高リスク限局性前立腺がん患者における放射線ホルモンとドセタキセル VS 放射線ホルモン (QRT-SOGUG)

包含基準:

1. 前立腺腺癌の組織学的確認。
2. 年齢 > 18 歳。

3. 限局性の高リスク前立腺がん。次のように定義されます。

   • ステージ III: T3 N0 M0、グリーソングレード 8、9、または 10、または
   • ステージ IV: T4 N0 M0、任意のグリーソン グレードまたは Tx N1 M0、任意のグリーソン グレード
4. PSA > 20 ng/mL。
5. カルノフスキー指数 ≥ 70%
6. 良好な骨髄予備能、白血球数 > 3000/mm3、ヘモグロビン >9.5 g/dL、血小板 > 150,000/mm3。
7. 肝異常がなく、ビリルビン値が1.5 mg/dL未満で、SGOT/SGPT値が各部位の正常上限の2倍以下である。
8. 腎機能に異常がなく、各部位のクレアチニンレベルが正常の上限の2倍までである。
9. 書面によるインフォームドコンセントを行っていること。

除外基準:

1. 3か月以上のホルモン治療歴がある。
2. 現在の病気に対する以前の外科的治療、骨盤放射線療法、または化学療法。
3. -皮膚基底細胞癌を除く、二次腫瘍の同時発生または過去5年間の腫瘍性疾患の病歴。
4. 代謝疾患または制御不能な全身疾患。
5. グレードIII～IVの神経障害（NCI CTCAE v3）の既往歴。
6. 研究の遵守または追跡を危うくする可能性のある心理的、社会的、家族的、または地理的条件。
7. -研究に参加する前の30日間に治験薬による治療を受けている。
8. 炎症性腸疾患。