Účinky fyzické aktivity s online podporou pro jednotlivce s chronickou rozšířenou bolestí (CWP) (GAU-E)
5. října 2020 aktualizováno: Göteborg University
Cílem je vyhodnotit novou rutinu léčby, kde se kontakt prostřednictvím chytrého telefonu/počítače používá pro online podporu pacientů trpících chronickou rozšířenou bolestí (CWP).
Nástinem je, že pacienti jsou povzbuzováni k provádění fyzické aktivity po dobu 12 měsíců s online podporou fyzioterapeuta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence se řídí principy z teorií péče zaměřené na člověka a sebeúčinnosti.
Vyšetření prováděná na začátku a po šesti měsících byla provedena zaslepenými vyšetřujícími při návštěvě v centrech primární zdravotní péče.
Všichni účastníci společně s fyzioterapeutem vypracovali zdravotní plán pro fyzickou aktivitu zaměřený na člověka.
Intervenční skupina byla podporována digitální platformou po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alingsas, Švédsko
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Švédsko
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Švédsko
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňující kritéria American Colleague of Rheumatology (ACR) z roku 1990 pro chronickou rozšířenou bolest (CWP)
- přístup k chytrému telefonu nebo počítači
Kritéria vyloučení:
- jiná závažná onemocnění, která způsobují bolest nebo brání cvičení, jako je srdeční onemocnění, neurologická onemocnění nebo závažná osteoartróza
- neumí mluvit ani číst švédsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Plán zdravotní péče včetně fyzického cvičení a online podpory během celé studie
|
Návrh plánu zdravotní péče zaměřený na člověka včetně individuálně přizpůsobeného fyzického cvičení.
Online podpora pro správu plánu zdravotní péče.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Plán zdravotní péče včetně fyzického cvičení
|
Návrh plánu zdravotní péče zaměřený na člověka individuálně přizpůsobené fyzické cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest během posledního týdne
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 měsících
|
Subškála Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) pro bolest.
|
Změna od výchozí bolesti po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: Změna oproti základní únavě po 6 měsících
|
Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20), zahrnující několik subškál, z nichž subškála Fyzická únava je pro tuto studii zajímavá.
|
Změna oproti základní únavě po 6 měsících
|
|
Zdraví
Časové okno: Změna od základního zdraví po 6 měsících
|
Celkové skóre Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ se skládá z 10 subškál a celkové skóre je jejich střední hodnota.
|
Změna od základního zdraví po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FOU VGR 237261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .