FENO, расширенный анализ NO и диффузионная способность NO/CO при торакальной лучевой терапии
16 апреля 2021 г. обновлено: University of Zurich
Фракционный выдыхаемый NO, расширенный анализ NO и диффузионная способность NO/CO у пациентов, получающих торакальную лучевую терапию: исследование в одном центре
Исследователи стремятся изучить влияние торакальной лучевой терапии на диффузионную способность легких (первичная конечная точка: диффузионная способность оксида азота, DLNO) и на оксид азота в выдыхаемом воздухе.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов с запланированной, но еще не начатой лучевой терапией грудной клетки.
Набор будет проводиться в Клинике радиационной онкологии Университетской больницы Цюриха.
Описание
Критерии включения:
- запланированная, но еще не начатая лучевая терапия (ЛТ) грудной клетки с хирургическим вмешательством до ЛТ или без него.
- подписанное информированное согласие участника
Критерий исключения:
- грудная РТ в прошлом
- лечение ингибиторами иммунных контрольных точек
- нестабильное состояние, влияющее на участие в измерениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диффузионной способности по оксиду азота (DLNO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность по окиси углерода (DLCO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Коэффициент переноса оксида азота (DLNO/VA)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Коэффициент переноса угарного газа (DLCO/VA)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Соотношение DLNO и DLCO
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Альвеолярно-капиллярная мембрана-диффузионная способность по монооксиду углерода (DMCO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Объем легочной капиллярной крови (Vc)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Эта переменная является вычисляемой переменной.
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Альвеолярный объем (VA)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Эта переменная является вычисляемой переменной.
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Фракционная концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе при скорости потока 50 мл/с (FENO50)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Концентрация оксида азота в газовой фазе альвеолярной или ацинарной области (КАНО)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Тканевая концентрация оксида азота стенки дыхательных путей (CawNO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Диффузионная способность дыхательных путей оксида азота из стенки дыхательных путей в газовый поток (DawNO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Общий поток оксида азота в отделе проводящих дыхательных путей (JawNO)
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
|
Объем форсированного выдоха составляет от 25% до 75% форсированной жизненной емкости легких.
Временное ограничение: До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Курс со временем будет описан.
|
До начала лучевой терапии (ЛТ), в день окончания ЛТ, через 6 нед и 12 мес после окончания ЛТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .