質量分析を使用したリアルタイムの組織特性評価 REI-EXCISE iKnife 研究 (REI-EXCISE)

-浸潤性または非浸潤性乳がんのために乳房温存手術（BCS）を受けている患者。

年齢の上限はありません。 高齢者は、複数回の手術が重大な周術期リスクをもたらす可能性があるグループを表しているため、iKnife の恩恵を受ける可能性があるのは、若い患者と同じかそれ以上ではないと考えています。 年齢の下限は、この試験に参加するための適切なインフォームド コンセントの目的で 18 歳です。 思春期に乳がんと診断されることは非常にまれです。

包含基準:

• 非浸潤性乳管がん（B5a）のBCS
• 浸潤性乳管がん（B5b）のBCS
• 浸潤性小葉癌（B5b）のBCS
• 外科的切除を受けるB3病変

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• 18歳以下
• 古典的な非浸潤性小葉癌（LCIS）の診断的切除生検（現在の診療では、外科的切除断端での古典的な LCIS では、より広い範囲の切除は必要ないとされています）

または、患者がと診断された場合

•非上皮性乳房腫瘍（葉状、リンパ腫）

ネオアジュバント化学療法（NACT）を受けている患者に関する注意：

NACTを受けることを選択した患者は参加資格があります。 ただし、NACT を受けている患者のデータは、事前に計画されたサブグループとして個別に分析され、これらの患者は、この実現可能性試験に必要な陽性マージンを持つ n=35 の患者にデータを提供しません。 偏心性線維症により組織学的分析がより複雑になり、組織が研究に利用できる患者の数が制限されたため、NACT症例のデータは検証済みのマルチスペクトルデータベースの生成に使用されていません。