Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet med onlinestøtte til personer med kronisk udbredt smerte (CWP) (GAU-E)

5. oktober 2020 opdateret af: Göteborg University
Formålet er at evaluere en ny behandlingsrutine, hvor kontakt via en smartphone/computer bruges til online support til patienter, der lider af kronisk udbredt smerte (CWP). Skitsen er, at patienter opfordres til at udføre fysisk aktivitet i en periode på 12 måneder med online støtte fra en fysioterapeut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen følger principper fra teorierne om personcentreret pleje og self-efficacy. Undersøgelserne udført ved baseline og efter seks måneder blev udført af blindede undersøgere ved et besøg på de primære sundhedscentre. Alle deltagere udviklede en personcentreret sundhedsplan for fysisk aktivitet sammen med en fysioterapeut. Interventionsgruppen blev støttet med en digital platform i seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Alingsas, Sverige
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Sverige
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Sverige
        • Uddevalla Primary Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990-kriterierne for kronisk udbredt smerte (CWP)
  • adgang til en smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • andre alvorlige sygdomme, der forårsager smerte eller hindrer træning, såsom hjertesygdomme, neurologiske sygdomme eller svær slidgigt
  • ude af stand til at tale eller læse svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sundhedsplejeplan inklusive fysisk træning og online support under hele studiet
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning og online support
Personcentreret design af en sundhedsplan inklusive individuelt tilpasset fysisk træning. Online support til styring af sundhedsplan.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sundhedsplejeplan inklusive fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Personcentreret design af sundhedsplan individuelt tilpasset fysisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i den sidste uge
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 6 måneder
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) underskalaen for smerte.
Ændring fra baseline smerte ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Ændring fra Baseline Fatigue ved 6 måneder
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), der omfatter flere underskalaer, hvoraf Physical Fatigue underskalaen er af interesse for denne undersøgelse.
Ændring fra Baseline Fatigue ved 6 måneder
Sundhed
Tidsramme: Ændring fra Baseline Health ved 6 måneder
Den samlede score for Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ består af 10 underskalaer, og den samlede score er middelværdien af ​​dem.
Ændring fra Baseline Health ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOU VGR 237261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk udbredt smerte

Kliniske forsøg med Fysisk træning og online support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner