慢性広範囲疼痛（CWP）を持つ個人に対するオンラインサポートによる身体活動の影響 (GAU-E)
2020年10月5日 更新者：Göteborg University
その目的は、慢性広範囲疼痛（CWP）に苦しむ患者のオンラインサポートにスマートフォン/コンピュータを介した連絡を使用する新しい治療ルーチンを評価することです。
概要は、理学療法士によるオンラインサポートを受けながら、患者が 12 か月間身体活動を行うよう奨励されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、個人中心のケアと自己効力感の理論の原則に従っています。
ベースライン時と6か月後に行われた検査は、プライマリヘルスケアセンターを訪問し、盲検検査官によって行われました。
参加者全員が理学療法士と協力して、身体活動に関する個人中心の健康計画を作成しました。
介入グループはデジタル プラットフォームで 6 か月間サポートされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alingsas、スウェーデン
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg、スウェーデン
- Göteborg Primary Health Care
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Uddevalla、スウェーデン
- Uddevalla Primary Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の 1990 年の慢性広範囲疼痛 (CWP) 基準を満たしています。
- スマートフォンやパソコンへのアクセス
除外基準:
- 心臓病、神経疾患、重度の変形性関節症など、痛みを引き起こしたり運動を妨げたりするその他の重篤な病気
- スウェーデン語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
研究全体を通しての運動やオンラインサポートを含むヘルスケアプラン
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個別に調整された身体運動を含む、個人中心の健康管理計画の設計。
健康管理計画の管理をオンラインでサポートします。
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アクティブコンパレータ：対照群
運動を含む健康管理計画
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個人中心の健康管理計画の設計により、個別に調整された身体運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先週の痛み
時間枠：6か月後のベースライン痛みからの変化
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ) の痛みに関するサブスケール。
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6か月後のベースライン痛みからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：6か月後のベースライン疲労からの変化
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多次元疲労インベントリ (MFI-20) はいくつかのサブスケールで構成されており、この研究ではそのうちの物理的疲労サブスケールが重要です。
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6か月後のベースライン疲労からの変化
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健康
時間枠：6 か月時点のベースライン健康状態からの変化
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ) の合計スコア。
FIQ は 10 個の下位尺度で構成され、合計スコアはそれらの平均値です。
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6 か月時点のベースライン健康状態からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kaisa Mannerkorpi, PhD、Sahlgren University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月16日
試験登録日
最初に提出
2018年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。