FENO, laajennettu NO-analyysi ja NO/CO-diffundointikapasiteetti rintakehän sädehoidossa
perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Fraktionaalinen uloshengitetty NO-, laajennettu NO-analyysi ja NO/CO-diffundointikapasiteetti potilailla, jotka saavat rintakehän sädehoitoa: yhden keskuksen tutkimus
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää rintakehän sädehoidon vaikutusta keuhkojen diffuusiokykyyn (ensisijainen päätepiste: typpioksidin diffuusiokapasiteetti, DLNO) ja uloshengitetyssä typpioksidissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on suunnitteilla, mutta ei vielä aloitettu rintakehän sädehoito.
Rekrytointi suoritetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan säteilyonkologian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu mutta ei vielä aloitettu rintakehän sädehoito (RT) joko RT-leikkauksen kanssa tai ilman sitä.
- osallistujan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän RT aiemmin
- hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä
- epävakaa tila, joka vaikuttaa mittauksiin osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos typpioksidin (DLNO) hajotuskapasiteetissa
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Typpioksidin siirtokerroin (DLNO/VA)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidin siirtokerroin (DLCO/VA)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
DLNO:n ja DLCO:n suhde
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Alveolaaristen kapillaarikalvojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DMCO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen kapillaariveren tilavuus (Vc)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Tämä muuttuja on laskettu muuttuja.
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Alveolaarinen tilavuus (VA)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Tämä muuttuja on laskettu muuttuja.
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktiopitoisuus virtausnopeudella 50 ml/s (FENO50)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Typpioksidin pitoisuus alveolaarisen tai akinaarisen alueen kaasufaasissa (CANO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hengitysteiden seinämän typpioksidin pitoisuus kudoksissa (CawNO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Typpioksidin hajotuskyky ilmatieosastosta hengitysteiden seinämästä kaasuvirtaan (DawNO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Typpioksidin kokonaisvirta johtavassa hengitystieosastossa (JawNO)
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % pakotetusta vitaalikapasiteetista
Aikaikkuna: Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Kurssi ajan mittaan kuvataan.
|
Ennen sädehoidon aloittamista, sädehoidon päättymispäivänä, 6 viikkoa ja 12 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .