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중등도 내지 중증 활성 크론병에 대한 유도 요법으로서의 경구 오자니모드의 유도 연구 #1

2025년 10월 21일 업데이트: Celgene

유도 연구 #1 - 중등도에서 중증 활동성 크론병에 대한 유도 요법으로서 경구 오자니모드의 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이것은 중등도에서 중증의 활동성 크론병 참가자를 위한 유도 치료로서 경구 ozanimod의 효과를 탐구하는 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

625

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, 그루지야, 0180
        • Local Institution - 249
  • 대만
      • Kozlu, 대만, 67000
        • Local Institution - 363
  • 대한민국
      • Ansan, 대한민국, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, 대한민국, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, 대한민국, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, 대한민국, 7985
        • Local Institution - 439
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, 덴마크, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, 덴마크, 4800
        • Local Institution - 609
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, 독일, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, 독일, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, 독일, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, 독일, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, 독일, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, 독일, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, 독일, 89081
        • Local Institution - 663
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, 라트비아, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, 라트비아, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • 러시아 제국
      • Chita, 러시아 제국, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, 러시아 제국, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', 러시아 제국, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, 러시아 제국, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, 러시아 제국, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, 러시아 제국, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, 러시아 제국, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, 러시아 제국, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, 러시아 제국, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, 러시아 제국, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, 러시아 제국, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, 러시아 제국, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, 러시아 제국, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, 러시아 제국, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, 러시아 제국, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, 러시아 제국, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, 러시아 제국, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, 러시아 제국, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, 러시아 제국, 690922
        • Local Institution - 986
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, 루마니아, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, 루마니아, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, 루마니아, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, 루마니아, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, 루마니아, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, 루마니아, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • Local Institution - 840
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, 멕시코, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, 멕시코, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, 멕시코, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76070
        • Local Institution - 529
  • 몰도바
      • Chisinau, 몰도바, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, 몰도바, MD2005
        • Local Institution - 810
  • 미국
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, 미국, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, 미국, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, 미국, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, 미국, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, 미국, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, 미국, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, 미국, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, 미국, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, 미국, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, 미국, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, 미국, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, 미국, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, 미국, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, 미국, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, 벨기에, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, 벨기에, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, 벨기에, 2930
        • Local Institution - 943
  • 벨라루스
      • Grodno, 벨라루스, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, 벨라루스, 210604
        • Local Institution - 737
  • 보스니아 헤르체고비나
      • Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Local Institution - 742
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, 불가리아, 9002
        • Local Institution - 754
  • 사우디 아라비아
      • Dammam, 사우디 아라비아, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 14611
        • Local Institution - 535
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, 세르비아, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Local Institution - 246
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Local Institution - 969
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, 스페인, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, 스페인, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, 스페인, 08840
        • Local Institution - 700
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, 아르헨티나, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 492
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, 아일랜드, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, 영국, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, 영국, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, 영국, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, 영국, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, 영국, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, 영국, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, 영국, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, 영국, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, 영국, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, 영국, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, 우크라이나, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, 우크라이나, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, 우크라이나, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, 우크라이나, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, 우크라이나, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, 우크라이나, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, 우크라이나, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, 우크라이나, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, 우크라이나, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, 우크라이나, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, 우크라이나, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, 우크라이나, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Local Institution - 971
  • 이스라엘
      • Bat Yam, 이스라엘, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Local Institution - 338
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, 이탈리아, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, 이탈리아, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, 이탈리아, 37024
        • Local Institution - 676
  • 인도
      • Delhi, 인도, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, 인도, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
        • Local Institution - 331
  • 체코
      • Brno, 체코, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, 체코, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, 체코, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, 체코, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, 체코, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, 체코, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, 체코, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, 체코, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, 체코, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, 체코, 190 00
        • Local Institution - 770
  • 칠레
      • Concepción, 칠레, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, 칠레, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, 칠레, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, 칠레, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, 칠레, 8320000
        • Local Institution - 390
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • 크로아티아
      • Koprivnica, 크로아티아, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, 크로아티아, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Local Institution - 766
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, 폴란드, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, 폴란드, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, 폴란드, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, 폴란드, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, 폴란드, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, 폴란드, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, 폴란드, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, 폴란드, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, 폴란드, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, 폴란드, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, 폴란드, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, 폴란드, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, 폴란드, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, 폴란드, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, 폴란드, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, 폴란드, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, 폴란드, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, 폴란드, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, 폴란드, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, 폴란드, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, 폴란드, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, 폴란드, 22-400
        • Local Institution - 597
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, 프랑스, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 643
  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • 호주
      • Bankstown, 호주, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, 호주, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, 호주, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 316

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내시경 및 조직 검사에서 ≥ 3개월 동안 크론병
  • 코르티코스테로이드, 면역조절제 및/또는 생물학적 요법에 대한 부적절한 반응 또는 반응 상실
  • CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 점수 ≥ 220 및 ≤ 450
  • 평균 일일 배변 횟수 ≥ 4점 및/또는 ≥ 2점의 복통
  • 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수가 ≥ 6(또는 단독 회장 질환이 있는 참여자의 경우 SES-CD ≥ 4)

제외 기준:

  • 궤양성 대장염, 불확정 대장염, 방사선 대장염 또는 허혈성 대장염의 진단을 받았거나 절차적 개입이 필요한 협착전 확장을 동반한 협착이 있는 경우
  • 광범위한 소장 절제술(>100cm)이 있거나 단장 증후군 진단을 받았거나 전체 비경구 영양이 필요한 경우
  • 현재 장루, 회장-항문 주머니 문합 또는 누공

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 오자니모드 투여
의약품: 오자니모드
지정된 요일에 지정된 복용량
위약 비교기: 위약 투여
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 12주차에 < 150인 참가자 비율
기간: 12주차에
크론병 활동도 지수(CDAI)는 크론병의 임상적 활동도를 측정하기 위해 사용되는 복합 점수입니다. CDAI는 8가지 변수를 사용합니다: 묽은/액체 변의 횟수, 복통의 심각도(0=없음 ~ 3=심함), 일반적인 건강 상태(0=양호 ~ 4=매우 나쁨), 합병증 유무, 지사제 필요성, 복부 종괴 유무, 헤마토크릿, 체중 변화. 변 횟수, 복통, 건강 상태에 대한 점수는 각 방문 전 7일 동안의 합계입니다. 다른 요소들도 기록되고 가중치가 부여되어 총 CDAI 점수가 생성되며, 이는 0-600 범위로 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다(점수 150-219 = 경증, 220-450 = 중등도, >450 = 중증). 이 측정치는 12주 시점에서 CDAI 점수가 150 미만인 참가자의 비율을 보고합니다.
12주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 시점에서 복통 및 대변 빈도 점수가 기준점보다 악화되지 않은 상태에서 일일 평균 복통 점수 ≤ 1점, 일일 평균 대변 빈도 점수 ≤ 3점을 기록한 참가자 비율
기간: 12주차에
복통(AP)과 배변 빈도(SF)의 임상적 관해는 12주차에 평균 일일 복통 점수가 ≤1점이고 평균 일일 배변 빈도가 ≤3회이며, AP와 SF가 기준선보다 악화되지 않은 상태로 정의되었습니다. AP는 0점(없음)부터 3점(심함)까지의 척도로 평가되었으며, SF는 하루 중 묽은 변이나 무른 변의 횟수로 정의되었습니다. 이 측정항목은 12주차까지 복통이 적고(점수 ≤1점) 하루에 3회 이하의 배변을 보였으며, 연구 시작 시점에 비해 증상이 악화되지 않은 참가자의 비율을 보고합니다. 참가자들은 첫 방문 시부터 일기를 사용하기 시작하여 연구 기간 내내 계속 기록하였습니다.
12주차에
크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수가 12주차 기준선 대비 ≥ 50% 감소한 참가자 비율
기간: 12주차에
크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)는 크론병 환자의 염증 정도를 평가하는 데 사용됩니다. SES-CD는 궤양 크기, 궤양화된 표면, 침범된 표면, 협착 존재 여부의 네 가지 구성 요소를 평가하며, 각각 0(없음)부터 3(심함)까지 점수화됩니다: 네 가지 구성 요소에서 0-12점, 다섯 개의 장절(회장, 우측 대장, 횡행 결장, 좌측 대장, 직장) 전체에서 0-60점 범위를 가집니다. 총 SES-CD 점수가 높을수록 더 큰 염증을 나타냅니다. 기준선은 첫 약물 투여 전 마지막 평가로 정의됩니다(측정 시간을 기준으로 가능한 경우; 그렇지 않으면 첫 약물 투여 당일 또는 그 이전의 마지막 평가). 이 측정치는 기준선부터 12주차까지 SES-CD 점수가 50% 이상 개선된 참가자의 비율을 보고합니다.
12주차에
12주차에 기준 대비 크론병 활동 지수(CDAI)가 ≥ 100점 감소하거나 CDAI 점수 < 150인 참가자 비율
기간: 12주차에
크론병 활동도 지수(CDAI)는 크론병의 임상적 활동도를 측정하는 데 사용되는 복합 점수입니다. CDAI는 8가지 변수를 사용하여 계산됩니다: 무른/액체 변 빈도, 복통 심각도(0[없음]~3[심함]), 일반적 건강 상태(0[양호]~4[매우 나쁨]), 합병증 유무, 지사제 사용 여부, 복부 종괴 유무, 헤마토크릿, 체중 편차. 변 빈도, 통증, 건강 상태 점수는 각 방문 7일 전까지의 합계입니다. 나머지 변수들도 가중치가 적용되어 총 CDAI 점수(0-600점 범위)에 포함되며, 점수가 높을수록 질병 활동도가 더 심함을 나타냅니다(150-219점 = 경도, 220-450점 = 중등도, >450점 = 중증). 이 측정치는 12주 시점에서 CDAI 점수가 최소 100점 이상 개선되었거나 150점 미만인 참가자의 비율을 보고합니다.
12주차에
12주차 기준 크론병 활동 지수(CDAI)가 기준치 대비 ≥ 100점 감소 또는 CDAI 점수 < 150점 및 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준치 대비 ≥ 50% 감소한 참가자 비율
기간: 12주차에
크론병 활동 지수(CDAI)는 크론병의 임상적 활동도를 측정하는 데 사용되는 복합 점수입니다. CDAI는 8가지 변인을 기반으로 합니다: 묽은/액체 변 빈도, 복통 심각도(0 [없음]에서 3 [심함]), 일반적 건강 상태(0 [양호]에서 4 [매우 나쁨]), 합병증 유무, 지사제 사용, 복부 종괴, 헤마토크릿, 체중 변동. 변 빈도, 통증, 건강 상태 점수는 각 방문 7일 전까지의 점수를 합산합니다. 총 CDAI 점수 범위는 0-600점이며, 높은 점수는 더 심한 질병 활동을 나타냅니다(점수 150-219 = 경증, 220-450 = 중등도, >450 = 중증). 이 측정치는 12주 시점에서 크론병이 호전된 참가자의 비율을 보고하며, 이는 CDAI 점수가 최소 100점 감소하거나 150점 미만이고, 장염증(SES-CD 점수)이 최소 50% 감소한 경우로 정의됩니다.
12주차에
크론병 활동도 지수(CDAI) 점수가 12주차에 150 미만이고, 12주차에 기준선 대비 단순 내시경적 크론병 점수(SES-CD)가 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 12주차에
이 엔드포인트는 12주째에 임상적 관해와 유의한 내시경적 개선을 모두 달성한 참가자의 비율을 측정했습니다. 임상적 관해는 12주째에 크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 150 미만인 것으로 정의되었습니다. 내시경적 개선은 12주째에 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선 대비 최소 50% 감소한 것으로 정의되었습니다. CDAI는 증상과 검사실 수치를 기반으로 질병 활동성을 평가하는 복합 점수였으며, SES-CD는 장 점막의 내시경 소견을 평가했습니다. 두 기준을 모두 달성하는 것은 증상과 장 염증 모두에서 상당한 개선을 나타냈습니다.
12주차에
12주차에 평균 일일 복통 점수 ≤ 1점, 평균 일일 배변 빈도 점수 ≤ 3점으로 복통 및 배변 빈도가 기준선보다 악화되지 않고 SES-CD ≤ 4점 및 감소 ≥ 2점을 달성한 참가자 비율
기간: 12주차에
이 측정항목은 크론병 증상과 장 염증이 12주차에 개선된 참가자의 비율을 보고합니다. 경미하거나 없는 복통(점수 ≤1), 하루 3회 이하의 배변(점수 ≤3), 기준선 대비 악화 없음을 포함합니다. 또한 SES-CD로 측정된 장 염증이 낮은 수준(점수 ≤4)이며 최소 2점 이상 개선된 참가자도 포함합니다. SES-CD는 궤양 크기, 궤양화된 표면, 영향받은 표면, 협착 존재 유무 등 네 가지 구성 요소를 바탕으로 염증을 평가하며, 각 항목은 0(없음)에서 3(심함)까지 점수화되고 다섯 개의 장 분절(회장, 우측 대장, 횡행 결장, 좌측 대장, 직장)에서 평가됩니다. 총 SES-CD 점수는 분절당 0-12점, 전체 0-60점 범위이며, 점수가 높을수록 염증이 더 심함을 나타냅니다.
12주차에
12주차에 복통 및 배변 빈도 점수가 기준선보다 악화되지 않은 상태에서 평균 일일 복통 점수가 1점 이하이고 평균 일일 배변 빈도 점수가 3점 이하이며 기준선 대비 SES-CD가 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차에
이 측정항목은 크론병 증상과 장 염증이 12주에 개선된 참가자의 비율을 보고합니다. 이는 경미한 복통 또는 복통 없음(점수 ≤1), 하루 3회 이하의 배변 횟수(점수 ≤3), 그리고 기준선 대비 악화 없음을 포함합니다. 또한 SES-CD로 측정된 장 염증이 기준선 대비 최소 50% 이상 개선된 참가자들도 포함합니다. SES-CD는 궤양 크기, 궤양 표면, 침범된 표면, 협착 존재 유무 등 네 가지 구성 요소를 기반으로 염증을 평가하며, 각 구성 요소는 0(없음)에서 3(심함)까지 점수화됩니다: 네 가지 구성 요소에서 점수 범위는 0-12이며, 다섯 개의 장 분절(회장, 우측 대장, 횡행 결장, 좌측 대장, 직장) 전체에서는 0-60까지입니다. 총 SES-CD 점수가 높을수록 더 큰 염증을 나타냅니다.
12주차에
12주차에서 조직학적 질병 활동 점수 (즉, 전반적 조직학적 활동 점수(GHAS) 변화)에 기반한 오자님모드와 위약 간 차이에 따른 조직학적 개선
기간: 12주차에
이 측정은 Global Histologic Activity Score(GHAS)를 사용하여 12주차에 장염증 개선을 평가했습니다. GHAS는 각 회장 및 결장 부위(회장, 우측 결장, 횡행 결장, 좌측 결장-하행/에스결장 및 직장)에 대해 평가되었습니다. 부위별 부분 점수는 상피 손상/조직 변화(0-2), 단핵구 및 다형핵구의 세포 침윤(각 0-2), 특정 세포 존재(0-3), 그리고 침식, 궤양, 육아종(0 또는 1)에 대한 점수를 합산하여 계산되었습니다. 각 부위 내 GHAS 점수 범위는 0-16이며, 다섯 부위 전체 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 더 많은 염증을 나타냅니다. 조직학적 관해를 보인 반응자는 GHAS 점수가 ≤8(각 부위) [충족 기준: 상피 손상(0), 구조적 변화(0-2), 단핵구 침윤(0-2), 다형핵구 침윤(0), 상피 내 다형핵구(0), 침식/궤양(0), 육아종(0-1) 및 영향 받은 생검 표본(0-3)] 및 ≤40(모든 부위 전체)으로 정의되었습니다.
12주차에
12주차 기준 크론병 활동 지수(CDAI)가 기준선 대비 70점 이상 감소한 참가자 비율
기간: 12주차에
이 측정치는 크론병 환자의 증상이 12주 치료 후 의미 있게 개선된 참가자의 비율을 보고합니다. 이는 기준선 대비 크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 최소 70점 감소한 경우를 의미합니다. CDAI는 크론병의 임상 활동을 평가하기 위해 사용되는 복합 점수로, 8가지 변인을 기반으로 합니다: 무른/액체 변 빈도, 복통 심각도(0 [없음] ~ 3 [심함]), 전반적 건강 상태(0 [양호] ~ 4 [매우 나쁨]), 합병증 존재 여부, 지사제 사용 여부, 복부 종괴 존재 여부, 헤마토크릿, 체중 편차. 배변 빈도, 통증, 건강 상태 점수는 각 방문 전 7일 동안의 합계로 계산됩니다. 총 CDAI 점수 범위는 0-600점이며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다(150-219점 = 경증, 220-450점 = 중등도, 450점 초과 = 중증).
12주차에
12주차에 0.5cm 이상의 궤양이 없고 어떤 궤양 표면도 10% 이상인 부분이 없는 참가자의 비율
기간: 12주차에
이 측정항목은 12주 시점에 장 내부 및 장의 모든 구역에서 더 이상 큰 궤양(0.5cm 이상)이 없고, 궤양이 있는 표면이 10% 미만인 참가자의 비율을 보여줍니다. 이는 치료가 장을 얼마나 잘 치유하고 궤양을 감소시키는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
12주차에
베이스라인 대비 크론병 내시경 중증도 지수(CDEIS)가 12주차에 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 12주차에
CDEIS는 회장과 대장의 내시경 검사를 통해 크론병 중증도를 결정하는 데 사용되는 지수입니다. 장은 직장, S상결장/좌측 대장, 횡행결장, 우측 대장, 회장의 5개 부위로 구분됩니다. 각 부위에서 4가지 변수(심부 궤양, 표재성 궤양, 궤양 표면적 비율, 크론병 영향 표면적 비율)가 10cm 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 궤양성 및 비궤양성 협착의 존재 여부도 전체 장에 걸쳐 평가됩니다. 이러한 요소들은 가중치가 부여되어 0-44점의 총점으로 합산되며, 높은 점수는 더 심각한 질병을 나타냅니다. 이 측정값은 내시경 검사를 기반으로 12주 시점에서 CDEIS 점수가 최소 50% 개선된 참가자의 비율을 보고합니다.
12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (레지스트리 식별자: WHO)
  • 2017-004292-31 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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