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- 임상시험 NCT03434899
만성 광범위 통증(CWP)이 있는 개인을 위한 온라인 지원을 통한 신체 활동의 효과 (GAU-E)
2020년 10월 5일 업데이트: Göteborg University
목표는 만성 광범위 통증(CWP)으로 고통받는 환자를 위한 온라인 지원을 위해 스마트폰/컴퓨터를 통한 접촉이 사용되는 새로운 치료 루틴을 평가하는 것입니다.
개요는 환자가 물리 치료사의 온라인 지원을 받아 12개월 동안 신체 활동을 수행하도록 권장된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 개인 중심 치료 및 자기효능감 이론의 원칙을 따릅니다.
기준시점과 6개월 후 수행된 검사는 1차 의료기관을 방문하여 맹검 검사관에 의해 수행되었습니다.
모든 참가자는 물리 치료사와 함께 신체 활동을 위한 사람 중심의 건강 계획을 개발했습니다.
중재 그룹은 6개월 동안 디지털 플랫폼으로 지원을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alingsas, 스웨덴
- Alingsas Primary Health Care
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Göteborg, 스웨덴
- Göteborg Primary Health Care
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Uddevalla, 스웨덴
- Uddevalla Primary Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Colleague of Rheumatology(ACR) 1990 만성 광범위 통증(CWP) 기준 충족
- 스마트폰 또는 컴퓨터에 대한 액세스
제외 기준:
- 심장병, 신경계 질환 또는 심한 골관절염과 같이 통증을 유발하거나 운동을 방해하는 다른 심각한 질병
- 스웨덴어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
전체 연구 기간 동안 신체 운동 및 온라인 지원을 포함한 건강 관리 계획
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개별적으로 조정된 신체 운동을 포함한 건강 관리 계획의 개인 중심 설계.
건강 관리 계획 관리를 위한 온라인 지원.
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활성 비교기: 대조군
운동을 포함한 건강 관리 계획
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건강 관리 계획의 개인 중심 설계는 신체 운동을 개별적으로 조정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난주 통증
기간: 6개월 기준선 통증에서 변경
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통증에 대한 Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 하위 척도.
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6개월 기준선 통증에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 6개월 기준선 피로 변화
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Multidimensional Fatigue Inventory(MFI-20)는 몇 가지 하위 척도를 포함하며, 그 중 물리적 피로 하위 척도가 이 연구에서 관심 대상입니다.
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6개월 기준선 피로 변화
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건강
기간: 6개월 기준 건강 상태에서 변경
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 총 점수.
FIQ는 10개의 하위 척도로 구성되며 총 점수는 이들의 평균값입니다.
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6개월 기준 건강 상태에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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