Thorax-Strahlentherapie erhalten: eine Single-Center-Studie
Ziel der Forscher ist es, den Einfluss der thorakalen Strahlentherapie auf die Diffusionskapazität der Lunge (primärer Endpunkt: Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid, DLNO) und auf ausgeatmetes Stickstoffmonoxid zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit geplanter, aber noch nicht begonnener Strahlentherapie des Thorax.
Die Rekrutierung erfolgt an der Klinik für Radioonkologie des Universitätsspitals Zürich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante, aber noch nicht begonnene Strahlentherapie (RT) des Brustkorbs, mit oder ohne Prä-RT-Operation.
- unterschriebene Einverständniserklärung des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Thorax-RT in der Vergangenheit
- Behandlung mit Immuncheckpoint-Inhibitoren
- instabiler Zustand, der die Teilnahme an den Messungen beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Diffusionsvermögens für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Übertragungskoeffizient für Stickstoffmonoxid (DLNO/VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Übertragungskoeffizient für Kohlenmonoxid (DLCO/VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Verhältnis von DLNO und DLCO
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Alveolar-kapillare Membrandiffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DMCO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Lungenkapilläres Blutvolumen (Vc)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Diese Variable ist eine berechnete Variable.
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Alveolarvolumen (VA)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Diese Variable ist eine berechnete Variable.
Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Anteilige Konzentration von ausgeatmetem Stickstoffmonoxid bei einer Flussrate von 50 ml/s (FENO50)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Konzentration von Stickstoffmonoxid in der Gasphase der Alveolar- oder Azinusregion (CANO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Gewebekonzentration von Stickoxid der Atemwegswand (CawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Diffusionskapazität des Atemwegskompartiments von Stickstoffmonoxid von der Wand der Atemwege in den Gasstrom (DawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Gesamtstickstofffluss im leitenden Atemwegskompartiment (JawNO)
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Forcierter exspiratorischer Flow zwischen 25 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Der zeitliche Verlauf wird beschrieben.
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Vor Beginn der Strahlentherapie (RT), am Tag des Endes der RT, 6 Wochen und 12 Monate nach Ende der RT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01374
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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