Effecten van fysieke activiteit met online ondersteuning voor personen met chronische wijdverbreide pijn (CWP) (GAU-E)
5 oktober 2020 bijgewerkt door: Göteborg University
Het doel is het evalueren van een nieuwe behandelingsroutine waarbij contact via een smartphone/computer wordt gebruikt voor online ondersteuning van patiënten die lijden aan chronische wijdverspreide pijn (CWP).
De hoofdlijn is dat patiënten worden aangemoedigd om gedurende een periode van 12 maanden te bewegen met online ondersteuning van een fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie volgt principes uit de theorieën van persoonsgerichte zorg en self-efficacy.
De onderzoeken die bij aanvang en na zes maanden werden uitgevoerd, werden uitgevoerd door geblindeerde onderzoekers tijdens een bezoek aan de centra voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Alle deelnemers ontwikkelden samen met een fysiotherapeut een persoonsgericht gezondheidsplan voor lichaamsbeweging.
De interventiegroep werd gedurende zes maanden ondersteund met een digitaal platform.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alingsas, Zweden
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Zweden
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Zweden
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 62 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de criteria van de American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990 voor chronische wijdverspreide pijn (CWP)
- toegang tot een smartphone of computer
Uitsluitingscriteria:
- andere ernstige ziekten die pijn veroorzaken of lichaamsbeweging belemmeren, zoals hartaandoeningen, neurologische aandoeningen of ernstige artrose
- Zweeds niet kunnen spreken of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Zorgplan inclusief lichaamsbeweging en online begeleiding gedurende de gehele studie
|
Persoonsgericht ontwerp van een zorgplan inclusief individueel aangepaste lichaamsbeweging.
Online ondersteuning voor het beheer van het zorgplan.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zorgplan inclusief lichaamsbeweging
|
Persoonsgericht ontwerp van zorgplan Individueel aangepaste lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in de afgelopen week
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 maanden
|
De subschaal Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) voor pijn.
|
Verandering van basislijnpijn na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline vermoeidheid na 6 maanden
|
De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), bestaande uit verschillende subschalen, waarvan de subschaal Fysieke vermoeidheid van belang is voor dit onderzoek.
|
Verandering van baseline vermoeidheid na 6 maanden
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Health na 6 maanden
|
De totaalscore van de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
De FIQ bestaat uit 10 subschalen en de totale score is de gemiddelde waarde ervan.
|
Verandering van Baseline Health na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOU VGR 237261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .