Effekter av fysisk aktivitet med nettstøtte for personer med kronisk utbredt smerte (CWP) (GAU-E)
5. oktober 2020 oppdatert av: Göteborg University
Målet er å evaluere en ny behandlingsrutine der kontakt via smarttelefon/datamaskin brukes til online støtte for pasienter som lider av kronisk utbredt smerte (CWP).
Skissen er at pasienter oppfordres til å utføre fysisk aktivitet i løpet av en periode på 12 måneder med nettbasert støtte fra fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen følger prinsipper fra teoriene om personsentrert omsorg og self-efficacy.
Undersøkelsene utført ved baseline og etter seks måneder ble utført av blindede undersøkere ved besøk ved primærhelsestasjonene.
Alle deltakerne utviklet en personsentrert helseplan for fysisk aktivitet sammen med en fysioterapeut.
Intervensjonsgruppen ble støttet med en digital plattform i seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alingsas, Sverige
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Sverige
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Sverige
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 62 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990-kriteriene for kronisk utbredt smerte (CWP)
- tilgang til en smarttelefon eller datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- andre alvorlige sykdommer som forårsaker smerte eller hindrer trening, som hjertesykdom, nevrologisk sykdom eller alvorlig slitasjegikt
- ikke kan snakke eller lese svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Helseplan inkludert fysisk trening og nettstøtte under hele studiet
|
Personsentrert utforming av en helseplan inkludert individuelt tilpasset fysisk trening.
Online støtte for styring av helseplan.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Helseplan inkludert fysisk trening
|
Personsentrert utforming av helseplan individuelt tilpasset fysisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter den siste uken
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 måneder
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) subscale for smerte.
|
Endring fra baseline smerte ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra Baseline Fatigue ved 6 måneder
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), som omfatter flere underskalaer, hvorav underskalaen Physical Fatigue er av interesse for denne studien.
|
Endring fra Baseline Fatigue ved 6 måneder
|
|
Helse
Tidsramme: Endring fra Baseline Health ved 6 måneder
|
Totalpoengsummen for Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ består av 10 underskalaer og den totale poengsummen er middelverdien av dem.
|
Endring fra Baseline Health ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOU VGR 237261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .