Effetti dell'attività fisica con supporto online per individui con dolore cronico diffuso (CWP) (GAU-E)
5 ottobre 2020 aggiornato da: Göteborg University
L'obiettivo è valutare una nuova routine di trattamento in cui il contatto tramite uno smartphone/computer viene utilizzato per il supporto online per i pazienti che soffrono di dolore cronico diffuso (CWP).
Lo schema è che i pazienti sono incoraggiati a svolgere attività fisica per un periodo di 12 mesi con il supporto online di un fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento segue i principi delle teorie della cura centrata sulla persona e dell'autoefficacia.
Gli esami eseguiti al basale e dopo sei mesi sono stati condotti da esaminatori in cieco durante una visita presso i centri di assistenza sanitaria di base.
Tutti i partecipanti hanno sviluppato un piano sanitario centrato sulla persona per l'attività fisica insieme a un fisioterapista.
Il gruppo di intervento è stato supportato con una piattaforma digitale per sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alingsas, Svezia
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg, Svezia
- Göteborg Primary Health Care
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Uddevalla, Svezia
- Uddevalla Primary Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 62 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri del 1990 dell'American Colleague of Rheumatology (ACR) per il dolore cronico diffuso (CWP)
- accesso a uno smartphone o un computer
Criteri di esclusione:
- altre gravi malattie che causano dolore o ostacolano l'esercizio, come malattie cardiache, malattie neurologiche o artrosi grave
- incapace di parlare o leggere lo svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Piano di assistenza sanitaria che includa esercizio fisico e supporto online durante l'intero studio
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Progettazione centrata sulla persona di un piano di assistenza sanitaria che includa l'esercizio fisico adattato individualmente.
Supporto online per la gestione del piano sanitario.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Piano di assistenza sanitaria che include l'esercizio fisico
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Progettazione incentrata sulla persona del piano di assistenza sanitaria adattato individualmente all'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante l'ultima settimana
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 mesi
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La sottoscala Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) per il dolore.
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Variazione dal dolore basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: Variazione dalla fatica basale a 6 mesi
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Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), comprendente diverse sottoscale, di cui la sottoscala Physical Fatigue è di interesse per questo studio.
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Variazione dalla fatica basale a 6 mesi
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Salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla salute di riferimento a 6 mesi
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Il punteggio totale del Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Il FIQ comprende 10 sottoscale e il punteggio totale è il loro valore medio.
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Variazione rispetto alla salute di riferimento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOU VGR 237261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .