Skutki aktywności fizycznej ze wsparciem online dla osób z przewlekłym powszechnym bólem (CWP) (GAU-E)
5 października 2020 zaktualizowane przez: Göteborg University
Celem jest ocena nowej procedury leczenia, w której kontakt za pośrednictwem smartfona/komputera jest wykorzystywany do wsparcia online dla pacjentów cierpiących na przewlekły uogólniony ból (CWP).
Zarys jest taki, że pacjenci są zachęcani do aktywności fizycznej przez okres 12 miesięcy przy wsparciu online ze strony fizjoterapeuty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja opiera się na zasadach zaczerpniętych z teorii opieki skoncentrowanej na osobie i poczucia własnej skuteczności.
Badania wykonywane wyjściowo i po 6 miesiącach były wykonywane przez zaślepionych egzaminatorów podczas wizytacji w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wszyscy uczestnicy wspólnie z fizjoterapeutą opracowali skoncentrowany na osobie plan zdrowotny dotyczący aktywności fizycznej.
Grupa interwencyjna była wspierana platformą cyfrową przez sześć miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alingsas, Szwecja
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Szwecja
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Szwecja
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 62 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniający kryteria American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990 dla przewlekłego uogólnionego bólu (CWP)
- dostęp do smartfona lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- inne poważne choroby, które powodują ból lub utrudniają ćwiczenia, takie jak choroby serca, choroby neurologiczne lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- nie potrafi mówić ani czytać po szwedzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Plan opieki zdrowotnej obejmujący ćwiczenia fizyczne i wsparcie online podczas całego badania
|
Skoncentrowany na osobie projekt planu opieki zdrowotnej, w tym indywidualnie dostosowanych ćwiczeń fizycznych.
Wsparcie online do zarządzania planem opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Plan opieki zdrowotnej obejmujący ćwiczenia fizyczne
|
Skoncentrowany na osobie projekt planu opieki zdrowotnej indywidualnie dostosowany do ćwiczeń fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 miesiącach
|
Podskala Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) dla bólu.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zmęczenia po 6 miesiącach
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20), składający się z kilku podskal, z których podskala Zmęczenia Fizycznego jest przedmiotem zainteresowania w tym badaniu.
|
Zmiana od początkowego zmęczenia po 6 miesiącach
|
|
Zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach
|
Całkowity wynik kwestionariusza Fibromyalgia Impact (FIQ).
FIQ składa się z 10 podskal, a łączny wynik jest ich średnią wartością.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOU VGR 237261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne i wsparcie online
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone