FENO, análisis extendido de NO y capacidad de difusión de NO/CO en radioterapia torácica
16 de abril de 2021 actualizado por: University of Zurich
NO exhalado fraccionado, análisis extendido de NO y capacidad de difusión de NO/CO en pacientes que reciben radioterapia torácica: un estudio de centro único
El objetivo de los investigadores es estudiar el impacto de la radioterapia torácica en la capacidad de difusión del pulmón (criterio principal de valoración: capacidad de difusión del óxido nítrico, DLNO) y en el óxido nítrico exhalado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes con radioterapia de tórax planificada pero aún no iniciada.
El reclutamiento se realizará en la Clínica de Oncología Radioterápica del Hospital Universitario de Zúrich.
Descripción
Criterios de inclusión:
- radioterapia (RT) del tórax planificada pero no iniciada, con o sin cirugía previa a la RT.
- consentimiento informado firmado del participante
Criterio de exclusión:
- RT torácica en el pasado
- tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario
- condición inestable que afecta la participación en las mediciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de difusión del óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Coeficiente de transferencia de óxido nítrico (DLNO/VA)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Coeficiente de transferencia de monóxido de carbono (DLCO/VA)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Relación de DLNO y DLCO
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DMCO) en la membrana alveolar-capilar
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Volumen de sangre capilar pulmonar (Vc)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Esta variable es una variable calculada.
Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Esta variable es una variable calculada.
Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Concentración fraccional de óxido nítrico exhalado a un caudal de 50 ml/s (FENO50)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Concentración de óxido nítrico en la fase gaseosa de la región alveolar o acinar (CANO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Concentración tisular de óxido nítrico de la pared de la vía aérea (CawNO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Capacidad de difusión del óxido nítrico en el compartimiento de las vías respiratorias desde la pared de las vías respiratorias hasta la corriente de gas (DawNO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Flujo total de óxido nítrico en el compartimiento de conducción de la vía aérea (JawNO)
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Flujo espiratorio forzado entre 25% y 75% de la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Se describirá el curso a lo largo del tiempo.
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Antes del inicio de la radioterapia (RT), el día del final de la RT, 6 semanas y 12 meses después del final de la RT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .