FENO, udvidet NO-analyse og NO/CO-diffuserende kapacitet i thoraxstrålebehandling
16. april 2021 opdateret af: University of Zurich
Fraktionel udåndet NO, udvidet NO-analyse og NO/CO-diffuserende kapacitet hos patienter, der modtager thoraxstrålebehandling: en enkelt centerundersøgelse
Efterforskerne sigter mod at undersøge virkningen af thoraxstrålebehandling på diffusionskapaciteten i lungen (primært endepunkt: diffusionskapacitet for nitrogenoxid, DLNO) og på udåndet nitrogenoxid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af patienter med planlagt, men ikke allerede påbegyndt strålebehandling af brystet.
Rekruttering vil blive udført på Strålingsonkologisk Klinik på Universitetshospitalet i Zürich.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt, men ikke allerede påbegyndt strålebehandling (RT) af brystet, med eller uden præ-RT operation.
- underskrevet informeret samtykke fra deltageren
Ekskluderingskriterier:
- thorax RT i fortiden
- behandling med immun checkpoint-hæmmere
- ustabil tilstand, der påvirker deltagelse i målingerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i diffusionskapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Overførselskoefficient for nitrogenoxid (DLNO/VA)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Overførselskoefficient for kulilte (DLCO/VA)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Forholdet mellem DLNO og DLCO
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Alveolær-kapillær membran-diffuserende kapacitet for carbonmonoxid (DMCO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Pulmonal kapillær blodvolumen (Vc)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Denne variabel er en beregnet variabel.
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Denne variabel er en beregnet variabel.
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Fraktionel koncentration af udåndet nitrogenoxid ved en strømningshastighed på 50mL/s (FENO50)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Koncentration af nitrogenoxid i gasfasen i den alveolære eller acinære region (CANO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Vævskoncentration af nitrogenoxid i luftvejsvæggen (CawNO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Luftvejsrummets diffusionskapacitet af nitrogenoxid fra luftvejsvæggen til gasstrømmen (DawNO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Total flux af nitrogenoxid i det ledende luftvejsrum (JawNO)
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
|
Forceret ekspiratorisk flow mellem 25% og 75% af forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Forløbet over tid vil blive beskrevet.
|
Før start af strålebehandling (RT), på dagen for afslutning af RT, 6 uger og 12 måneder efter afslutning af RT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .