Echtzeit-Gewebecharakterisierung mittels Massenspektrometrie REI-EXCISE iKnife-Studie (REI-EXCISE)

Patienten, die sich einer brusterhaltenden Operation (BCS) bei invasivem oder nicht-invasivem Brustkrebs unterziehen.

Es gibt keine Altersobergrenze. Wir glauben, dass ältere Erwachsene eine Gruppe darstellen, für die mehrere Operationen ein erhebliches perioperatives Risiko darstellen könnten und daher von iKnife genauso profitieren könnten, wenn nicht sogar mehr als jüngere Patienten. Die untere Altersgrenze beträgt 18 Jahre für die Zwecke einer angemessenen Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie. Eine Brustkrebsdiagnose im Jugendalter ist äußerst selten.

Einschlusskriterien:

• BCS für duktales Karzinom in situ (B5a)
• BCS für invasives duktales Karzinom (B5b)
• BCS bei invasivem lobulärem Karzinom (B5b)
• B3-Läsionen, die einer chirurgischen Exzision unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend
• 18 Jahre oder jünger
• Diagnostische Exzisionsbiopsie für klassisches lobuläres Karzinom in situ (LCIS) (aktuelle Praxis ist, dass klassisches LCIS an einem chirurgischen Resektionsrand keine breitere Exzision erfordern würde)

Oder wenn der Patient diagnostiziert wird

• Nicht-epithelialer Brusttumor (Phyllodes, Lymphom)

Hinweis zu Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie (NACT) erhalten:

Patienten, die sich für NACT entscheiden, sind zur Teilnahme berechtigt. Die Daten für Patienten, die NACT erhalten, werden jedoch separat als vorgeplante Untergruppe analysiert, und diese Patienten werden keine Daten zu den n = 35 Patienten mit positiven Margen beitragen, die für diese Machbarkeitsstudie erforderlich sind. Daten aus NACT-Fällen wurden nicht verwendet, um die validierte multispektrale Datenbank zu erstellen, da die exzentrische Fibrose die histologische Analyse komplexer machte, was die Anzahl der Patienten begrenzte, bei denen Gewebe für die Forschung verfügbar war.