中等度から重度の活動性クローン病の導入療法としての経口オザニモドの導入研究 #1
2025年10月21日 更新者:Celgene
導入試験 #1 - 中等度から重度の活動性クローン病に対する導入療法としての経口オザニモドの第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
これは、中等度から重度の活動性クローン病の参加者に対する導入治療としての経口オザニモドの効果を調査するための研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
625
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、D09 V2N0
- Local Institution - 973
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Dublin
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Dublin、Dublin、アイルランド、DO4 T6F4
- Local Institution - 975
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Arizona
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Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Holland Center for Family Health
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
- Local Institution - 026
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California
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Camarillo、California、アメリカ、93012
- Local Institution - 284
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Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Local Institution - 165
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Garden Grove、California、アメリカ、92843
- Local Institution - 039
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- San Diego Clinical Trials
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Local Institution - 061
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Los Angeles、California、アメリカ、90067
- Local Institution - 110
-
Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- Local Institution - 140
-
Oceanside、California、アメリカ、92056
- Alliance Clinical Research
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Orange、California、アメリカ、92868
- Local Institution - 027
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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Rialto、California、アメリカ、92377
- Local Institution - 006
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Local Institution - 003
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Colorado
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Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Local Institution - 297
-
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Connecticut
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Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
- Local Institution - 225
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Local Institution - 091
-
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Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756-3839
- Local Institution - 062
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Local Institution - 218
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Harmony Medical Research Institute
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33010
- Local Institution - 203
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Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Local Institution - 078
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Local Institution - 179
-
Homestead、Florida、アメリカ、33033
- Local Institution - 101
-
Largo、Florida、アメリカ、33777
- Local Institution - 016
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Local Institution - 199
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- Local Institution - 169
-
Naples、Florida、アメリカ、34109
- Local Institution - 090
-
New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32168
- Local Institution - 214
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- Local Institution - 076
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Local Institution - 098
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Local Institution - 226
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Local Institution - 149
-
Weeki Wachee、Florida、アメリカ、34607
- Local Institution - 114
-
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Local Institution - 205
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Local Institution - 222
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Local Institution - 019
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Local Institution - 063
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Local Institution - 074
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Local Institution - 028
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Local Institution - 194
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- Local Institution - 036
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Local Institution - 146
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
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Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0298
- Local Institution - 155
-
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Louisiana
-
Houma、Louisiana、アメリカ、70360
- CroNola LLC
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Local Institution - 053
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
- Local Institution - 104
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Local Institution - 278
-
Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Local Institution - 129
-
Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- Local Institution - 282
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Local Institution - 142
-
North Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- Local Institution - 228
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Local Institution - 286
-
-
Michigan
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Local Institution - 191
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Local Institution - 108
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- Local Institution - 301
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Local Institution - 300
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Local Institution - 274
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Local Institution - 029
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Local Institution - 215
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11235
- Local Institution - 144
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Local Institution - 009
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Local Institution - 105
-
New York、New York、アメリカ、10075
- Local Institution - 043
-
Orchard Park、New York、アメリカ、14127
- Local Institution - 094
-
The Bronx、New York、アメリカ、10468
- Advantage Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Local Institution - 017
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Local Institution - 152
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Local Institution - 055
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Local Institution - 133
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Local Institution - 302
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Local Institution - 210
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Local Institution - 291
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Local Institution - 018
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Local Institution - 177
-
Warren、Ohio、アメリカ、44483
- Local Institution - 211
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Local Institution - 208
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Local Institution - 131
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Local Institution - 113
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Local Institution - 197
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Local Institution - 253
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Local Institution - 289
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Local Institution - 121
-
Union City、Tennessee、アメリカ、38261
- Advanced Gastroenterology
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78742
- Local Institution - 158
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Local Institution - 056
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Local Institution - 150
-
Houston、Texas、アメリカ、77043
- Local Institution - 102
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- Local Institution - 082
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Local Institution - 303
-
Houston、Texas、アメリカ、77084
- Local Institution - 088
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San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- Local Institution - 085
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Local Institution - 223
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Southlake、Texas、アメリカ、76092
- Local Institution - 007
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Local Institution - 073
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Local Institution - 025
-
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Virginia
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Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
- Local Institution - 189
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Local Institution - 298
-
Petersburg、Virginia、アメリカ、23805
- Local Institution - 139
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23434
- Virginia Gastroenterology Institute PC
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Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
- Local Institution - 296
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Local Institution - 125
-
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Wisconsin
-
Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
- Aurora Health Care Aurora Research
-
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-
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Local Institution - 501
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Buenos Aires、アルゼンチン、1702
- Local Institution - 571
-
Buenos Aires、アルゼンチン、B1878
- Local Institution - 500
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1180
- Local Institution - 494
-
Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
- Local Institution - 570
-
Córdoba、アルゼンチン、X5016
- Local Institution - 495
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600
- Local Institution - 569
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Local Institution - 496
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Local Institution - 497
-
Rosario, Santa Fe、アルゼンチン、S2002
- Local Institution - 502
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San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
- Local Institution - 492
-
-
-
-
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Birmingham、イギリス、B15 2SQ
- Local Institution - 557
-
Bristol、イギリス、BS2 8HW
- Local Institution - 714
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Cardiff、イギリス、CF15 9SS
- Local Institution - 560
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Chorley、イギリス、PR7 7NA
- Local Institution - 558
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Corbridge Road、イギリス、NE46 1QJ
- Local Institution - 559
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Dundonald、イギリス、BT16 1RH
- Local Institution - 712
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Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Local Institution - 713
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Lancashire Blackpool、イギリス、FY3 8NR
- Local Institution - 716
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London、イギリス、E1 1BB
- Local Institution - 722
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London、イギリス、SE1 9RT
- Local Institution - 715
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North Manchester Science Park、イギリス、M15 6SX
- Local Institution - 561
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Shrewsbury、イギリス、SY38XQ
- Local Institution - 593
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Torquay、イギリス、TQ2 7AA
- Local Institution - 718
-
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Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- Local Institution - 723
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LND
-
London、LND、イギリス、NW1 2BU
- Local Institution - 729
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Bat Yam、イスラエル、5962025
- Local Institution - 345
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Jerusalem、イスラエル、91031
- Local Institution - 339
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Nahariya、イスラエル、22100
- Local Institution - 344
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Local Institution - 342
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Rehovot、イスラエル、76100
- Local Institution - 338
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Bologna、イタリア、40138
- Local Institution - 677
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Brescia、イタリア、25123
- Local Institution - 684
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Brescia、イタリア、25124
- Local Institution - 688
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Castellana Grotte、イタリア、70013
- Local Institution - 689
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Catanzaro、イタリア、88100
- Local Institution - 679
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Chieti、イタリア、66100
- Local Institution - 687
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Messina、イタリア、98125
- Local Institution - 674
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Milan、イタリア、20089
- Local Institution - 672
-
Milan、イタリア、20122
- Local Institution - 686
-
Milan、イタリア、20132
- Local Institution - 334
-
Monza、イタリア、20900
- Local Institution - 678
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Padua、イタリア、35128
- Local Institution - 685
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Palermo、イタリア、90146
- Local Institution - 682
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Pavia、イタリア、27100
- Local Institution - 673
-
Roma、イタリア、00133
- Local Institution - 681
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Roma、イタリア、00168
- Local Institution - 675
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Rome、イタリア、00152
- Local Institution - 671
-
Udine、イタリア、33100
- Local Institution - 680
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Varese、イタリア、21100
- Local Institution - 670
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Verona、イタリア、37024
- Local Institution - 676
-
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Delhi、インド、110002
- Local Institution - 457
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New Delhi、インド、110029
- Local Institution - 411
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Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500084
- Local Institution - 444
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Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Local Institution - 407
-
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Haryana
-
Gurgaon、Haryana、インド、122002
- Local Institution - 332
-
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Kerala
-
Kochi、Kerala、インド、682041
- Local Institution - 445
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Punjab
-
Ludhiana、Punjab、インド、141001
- Local Institution - 446
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Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- Local Institution - 443
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Jaipur、Rajasthan、インド、302006
- Local Institution - 399
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Tamil Nadu
-
Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641044
- Local Institution - 408
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Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500032
- Local Institution - 331
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-
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Chernivtsi、ウクライナ、58001
- Local Institution - 914
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49074
- Local Institution - 950
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Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
- Local Institution - 229
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Local Institution - 912
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Kharkiv、ウクライナ、61018
- Local Institution - 919
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Kyiv、ウクライナ、01030
- Local Institution - 901
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Kyiv、ウクライナ、02000
- Local Institution - 915
-
Kyiv、ウクライナ、02002
- Local Institution - 243
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Kyiv、ウクライナ、02175
- Local Institution - 911
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Kyiv、ウクライナ、03037
- Local Institution - 244
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Kyiv、ウクライナ、04053
- Local Institution - 918
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Kyiv、ウクライナ、04107
- Local Institution - 908
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Kyiv、ウクライナ、4210
- Local Institution - 562
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Lutsk、ウクライナ、43005
- Local Institution - 240
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Local Institution - 234
-
Lviv、ウクライナ、79059
- Local Institution - 910
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Local Institution - 242
-
Poltava、ウクライナ、36011
- Local Institution - 905
-
Ternopil、ウクライナ、46008
- Local Institution - 934
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Vinnytsia、ウクライナ、02029
- Local Institution - 909
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- Local Institution - 224
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- Local Institution - 971
-
-
-
-
-
Bankstown、オーストラリア、2200
- Local Institution - 325
-
Box Hill、オーストラリア、3128
- Local Institution - 330
-
Sydney, NSW、オーストラリア、NSW 2050
- Local Institution - 324
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
- Local Institution - 310
-
Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
- Local Institution - 319
-
Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
- Local Institution - 323
-
-
Queensland
-
Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- Local Institution - 707
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Local Institution - 311
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Local Institution - 308
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5112
- Local Institution - 708
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- Local Institution - 320
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Local Institution - 709
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Local Institution - 316
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Local Institution - 273
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
- Local Institution - 227
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1Z9
- Local Institution - 263
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- Local Institution - 255
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3CON2
- Local Institution - 261
-
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Nova Scotia
-
Bridgewater、Nova Scotia、カナダ、B4V 3N2
- Local Institution - 268
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Local Institution - 252
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Local Institution - 251
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Local Institution - 275
-
Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
- Local Institution - 271
-
-
-
-
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Koprivnica、クロアチア、48000
- Local Institution - 453
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Osijek、クロアチア、31000
- Local Institution - 763
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Rijeka、クロアチア、51000
- Local Institution - 764
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Split、クロアチア、HR-21000
- Local Institution - 765
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Local Institution - 452
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Local Institution - 761
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Local Institution - 762
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Local Institution - 766
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア、0101
- Local Institution - 248
-
Tbilisi、グルジア、0112
- Local Institution - 247
-
Tbilisi、グルジア、0180
- Local Institution - 249
-
-
-
-
-
Dammam、サウジアラビア、32253
- Local Institution - 534
-
Jeddah、サウジアラビア、22252
- Local Institution - 537
-
Riyadh、サウジアラビア、12746
- Local Institution - 536
-
Riyadh、サウジアラビア、14611
- Local Institution - 535
-
-
-
-
-
Bern、スイス、3001
- Local Institution - 967
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Local Institution - 968
-
Zurich、スイス、8091
- Local Institution - 969
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- Local Institution - 703
-
Badalona、スペイン、08916
- Local Institution - 690
-
Madrid、スペイン、28006
- Local Institution - 691
-
Madrid、スペイン、28046
- Local Institution - 692
-
San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
- Local Institution - 698
-
Seville、スペイン、41009
- Local Institution - 696
-
Seville、スペイン、41013
- Local Institution - 705
-
Viladecans、スペイン、08840
- Local Institution - 700
-
-
-
-
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Belgrade、セルビア、11 000
- Local Institution - 241
-
Belgrade、セルビア、11 080
- Local Institution - 245
-
Belgrade、セルビア、11000
- Local Institution - 246
-
-
-
-
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Brno、チェコ、615 00
- Local Institution - 767
-
Brno、チェコ、656 91
- Local Institution - 772
-
Hradec Králové、チェコ、500 12
- Local Institution - 773
-
Most、チェコ、43401
- Local Institution - 775
-
Olomouc、チェコ、77900
- Local Institution - 771
-
Pardubice、チェコ、532 03
- Local Institution - 774
-
Pilsen、チェコ、30460
- Local Institution - 769
-
Prague、チェコ、120 00
- Local Institution - 573
-
Prague、チェコ、14000
- Local Institution - 368
-
Prague、チェコ、14021
- Local Institution - 776
-
Prague、チェコ、150 06
- Local Institution - 768
-
Prague、チェコ、190 00
- Local Institution - 770
-
-
-
-
-
Concepción、チリ、4070038
- Local Institution - 389
-
Santiago、チリ、7500010
- Local Institution - 392
-
Santiago、チリ、7500571
- Local Institution - 387
-
Santiago、チリ、7550000
- Local Institution - 391
-
Santiago、チリ、8320000
- Local Institution - 390
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- Local Institution - 611
-
Holbæk、デンマーク、4300
- Local Institution - 610
-
Nykøbing Falster、デンマーク、4800
- Local Institution - 609
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ(Türkiye)、06590
- Local Institution - 356
-
Bursa、トルコ(Türkiye)、16059
- Local Institution - 360
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34093
- Local Institution - 362
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34840
- Local Institution - 355
-
Izmit/Kocaeli、トルコ(Türkiye)、41380
- Local Institution - 354
-
Trabzon、トルコ(Türkiye)、61080
- Local Institution - 359
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Local Institution - 626
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Berlin、ドイツ、10825
- Local Institution - 665
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Berlin、ドイツ、14050
- Local Institution - 650
-
Frankfurt、ドイツ、60431
- Local Institution - 662
-
Frankfurt、ドイツ、60594
- Local Institution - 654
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Local Institution - 659
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Local Institution - 651
-
Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、67067
- Local Institution - 655
-
Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、67067
- Local Institution - 730
-
Stuttgart、ドイツ、70376
- Local Institution - 661
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Local Institution - 666
-
Ulm、ドイツ、89081
- Local Institution - 663
-
-
-
-
-
Turku、フィンランド、FI-20521
- Local Institution - 614
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- Local Institution - 638
-
Créteil、フランス、94010
- Local Institution - 711
-
Dijon、フランス、21079
- Local Institution - 616
-
Grenoble、フランス、38700
- Local Institution - 615
-
Lillie Cedex、フランス、59037
- Local Institution - 633
-
Marseille、フランス、13915
- Local Institution - 646
-
Montpellier、フランス、34295
- Local Institution - 507
-
Rennes、フランス、35033
- Local Institution - 641
-
Rouen、フランス、76031
- Local Institution - 612
-
Toulouse、フランス、31059
- Local Institution - 643
-
-
-
-
-
Blagoevgrad、ブルガリア、2700
- Local Institution - 456
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- Local Institution - 746
-
Sofia、ブルガリア、1202
- Local Institution - 747
-
Sofia、ブルガリア、1527
- Local Institution - 627
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Local Institution - 749
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Local Institution - 748
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Local Institution - 553
-
Varna、ブルガリア、9002
- Local Institution - 754
-
-
-
-
-
Grodno、ベラルーシ、230026
- Local Institution - 745
-
Vitebsk、ベラルーシ、210604
- Local Institution - 737
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1090
- Local Institution - 940
-
Edegem、ベルギー、2650
- Local Institution - 939
-
Ghent、ベルギー、9000
- Local Institution - 937
-
Leuven、ベルギー、3000
- Local Institution - 942
-
Liège、ベルギー、4000
- Local Institution - 936
-
Seraing、ベルギー、4100
- Local Institution - 938
-
Tournai、ベルギー、7500
- Local Institution - 941
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
- Local Institution - 943
-
-
-
-
-
Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
- Local Institution - 743
-
Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ、88000
- Local Institution - 741
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- Local Institution - 738
-
Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- Local Institution - 742
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-276
- Local Institution - 820
-
Bochnia、ポーランド、32-700
- Local Institution - 818
-
Katowice、ポーランド、40-040
- Local Institution - 238
-
Katowice、ポーランド、40-660
- Local Institution - 828
-
Katowice、ポーランド、40-752
- Local Institution - 819
-
Krakow、ポーランド、30-363
- Local Institution - 815
-
Krakow、ポーランド、31-156
- Local Institution - 823
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Local Institution - 826
-
Kłodzko、ポーランド、57-300
- Local Institution - 817
-
Lodz、ポーランド、90-302
- Local Institution - 829
-
Lodz、ポーランド、91-839
- Local Institution - 888
-
Lublin、ポーランド、20-049
- Local Institution - 760
-
Olsztyn、ポーランド、10-561
- Local Institution - 830
-
Opole、ポーランド、45-819
- Local Institution - 402
-
Oświęcim、ポーランド、32-600
- Local Institution - 400
-
Poznan、ポーランド、60-529
- Local Institution - 758
-
Poznan、ポーランド、60-702
- Local Institution - 575
-
Poznan、ポーランド、61-293
- Local Institution - 401
-
Sopot、ポーランド、81756
- Local Institution - 239
-
Szczecin、ポーランド、71434
- Local Institution - 235
-
Torun、ポーランド、87-100
- Local Institution - 822
-
Tychy、ポーランド、43-100
- Local Institution - 824
-
Ul. Piotrkowska 177、ポーランド、90-447
- Local Institution - 827
-
Warsaw、ポーランド、00-189
- Local Institution - 410
-
Warsaw、ポーランド、04-501
- Local Institution - 236
-
Warsaw、ポーランド、01-192
- Local Institution - 576
-
Warsaw、ポーランド、03-580
- Local Institution - 825
-
-
Lublin Voivodeship
-
Zamość、Lublin Voivodeship、ポーランド、22-400
- Local Institution - 403
-
Zamość、Lublin Voivodeship、ポーランド、22-400
- Local Institution - 597
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31020
- Local Institution - 528
-
Mexico City、メキシコ、6700
- Local Institution - 448
-
México、メキシコ、07020
- Local Institution - 527
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- Local Institution - 530
-
-
Jalisco
-
Zapapan、Jalisco、メキシコ、45030
- Local Institution - 526
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64610
- Local Institution - 532
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
- Local Institution - 525
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、C.P 64000
- Local Institution - 447
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、C.P 64060
- Local Institution - 449
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76070
- Local Institution - 529
-
-
-
-
-
Chisinau、モルドバ、MD-2068
- Local Institution - 811
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Local Institution - 809
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Local Institution - 812
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Local Institution - 813
-
Chisinau、モルドバ、MD2005
- Local Institution - 810
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-
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-
Riga、ラトビア、LV-1002
- Local Institution - 602
-
Riga、ラトビア、LV-1006
- Local Institution - 601
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Riga、ラトビア、LV-1038
- Local Institution - 600
-
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-
-
-
Bucharest、ルーマニア、010719
- Local Institution - 808
-
Bucharest、ルーマニア、010719
- Local Institution - 836
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Bucharest、ルーマニア、013823
- Local Institution - 499
-
Bucharest、ルーマニア、021494
- Local Institution - 795
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- Local Institution - 837
-
Bucharest、ルーマニア、050098
- Local Institution - 839
-
Bucharest、ルーマニア、10825
- Local Institution - 842
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400001
- Local Institution - 838
-
Craiova、ルーマニア、200642
- Local Institution - 843
-
Târgu Mureş、ルーマニア、540136
- Local Institution - 840
-
-
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Chita、ロシア、672090
- Local Institution - 598
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Irkutsk、ロシア、664049
- Local Institution - 848
-
Kazan'、ロシア、420103
- Local Institution - 892
-
Khanty-Mansiysk、ロシア、628012
- Local Institution - 599
-
Krasnoyarsk、ロシア、660037
- Local Institution - 927
-
Moscow、ロシア、111123
- Local Institution - 851
-
Novosibirsk、ロシア、630007
- Local Institution - 594
-
Petrozavodsk、ロシア、185019
- Local Institution - 858
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Pushkin、ロシア、196603
- Local Institution - 859
-
Pyatigorsk、ロシア、357502
- Local Institution - 960
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Pyatigorsk、ロシア、357538
- Local Institution - 846
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Rostov-on-Don、ロシア、344022
- Local Institution - 883
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Saint Petersburg、ロシア、194044
- Local Institution - 862
-
Saint Petersburg、ロシア、194354
- Local Institution - 847
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Saint Petersburg、ロシア、195009
- Local Institution - 857
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Saint Petersburg、ロシア、195067
- Local Institution - 845
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Saint Petersburg、ロシア、195257
- Local Institution - 856
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Samara、ロシア、443041
- Local Institution - 844
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Tula、ロシア、300053
- Local Institution - 806
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Ufa、ロシア、450071
- Local Institution - 861
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Veliky Novgorod、ロシア、173008
- Local Institution - 855
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Vladimir、ロシア、600023
- Local Institution - 935
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Vladivostok、ロシア、690091
- Local Institution - 999
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Vladivostok、ロシア、690922
- Local Institution - 986
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-
-
-
-
Kozlu、台湾、67000
- Local Institution - 363
-
-
-
-
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Ansan、韓国、152-703
- Local Institution - 437
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Busan、韓国、49201
- Local Institution - 441
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Guri-si、韓国、11923
- Local Institution - 435
-
Seongnam-si、韓国、13620
- Local Institution - 436
-
Seoul、韓国、06351
- Local Institution - 433
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Seoul、韓国、06591
- Local Institution - 440
-
Seoul、韓国、120-752
- Local Institution - 430
-
Seoul、韓国、138-736
- Local Institution - 442
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Seoul、韓国、3181
- Local Institution - 427
-
Seoul、韓国、7985
- Local Institution - 439
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -内視鏡検査および組織学的検査で3か月以上のクローン病
- コルチコステロイド、免疫調節薬、および/または生物学的療法に対する不十分な反応または反応の喪失
- -クローン病活動指数(CDAI)スコア≥220および≤450
- 1日の平均排便回数が4ポイント以上、および/または2ポイント以上の腹痛
- -クローン病の単純内視鏡スコア(SES-CD)スコアが6以上(または孤立した回腸疾患の参加者のSES-CDが4以上)
除外基準:
- -潰瘍性大腸炎、不定性大腸炎、放射線性大腸炎、または虚血性大腸炎の診断を受けているか、または手続き的介入を必要とする狭窄拡張を伴う狭窄があります
- -広範囲の小腸切除(> 100cm)または短腸症候群の既知の診断がある、または完全な非経口栄養が必要
- 現在のストーマ、回腸肛門嚢吻合、または瘻
その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
週次12におけるクローン病活動性指数(CDAI)スコア<150の参加者割合
時間枠:第12週に
|
クローン病活動性指数(CDAI)は、クローン病の臨床的活動性を測定するために使用される複合スコアです。
CDAIは8つの変数を使用します:軟便/下痢便の回数、腹痛の重症度(0=なし~3=重度)、全身状態(0=良好~4=最悪)、合併症の有無、止瀉薬の必要性、腹部腫瘤の有無、ヘマトクリット値、および体重変化。
便の回数、腹痛、全身状態のスコアは、各診察前7日間の合計値です。
その他の因子も記録され、重み付けされて総合CDAIスコア(0-600点)が算出され、スコアが高いほど疾患が重症であることを示します(スコア150-219=軽度、220-450=中等度、>450=重度)。
この測定値は、12週間時にCDAIスコアが150未満であった参加者の割合を報告します。
|
第12週に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
週次12における平均日間腹痛スコア≤1ポイント、かつ平均日間排便頻度スコア≤3ポイントで、腹痛および排便頻度がベースラインより悪化していない参加者の割合
時間枠:第12週に
|
腹痛(AP)と排便頻度(SF)の臨床的寛解は、平均日次腹痛スコア≦1かつ平均日次排便頻度≦3と定義され、APとSFがベースラインから悪化していないことが第12週時点で確認された。APは0(なし)から3(重度)までの尺度で評価され、SFは1日あたりの液状または軟便の回数と定義された。
この評価項目は、第12週までに腹痛が軽度(スコア≦1)かつ1日3回以下の排便があり、研究開始時と比較して症状が悪化していない参加者の割合を報告する。
参加者は初回診察時から日誌の使用を開始し、研究期間を通じて継続した。
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第12週に
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|
週12時点でベースラインから単純内視鏡的クローン病スコア(SES-CD)スコアが50%以上減少した参加者の割合
時間枠:12週目に
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クローン病簡易内視鏡スコア(SES-CD)は、クローン病患者の炎症の程度を評価するために使用されます。
SES-CDは、潰瘍の大きさ、潰瘍化表面、罹患表面、狭窄の存在の4つの構成要素を評価し、各要素を0(なし)から3(重度)でスコア化します:4つの構成要素で0-12点、5つの部位(回腸、右結腸、横結腸、左結腸、直腸)全体で0-60点の範囲となります。
SES-CDスコアが高いほど炎症が強いことを示します。
ベースラインは、最初の薬剤投与前の最終評価と定義されます(測定時間に基づく、利用可能な場合。それ以外の場合は、最初の薬剤投与前または投与日当日の最終評価)。
この指標は、ベースラインから第12週までにSES-CDスコアが50%以上改善した参加者の割合を報告します。
|
12週目に
|
|
ベースラインからのクローン病活動指数(CDAI)の減少が100ポイント以上または週12時点のCDDAIスコアが150未満であった参加者の割合
時間枠:12週目に
|
クローン病活動性指数(CDAI)は、クローン病の臨床活動性を測定するために使用される複合スコアです。
CDAIは8つの変数を用いて計算されます:軟便・液状便の回数、腹痛の重症度(0[なし]~3[重度])、全身状態(0[良好]~4[最悪])、合併症の有無、抗下痢薬の使用、腹部腫瘤の有無、ヘマトクリット、体重偏差。
排便頻度、疼痛、全身状態のスコアは各来院前7日間の合計値です。
その他の変数も重み付けされ、総CDAIスコア(0〜600)に含まれ、スコアが高いほど疾患活動性が悪いことを示します(スコア150〜219=軽度、220〜450=中等度、>450=重度)。
この測定値は、12週間時点でCDAIスコアが少なくとも100ポイント改善した、または150未満であった参加者の割合を報告します。
|
12週目に
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ベースラインからクローン病活動指数(CDAI)が100ポイント以上減少、またはCDAIスコアが150未満であり、かつベースラインから単純内視鏡的クローン病スコア(SES-CD)が50%以上減少した参加者の割合(12週時点)
時間枠:12週目に
|
クローン病活動性指数(CDAI)は、クローン病の臨床的活動性を測定するために使用される複合スコアです。
CDAIは8つの変数に基づいています:軟便・液状便の回数、腹痛の重症度(0[なし]から3[重度])、全身状態(0[良好]から4[最悪])、合併症の有無、抗下痢薬の使用、腹部腫瘤、ヘマトクリット、および体重の偏差。
便通頻度、痛み、全身状態のスコアは、各来院前の7日間にわたって合計されます。
CDAIの総合スコアは0〜600の範囲で、スコアが高いほど疾患活動性が悪いことを示します(スコア150〜219=軽度、220〜450=中等度、>450=重度)。
この測定値は、クローン病が12週間で改善した参加者の割合を報告します。改善は、CDAIが少なくとも100ポイント減少、またはスコアが150未満となり、かつ腸管炎症(SES-CDスコア)が少なくとも50%減少したものと定義されます。
|
12週目に
|
|
週12時点でクローン病活動性指数(CDAI)スコア<150かつ簡易内視鏡スコア(SES-CD)がベースラインから50%以上減少した参加者の割合
時間枠:12週目に
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このエンドポイントは、第12週時点で臨床的寛解と有意な内視鏡的改善の両方を達成した参加者の割合を測定しました。臨床的寛解は、第12週時点のクローン病活動性指数(CDAI)スコアが150未満と定義されました。内視鏡的改善は、第12週時点の簡易内視鏡スコア(SES-CD)がベースラインから少なくとも50%減少と定義されました。
CDAIは、症状と検査値に基づいて疾患活動性を評価する複合スコアであり、SES-CDは腸管粘膜の内視鏡所見を評価しました。
両方の基準を達成することは、症状と腸管炎症の両方において実質的な改善を示しました。
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12週目に
|
|
週次12時点で、平均日次腹痛スコア ≤ 1ポイント、かつ平均日次排便頻度スコア ≤ 3ポイントを達成し、腹痛および排便頻度がベースラインより悪化せず、SES-CD ≤ 4ポイントかつ減少 ≥ 2ポイントを満たす参加者の割合
時間枠:12週目に
|
この指標は、クローン病の症状と腸管炎症が12週目に改善した参加者の割合を報告します。
これには、軽度または腹部痛がない(スコア≤1)、1日3回以下の排便(スコア≤3)、ベースラインからの悪化がない参加者が含まれます。
また、SES-CDで測定された腸管炎症が低い(スコア≤4)かつ少なくとも2ポイント改善した参加者も含まれます。
SES-CDは、潰瘍の大きさ、潰瘍表面積、罹患表面積、狭窄の有無という4つの構成要素に基づいて炎症を評価し、各要素は0(なし)から3(重度)までのスコアで、5つのセグメント(回腸、右結腸、横行結腸、左結腸、直腸)について評価されます。
SES-CDの総合スコアは、セグメントごとに0~12、全体で0~60の範囲となり、スコアが高いほど炎症が重度であることを示します。
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12週目に
|
|
12週目時点で、1日平均腹痛スコア ≤ 1ポイントかつ1日平均排便頻度スコア ≤ 3ポイントを達成し、腹痛および排便頻度スコアがベースラインより悪化せず、かつSES-CDがベースラインから≥50%減少した参加者の割合
時間枠:12週目に
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この指標は、12週間でクローン病の症状と腸管炎症が改善した参加者の割合を報告します。
軽度または腹部痛がない(スコア≦1)、1日3回以下の排便(スコア≦3)、ベースラインからの悪化がない参加者を含みます。
また、SES-CDで測定された腸管炎症がベースラインから少なくとも50%改善した参加者も含みます。
SES-CDは、潰瘍の大きさ、潰瘍表面積、罹患表面積、狭窄の有否の4要素に基づいて炎症を評価し、各要素は0(なし)から3(重度)で採点されます:4要素のスコア範囲は0-12、5セグメント全体(回腸、右結腸、横行結腸、左結腸、直腸)では0-60です。
SES-CDスコアが高いほど炎症がより重度であることを示します。
|
12週目に
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第12週時点での組織学的疾患活動性スコア(すなわち、全体的組織学的活動性スコア(GHAS)の変化)におけるオザニモドとプラセボ間の差に基づく組織学的改善
時間枠:12週目に
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この評価項目は、Global Histologic Activity Score(GHAS)を用いて12週間時点での腸管炎症の改善を評価した。
GHASは各回腸・結腸セグメント(回腸、右結腸、横行結腸、左結腸-下行結腸/S状結腸、直腸)について評価された。
セグメント別サブスコアは、上皮障害/組織変化(0-2)、単核球及び多形核球の細胞浸潤(各0-2)、特定細胞の存在(0-3)、びらん・潰瘍・肉芽腫(0または1)のスコアを合計して算出した。
各セグメント内のGHASスコアは0-16の範囲、5セグメント全体では0-80の範囲であった。
スコアが高いほど炎症度が高いことを示した。
組織学的寛解を達成したレスポンダーは、GHASスコアが各セグメントで≦8点[基準満たす条件:上皮障害(0)、構造変化(0-2)、単核球浸潤(0-2)、多形核球浸潤(0)、上皮内多形核球(0)、びらん/潰瘍(0)、肉芽腫(0-1)、影響を受けた生検標本(0-3)]かつ全セグメント合計で≦40点と定義された。
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12週目に
|
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ベースラインから70点以上のクローン病活動指数(CDAI)減少が認められた参加者の割合(12週目時点)
時間枠:12週目
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この測定値は、クローン病の症状が12週間の治療後に有意に改善した参加者の割合を報告します。これは、ベースラインからクローン病活動性指数(CDAI)スコアが少なくとも70ポイント減少したと定義されます。
CDAIは、クローン病の臨床活動性を評価するために使用される複合スコアであり、8つの変数に基づいています:軟便・液状便の回数、腹痛の重症度(0 [なし] 〜 3 [重度])、全身状態(0 [良好] 〜 4 [最悪])、合併症の有無、抗下痢薬の使用、腹部腫瘤の有無、ヘマトクリット、体重の変動。
便通頻度、疼痛、全身状態のスコアは、各来院前7日間の合計値です。
CDAI総合スコアは0〜600の範囲で、スコアが高いほど疾患がより重症であることを示します(スコア150-219 = 軽度、220-450 = 中等度、>450 = 重度)。
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12週目
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週12時点で0.5cm以上の潰瘍がなく、かつ10%以上の潰瘍表面を持つ部位がない参加者の割合
時間枠:12週目に
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この測定は、12週間時点で、参加者の腸内および腸のどの部位にも大きな潰瘍(0.5cm以上)がなく、かつ潰瘍のある表面積が10%未満である参加者の割合を示します。
これは、治療が腸をどの程度治癒させ、潰瘍を軽減しているかを理解するのに役立ちます。
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12週目に
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ベースラインから12週目時点でのクローン病内視鏡重症度指数(CDEIS)が50%以上減少した参加者の割合
時間枠:第12週に
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CDEISは、回腸と結腸の内視鏡検査によりクローン病の重症度を判定するために使用される指標です。
腸管は5つのセグメント(直腸、S状結腸/左側結腸、横行結腸、右側結腸、回腸)に分けられます。
各セグメントでは、深い潰瘍、表在性潰瘍、潰瘍表面積の割合、クローン病による病変表面積の割合の4つの変数が、10cmの視覚的アナログスケールを用いて評価されます。
また、潰瘍性および非潰瘍性狭窄の有無も腸管全体で評価されます。
これらの要素は重み付けされ、0~44点の総合スコアとして合算され、スコアが高いほど疾患が重症であることを示します。
この測定値は、内視鏡検査に基づき、12週間時点でCDEISスコアが少なくとも50%改善した参加者の割合を報告します。
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第12週に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RPC01-3201
- U1111-1203-7225 (レジストリ識別子:WHO)
- 2017-004292-31 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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クローン病の臨床試験
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Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö University募集
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Nova Scotia Health Authorityまだ募集していません
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Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.募集炎症性腸疾患(IBD) | 炎症性腸疾患(Crohn' s病気と潰瘍性大腸炎)フランス
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Shanghai 10th People's Hospital積極的、募集していない
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HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
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Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
プラセボの臨床試験
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
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Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了