Efeitos da atividade física com suporte online para indivíduos com dor crônica generalizada (CWP) (GAU-E)
5 de outubro de 2020 atualizado por: Göteborg University
O objetivo é avaliar uma nova rotina de tratamento onde o contato através de um smartphone/computador é usado para suporte online para pacientes que sofrem de dor crônica generalizada (CWP).
A proposta é que os pacientes sejam estimulados a realizar atividade física por um período de 12 meses com suporte online de um fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção segue princípios das teorias do cuidado centrado na pessoa e da autoeficácia.
Os exames realizados no início do estudo e após seis meses foram realizados por examinadores cegos em visita às unidades básicas de saúde.
Todos os participantes desenvolveram um plano de saúde centrado na pessoa para atividade física em conjunto com um fisioterapeuta.
O grupo de intervenção foi apoiado com uma plataforma digital por seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alingsas, Suécia
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg, Suécia
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Suécia
- Uddevalla Primary Health Care
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cumprindo os critérios de 1990 do American Colleague of Rheumatology (ACR) para dor crônica generalizada (CWP)
- acesso a um smartphone ou computador
Critério de exclusão:
- outras doenças graves que causam dor ou dificultam o exercício, como doenças cardíacas, doenças neurológicas ou osteoartrite grave
- incapaz de falar ou ler sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Plano de saúde incluindo exercício físico e suporte online durante todo o estudo
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Desenho centrado na pessoa de um plano de saúde incluindo exercício físico ajustado individualmente.
Suporte online para gestão de plano de saúde.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Plano de saúde incluindo exercício físico
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Projeto centrado na pessoa de plano de saúde ajustado individualmente ao exercício físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na última semana
Prazo: Alteração da dor basal aos 6 meses
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A subescala Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) para dor.
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Alteração da dor basal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Mudança da Fadiga da Linha de Base em 6 meses
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O Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20), composto por várias subescalas, das quais a subescala Fadiga Física é de interesse para este estudo.
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Mudança da Fadiga da Linha de Base em 6 meses
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Saúde
Prazo: Alteração da saúde basal em 6 meses
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A pontuação total do Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ).
O FIQ é composto por 10 subescalas e o escore total é a média delas.
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Alteração da saúde basal em 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOU VGR 237261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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