FENO, rozšířená analýza NO a kapacita difuze NO/CO v hrudní radiační terapii
16. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich
Frakční vydechovaný NO, rozšířená analýza NO a kapacita difuze NO/CO u pacientů podstupujících hrudní radiační terapii: studie z jediného centra
Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat dopad hrudní radiační terapie na difuzní kapacitu plic (primární cíl: difuzní kapacita pro oxid dusnatý, DLNO) a na vydechovaný oxid dusnatý.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvoří pacienti s plánovanou, ale ještě nezahájenou radiační terapií hrudníku.
Nábor bude proveden na Klinice radiační onkologie Fakultní nemocnice v Curychu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná, ale ještě nezahájená radiační terapie (RT) hrudníku, s nebo bez operace před RT.
- podepsaný informovaný souhlas účastníka
Kritéria vyloučení:
- hrudní RT v minulosti
- léčba inhibitory kontrolních bodů imunity
- nestabilní stav ovlivňující účast na měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Přenosový koeficient pro oxid dusnatý (DLNO/VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Přenosový koeficient pro oxid uhelnatý (DLCO/VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Poměr DLNO a DLCO
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Alveolární kapilární membrána-difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DMCO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Objem plicní kapilární krve (Vc)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Tato proměnná je vypočítaná proměnná.
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Tato proměnná je vypočítaná proměnná.
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Frakční koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého při průtoku 50 ml/s (FENO50)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Koncentrace oxidu dusnatého v plynné fázi alveolární nebo acinární oblasti (CANO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Tkáňová koncentrace oxidu dusnatého ve stěně dýchacích cest (CawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Difuzní kapacita oxidu dusnatého ze stěny dýchacích cest do proudu plynu (DawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Celkový tok oxidu dusnatého v kompartmentu dýchacích cest (JawNO)
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
|
Usilovaný výdechový průtok mezi 25 % a 75 % usilovné vitální kapacity
Časové okno: Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Průběh v čase bude popsán.
|
Před zahájením radioterapie (RT), v den ukončení RT, 6 týdnů a 12 měsíců po ukončení RT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-01374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .