Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset online-tuella henkilöille, joilla on krooninen laajalle levinnyt kipu (CWP) (GAU-E)
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University
Tavoitteena on arvioida uutta hoitorutiinia, jossa älypuhelimen/tietokoneen kautta tapahtuvaa yhteyttä käytetään online-tukeen kroonisesta laajalle levinneestä kivusta (CWP) kärsiville potilaille.
Suunnitelmana on, että potilaita rohkaistaan harjoittamaan fyysistä toimintaa 12 kuukauden ajan fysioterapeutin verkkotuella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio noudattaa periaatteita henkilökeskeisen hoidon ja itsetehokkuuden teorioista.
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua tehdyt tutkimukset suorittivat sokeat tutkijat käynnillä perusterveydenhuollon keskuksissa.
Kaikki osallistujat kehittivät yhdessä fysioterapeutin kanssa henkilökeskeisen kuntosuunnitelman liikunnalle.
Interventioryhmää tuettiin digitaalisella alustalla kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alingsas, Ruotsi
- Alingsas Primary Health Care
-
Göteborg, Ruotsi
- Göteborg Primary Health Care
-
Uddevalla, Ruotsi
- Uddevalla Primary Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää American Colleague of Rheumatology (ACR) 1990 -kriteerit krooniselle laajalle levinneelle kivulle (CWP)
- pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- muut vakavat sairaudet, jotka aiheuttavat kipua tai haittaavat harjoittelua, kuten sydänsairaus, neurologinen sairaus tai vaikea nivelrikko
- ei osaa puhua tai lukea ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Terveydenhuoltosuunnitelma sisältäen liikunnan ja verkkotuen koko tutkimuksen ajan
|
Henkilökeskeinen terveydenhuoltosuunnitelma, joka sisältää yksilöllisesti sovitetun fyysisen harjoituksen.
Online-tuki terveydenhuoltosuunnitelman hallintaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Terveydenhuoltosuunnitelma, joka sisältää fyysisen harjoittelun
|
Henkilökohtaisesti suunnitellun terveydenhuollon suunnitelman yksilöllisesti sovitettu liikunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -alaasteikko kivulle.
|
Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos perusväsymyksestä 6 kuukauden kohdalla
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), joka sisältää useita alaasteikkoja, joista Physical Fatigue -alaasteikko on tämän tutkimuksen kannalta kiinnostava.
|
Muutos perusväsymyksestä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Muutos perusterveydestä 6 kuukauden kohdalla
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kokonaispistemäärä.
FIQ koostuu 10 ala-asteikosta ja kokonaispistemäärä on niiden keskiarvo.
|
Muutos perusterveydestä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa Mannerkorpi, PhD, Sahlgren University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOU VGR 237261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .