Эффекты физической активности с онлайн-поддержкой для людей с хронической широко распространенной болью (CWP) (GAU-E)
5 октября 2020 г. обновлено: Göteborg University
Цель состоит в том, чтобы оценить новую процедуру лечения, при которой контакт через смартфон/компьютер используется для онлайн-поддержки пациентов, страдающих хронической широко распространенной болью (ХББ).
Суть в том, что пациентам рекомендуется заниматься физической активностью в течение 12 месяцев при онлайн-поддержке физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство следует принципам теорий личностно-ориентированного ухода и самоэффективности.
Обследования, проведенные исходно и через шесть месяцев, проводились слепыми экспертами при посещении центров первичной медико-санитарной помощи.
Все участники вместе с физиотерапевтом разработали личностно-ориентированный план физической активности для здоровья.
Группа вмешательства получила поддержку цифровой платформы в течение шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alingsas, Швеция
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Швеция
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Швеция
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выполнение критериев 1990 года американского коллеги ревматологов (ACR) для хронической распространенной боли (CWP)
- доступ к смартфону или компьютеру
Критерий исключения:
- другие серьезные заболевания, вызывающие боль или препятствующие выполнению физических упражнений, такие как болезни сердца, неврологические заболевания или тяжелый остеоартрит
- не может говорить или читать по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
План медицинского обслуживания, включая физические упражнения и онлайн-поддержку в течение всего исследования
|
План медицинского обслуживания, ориентированный на человека, включая индивидуально подобранные физические упражнения.
Онлайн-поддержка для управления планом медицинского обслуживания.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
План медицинского обслуживания, включая физические упражнения
|
Персонально-ориентированный план медицинского обслуживания с индивидуально подобранными физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в течение последней недели
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
|
Подшкала опросника воздействия фибромиалгии (FIQ) на боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 6 месяцев
|
Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20), включающая несколько подшкал, из которых подшкала физической усталости представляет интерес для данного исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 6 месяцев
|
|
Здоровье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем здоровья через 6 месяцев
|
Общий балл по опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ).
FIQ состоит из 10 подшкал, и общий балл представляет собой их среднее значение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем здоровья через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOU VGR 237261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .