Auswirkungen körperlicher Aktivität mit Online-Unterstützung für Personen mit chronisch weit verbreiteten Schmerzen (CWP) (GAU-E)
5. Oktober 2020 aktualisiert von: Göteborg University
Ziel ist die Evaluierung einer neuartigen Behandlungsroutine, bei der der Kontakt über ein Smartphone/Computer zur Online-Unterstützung von Patienten mit chronischen weit verbreiteten Schmerzen (CWP) genutzt wird.
Der Grundgedanke besteht darin, dass Patienten ermutigt werden, sich über einen Zeitraum von 12 Monaten körperlich zu betätigen und dabei Online-Unterstützung durch einen Physiotherapeuten zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention folgt Prinzipien aus den Theorien der personzentrierten Pflege und der Selbstwirksamkeit.
Die zu Studienbeginn und nach sechs Monaten durchgeführten Untersuchungen wurden von verblindeten Untersuchern bei einem Besuch in den primären Gesundheitszentren durchgeführt.
Alle Teilnehmer entwickelten gemeinsam mit einem Physiotherapeuten einen personenzentrierten Gesundheitsplan für körperliche Aktivität.
Die Interventionsgruppe wurde sechs Monate lang mit einer digitalen Plattform unterstützt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alingsas, Schweden
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg, Schweden
- Göteborg Primary Health Care
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Uddevalla, Schweden
- Uddevalla Primary Health Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Kriterien des American Colleague of Rheumatology (ACR) von 1990 für chronische weit verbreitete Schmerzen (CWP)
- Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer
Ausschlusskriterien:
- andere schwerwiegende Krankheiten, die Schmerzen verursachen oder das Training behindern, wie Herzerkrankungen, neurologische Erkrankungen oder schwere Arthrose
- kann kein Schwedisch sprechen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Gesundheitsplan einschließlich körperlicher Bewegung und Online-Unterstützung während der gesamten Studie
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Personenzentrierte Gestaltung eines Gesundheitsplans inklusive individuell angepasster körperlicher Betätigung.
Online-Unterstützung für die Verwaltung von Gesundheitsplänen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesundheitsplan einschließlich körperlicher Bewegung
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Personenzentrierte Gestaltung eines Gesundheitsplans mit individuell angepasster körperlicher Betätigung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen in der letzten Woche
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
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Die Unterskala des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) für Schmerzen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundermüdung nach 6 Monaten
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Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) umfasst mehrere Subskalen, von denen die Subskala „Physical Fatigue“ für diese Studie von Interesse ist.
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Veränderung gegenüber der Grundermüdung nach 6 Monaten
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Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand nach 6 Monaten
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Die Gesamtpunktzahl des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Der FIQ umfasst 10 Subskalen und die Gesamtpunktzahl ist deren Mittelwert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FOU VGR 237261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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