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Effets de l'activité physique avec soutien en ligne pour les personnes souffrant de douleur chronique généralisée (CWP) (GAU-E)

5 octobre 2020 mis à jour par: Göteborg University
L'objectif est d'évaluer une nouvelle routine de traitement où le contact via un smartphone/ordinateur est utilisé pour le soutien en ligne des patients souffrant de douleur chronique généralisée (CWP). Le schéma est que les patients sont encouragés à pratiquer une activité physique pendant une période de 12 mois avec le soutien en ligne d'un physiothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention suit les principes des théories des soins centrés sur la personne et de l'auto-efficacité. Les examens effectués au départ et après six mois ont été effectués par des examinateurs en aveugle lors d'une visite dans les centres de soins de santé primaires. Tous les participants ont élaboré un plan de santé centré sur la personne pour l'activité physique en collaboration avec un physiothérapeute. Le groupe d'intervention a été soutenu par une plateforme numérique pendant six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Alingsas, Suède
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Suède
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Suède
        • Uddevalla Primary Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • remplissant les critères de l'American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990 pour la douleur chronique généralisée (CWP)
  • accès à un smartphone ou à un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies graves qui provoquent des douleurs ou entravent l'exercice, telles que les maladies cardiaques, les maladies neurologiques ou l'arthrose grave
  • incapable de parler ou de lire le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Plan de soins de santé comprenant de l'exercice physique et un soutien en ligne pendant toute la durée de l'étude
Comportemental: Exercice physique et soutien en ligne
Conception centrée sur la personne d'un plan de soins de santé comprenant un exercice physique adapté individuellement. Support en ligne pour la gestion du plan de soins de santé.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Plan de soins de santé incluant l'exercice physique
Comportemental: Exercice physique
Conception centrée sur la personne du plan de soins de santé exercice physique ajusté individuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au cours de la semaine dernière
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois
La sous-échelle du Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) pour la douleur.
Changement par rapport à la douleur de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Changement par rapport à la fatigue de base à 6 mois
L'Inventaire de Fatigue Multidimensionnelle (MFI-20), comprenant plusieurs sous-échelles, dont la sous-échelle de Fatigue Physique est d'intérêt pour cette étude.
Changement par rapport à la fatigue de base à 6 mois
Santé
Délai: Changement par rapport à la santé de base à 6 mois
Le score total du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ). Le FIQ comprend 10 sous-échelles et le score total est la valeur moyenne de celles-ci.
Changement par rapport à la santé de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOU VGR 237261

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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