Efectos de la actividad física con apoyo en línea para personas con dolor crónico generalizado (CWP) (GAU-E)
5 de octubre de 2020 actualizado por: Göteborg University
El objetivo es evaluar una rutina de tratamiento novedosa en la que se utiliza el contacto a través de un teléfono inteligente/ordenador para el apoyo en línea de los pacientes que padecen dolor crónico generalizado (CWP).
El esquema es que se anime a los pacientes a realizar actividad física durante un periodo de 12 meses con el apoyo online de un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención sigue los principios de las teorías de la atención centrada en la persona y la autoeficacia.
Los exámenes realizados al inicio del estudio y después de seis meses fueron realizados por examinadores ciegos en una visita a los centros de atención primaria de salud.
Todos los participantes desarrollaron un plan de salud centrado en la persona para la actividad física junto con un fisioterapeuta.
El grupo de intervención fue apoyado con una plataforma digital durante seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alingsas, Suecia
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg, Suecia
- Göteborg Primary Health Care
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Uddevalla, Suecia
- Uddevalla Primary Health Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios del American Colleague of Rheumatology (ACR) de 1990 para el dolor crónico generalizado (CWP)
- acceso a un teléfono inteligente o computadora
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades graves que causan dolor o dificultan el ejercicio, como enfermedades cardíacas, enfermedades neurológicas u osteoartritis severa
- incapaz de hablar o leer sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Plan de asistencia sanitaria que incluye ejercicio físico y soporte online durante todo el estudio
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Diseño centrado en la persona de un plan de salud que incluya ejercicio físico ajustado individualmente.
Soporte en línea para la gestión del plan de salud.
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Comparador activo: Grupo de control
Plan de salud que incluye ejercicio físico
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Diseño centrado en la persona del plan de atención de la salud ejercicio físico ajustado individualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la última semana
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor inicial a los 6 meses
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La subescala del Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) para el dolor.
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Cambio con respecto al dolor inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fatiga inicial a los 6 meses
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El Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20), que comprende varias subescala, de las cuales la subescala de Fatiga Física es de interés para este estudio.
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Cambio con respecto a la fatiga inicial a los 6 meses
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Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de salud a los 6 meses
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La puntuación total del Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ).
El FIQ consta de 10 subescalas y la puntuación total es el valor medio de las mismas.
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Cambio desde la línea base de salud a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOU VGR 237261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .