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Étude d'induction n° 1 sur l'ozanimod oral comme thérapie d'induction pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

21 octobre 2025 mis à jour par: Celgene

Étude d'induction n° 1 - Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'ozanimod oral comme traitement d'induction pour la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

Il s'agit d'une étude visant à explorer l'effet de l'ozanimod par voie orale en tant que traitement d'induction pour les participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

625

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Allemagne, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, Allemagne, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Allemagne, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Allemagne, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Allemagne, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Local Institution - 663
  • Arabie Saoudite
      • Dammam, Arabie Saoudite, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentine, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentine, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentine, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentine, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentine, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentine, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australie
      • Bankstown, Australie, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australie, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australie, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 316
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgique, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgique, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgique, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
        • Local Institution - 943
  • Biélorussie
      • Grodno, Biélorussie, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Biélorussie, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bosnie Herzégovine
      • Banja Luka, Bosnie Herzégovine, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgarie, 9002
        • Local Institution - 754
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chili, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chili, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chili, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chili, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Corée du Sud
      • Ansan, Corée du Sud, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Corée du Sud, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, Corée du Sud, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Corée du Sud, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Corée du Sud, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Corée du Sud, 7985
        • Local Institution - 439
  • Croatie
      • Koprivnica, Croatie, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, Croatie, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Local Institution - 766
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Danemark, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Danemark, 4800
        • Local Institution - 609
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, Espagne, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, Espagne, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Espagne, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, Espagne, 08840
        • Local Institution - 700
  • Finlande
      • Turku, Finlande, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • France
      • Amiens, France, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, France, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, France, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, France, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, France, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, France, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, France, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, France, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, France, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, France, 31059
        • Local Institution - 643
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Géorgie, 0180
        • Local Institution - 249
  • Inde
      • Delhi, Inde, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Inde, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Inde, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Inde, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlande, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israël
      • Bat Yam, Israël, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Local Institution - 338
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italie, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italie, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italie, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italie, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italie, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italie, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italie, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italie, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italie, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italie, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italie, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italie, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italie, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italie, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italie, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italie, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italie, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italie, 37024
        • Local Institution - 676
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Lettonie, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Mexique
      • Chihuahua City, Mexique, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Mexique, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Mexique, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Mexique, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Mexique, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76070
        • Local Institution - 529
  • Moldavie
      • Chisinau, Moldavie, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldavie, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, Moldavie, MD2005
        • Local Institution - 810
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Pologne, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Pologne, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Pologne, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Pologne, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, Pologne, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Pologne, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Pologne, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, Pologne, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Pologne, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Pologne, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Pologne, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Pologne, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, Pologne, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Pologne, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Pologne, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Pologne, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Pologne, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Pologne, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Pologne, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Pologne, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Pologne, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Roumanie, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Roumanie, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Roumanie, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Roumanie, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Roumanie, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540136
        • Local Institution - 840
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Royaume-Uni, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Royaume-Uni, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Royaume-Uni, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Royaume-Uni, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Russie
      • Chita, Russie, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Russie, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', Russie, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, Russie, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Russie, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Russie, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, Russie, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, Russie, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Russie, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Russie, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Russie, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, Russie, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, Russie, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Russie, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Russie, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Russie, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Russie, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, Russie, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, Russie, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Russie, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Russie, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Russie, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Russie, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Russie, 690922
        • Local Institution - 986
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbie, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Local Institution - 246
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Local Institution - 969
  • Taïwan
      • Kozlu, Taïwan, 67000
        • Local Institution - 363
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tchéquie, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tchéquie, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tchéquie, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tchéquie, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tchéquie, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tchéquie, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tchéquie, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraine, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraine, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraine, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraine, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraine, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraine, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraine, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Local Institution - 971
  • États-Unis
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, États-Unis, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, États-Unis, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, États-Unis, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, États-Unis, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, États-Unis, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, États-Unis, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, États-Unis, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, États-Unis, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, États-Unis, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, États-Unis, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Crohn depuis ≥ 3 mois à l'endoscopie et à l'examen histologique
  • Réponse inadéquate ou perte de réponse aux corticostéroïdes, aux immunomodulateurs et/ou aux thérapies biologiques
  • Score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) ≥ 220 et ≤ 450
  • Une fréquence quotidienne moyenne des selles ≥ 4 points et/ou une douleur abdominale ≥ 2 points
  • A un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 chez les participants atteints d'une maladie iléale isolée)

Critère d'exclusion:

  • A un diagnostic de colite ulcéreuse, de colite indéterminée, de colite radique ou de colite ischémique, ou a des sténoses avec dilatation présténosée nécessitant une intervention procédurale
  • A une résection étendue de l'intestin grêle (> 100 cm) ou un diagnostic connu de syndrome de l'intestin court, ou nécessite une nutrition parentérale totale
  • Stomie actuelle, anastomose de la poche iléo-anale ou fistule

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration d'Ozanimod par voie orale
Médicament: Ozanimod
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Comparateur placebo: Administration du placebo
Autre: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec un score d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) < 150 à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn. Le CDAI utilise 8 variables : le nombre de selles molles/liquides, la sévérité des douleurs abdominales (0=aucune à 3=sévère), l'état de bien-être général (0=bien à 4=terrible), la présence de complications, le besoin de médicaments antidiarrhéiques, la présence d'une masse abdominale, l'hématocrite, et la variation du poids corporel. Les scores pour le nombre de selles, les douleurs abdominales et le bien-être sont additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. Les autres facteurs sont également enregistrés et pondérés pour créer un score CDAI total, qui varie de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant une maladie plus grave (score 150-219 = légère, 220-450 = modérée, >450 = sévère). Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont le score CDAI était inférieur à 150 à 12 semaines.
À la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point, et un score moyen quotidien de fréquence des selles ≤ 3 points avec douleur abdominale et fréquence des selles non pires qu'au départ à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
La rémission clinique des douleurs abdominales (DA) et de la fréquence des selles (FS) était définie comme un score moyen quotidien de douleurs abdominales ≤ 1 et une fréquence moyenne quotidienne des selles ≤ 3, sans aggravation des DA et FS par rapport à la valeur de base à la semaine 12. Les DA étaient évaluées sur une échelle de 0 (aucune) à 3 (sévères), et la FS était définie comme le nombre de selles liquides ou molles par jour. Cette mesure rapporte le pourcentage de participants qui, à la semaine 12, présentaient de faibles douleurs abdominales (score ≤ 1) et trois selles ou moins par jour, sans aggravation des symptômes par rapport au début de l'étude. Les participants ont commencé à utiliser le journal dès la première visite et ont continué tout au long de l'étude.
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec une diminution du score d'endoscopie simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) par rapport à la valeur initiale de ≥ 50 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) est utilisé pour évaluer le degré d'inflammation chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Le SES-CD évalue quatre composantes - la taille des ulcères, la surface ulcérée, la surface affectée et la présence de rétrécissement - chacune notée de 0 (aucun) à 3 (sévère) : le score varie de 0 à 12 pour les quatre composantes et de 0 à 60 au total pour les cinq segments (iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche, rectum). Un score SES-CD total plus élevé indique une inflammation plus importante. La valeur de base est définie comme la dernière évaluation avant la première administration du médicament (sur la base de l'heure de mesure, si disponible ; sinon, la dernière évaluation avant ou à la date de la première administration du médicament). Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont le score SES-CD s'est amélioré de 50 % ou plus par rapport à la valeur de base à la semaine 12.
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec une réduction de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la valeur initiale de ≥ 100 points ou un score CDAI < 150 à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique de la maladie de Crohn. Le CDAI est calculé à l'aide de 8 variables : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales (0 [aucune] à 3 [sévère]), état de bien-être général (0 [bien] à 4 [terrible]), présence de complications, utilisation de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart par rapport au poids corporel. Les scores pour la fréquence des selles, la douleur et le bien-être sont additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. Les variables restantes sont également pondérées et incluses dans le score CDAI total, qui varie de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant une activité plus sévère de la maladie (score 150-219 = léger, 220-450 = modéré, >450 = sévère). Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont le score CDAI s'est amélioré d'au moins 100 points, ou était inférieur à 150, à 12 semaines.
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec une réduction de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la valeur initiale de ≥ 100 points ou score CDAI < 150 et diminution du score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) par rapport à la valeur initiale de ≥ 50 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est un score composite utilisé pour mesurer l'activité clinique dans la maladie de Crohn. Le CDAI est basé sur 8 variables : nombre de selles molles/liquides, sévérité de la douleur abdominale (0 [aucune] à 3 [sévère]), état de bien-être général (0 [bien] à 4 [terrible]), présence de complications, utilisation de médicaments antidiarrhéiques, masse abdominale, hématocrite et écart par rapport au poids corporel. Les scores pour la fréquence des selles, la douleur et le bien-être sont additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. Le score total du CDAI varie de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant une activité plus sévère de la maladie (score 150-219 = légère, 220-450 = modérée, >450 = sévère). Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont la maladie de Crohn s'est améliorée à 12 semaines, définie par une diminution du CDAI d'au moins 100 points ou un score inférieur à 150, accompagnée d'au moins une réduction de 50% de l'inflammation intestinale (score SES-CD).
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec un score d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) < 150 à la semaine 12 et une diminution du score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) par rapport à la valeur initiale de ≥ 50 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Ce point de terminaison a mesuré le pourcentage de participants ayant atteint à la fois la rémission clinique et une amélioration endoscopique significative à la semaine 12. La rémission clinique était définie comme un score d'index d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) inférieur à 150 à la semaine 12. L'amélioration endoscopique était définie comme une diminution d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale du score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD) à la semaine 12. Le CDAI était un score composite évaluant l'activité de la maladie basée sur les symptômes et les valeurs de laboratoire, tandis que le SES-CD évaluait les résultats endoscopiques dans la muqueuse intestinale. Atteindre les deux critères indiquait une amélioration substantielle à la fois des symptômes et de l'inflammation intestinale.
À la semaine 12
Pourcentage de participants ayant un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point, un score moyen quotidien de fréquence des selles ≤ 3 points avec douleur abdominale et fréquence des selles non pires qu'au départ et un SES-CD ≤ 4 points et une diminution ≥ 2 points à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Cette mesure indique le pourcentage de participants dont les symptômes de la maladie de Crohn et l'inflammation intestinale se sont améliorés à 12 semaines. Elle inclut ceux présentant des douleurs abdominales légères ou absentes (score ≤1), pas plus de trois selles par jour (score ≤3), et aucune aggravation par rapport à la valeur initiale. Elle inclut également les participants dont l'inflammation intestinale, mesurée par le SES-CD, était faible (score ≤4) et s'est améliorée d'au moins 2 points. Le SES-CD évalue l'inflammation sur la base de quatre composantes : taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence de rétrécissement, chacune notée de 0 (aucune) à 3 (sévère) sur cinq segments (iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche, rectum). Le score total du SES-CD varie de 0 à 12 par segment et de 0 à 60 au total, les scores plus élevés indiquant une inflammation plus importante.
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec un score moyen quotidien de douleur abdominale ≤ 1 point, et un score moyen quotidien de fréquence des selles ≤ 3 points, avec des scores de douleur abdominale et de fréquence des selles non pires que la valeur initiale et une diminution de l'indice SES-CD par rapport à la valeur initiale ≥ 50 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont les symptômes de la maladie de Crohn et l'inflammation intestinale se sont améliorés à 12 semaines. Elle inclut ceux avec une douleur abdominale légère ou nulle (score ≤1), pas plus de trois selles par jour (score ≤3), et aucune aggravation par rapport à la valeur initiale. Elle inclut également les participants dont l'inflammation intestinale, mesurée par le SES-CD, s'est améliorée d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale. Le SES-CD évalue l'inflammation sur la base de quatre composantes : taille des ulcères, surface ulcérée, surface affectée et présence de rétrécissement, chacune notée de 0 (aucune) à 3 (sévère) : le score varie de 0 à 12 pour les quatre composantes et de 0 à 60 au total pour les cinq segments (iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche, rectum). Un score SES-CD total plus élevé indique une inflammation plus importante.
À la semaine 12
Amélioration histologique basée sur les différences entre l'Ozanimod et le placebo dans les scores d'activité de la maladie histologique (c'est-à-dire, les changements du score d'activité histologique globale (GHAS)) à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Cette mesure a évalué l'amélioration de l'inflammation intestinale à 12 semaines en utilisant le Score d'Activité Histologique Global (GHAS). Le GHAS a été évalué pour chaque segment iléal et colique (iléon, côlon droit, côlon transverse, côlon gauche-descendant/côlon sigmoïde et rectum). Les sous-scores segmentaires ont été calculés en additionnant les scores pour les lésions épithéliales/changements tissulaires (0-2), l'infiltration cellulaire pour les cellules mononucléées et polynucléaires (0-2 chacun), la présence de certaines cellules (0-3) et l'érosion, ulcères, granulomes (0 ou 1). Le score GHAS pour chaque segment variait de 0 à 16 et sur les cinq segments de 0 à 80. Les scores plus élevés indiquaient une inflammation plus importante. Les répondeurs en rémission histologique étaient définis comme ayant un score GHAS ≤8 (chaque segment) [respectant les critères : lésions épithéliales (0), changements architecturaux (0-2), infiltration de cellules mononucléées (0-2), infiltration de cellules polynucléaires (0), cellules polynucléaires dans l'épithélium (0), érosion/ulcères (0), granulome (0-1) et échantillons de biopsie affectés (0-3)] et ≤40 (sur tous les segments).
À la semaine 12
Pourcentage de participants avec une réduction de l'Indice d'Activité de la Maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la valeur initiale ≥ 70 points à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont les symptômes de la maladie de Crohn se sont améliorés de manière significative après 12 semaines de traitement, défini comme une diminution d'au moins 70 points de leur score d'Indice d'Activité de la Maladie de Crohn (CDAI) par rapport à la valeur initiale. Le CDAI est un score composite utilisé pour évaluer l'activité clinique dans la maladie de Crohn, basé sur 8 variables : nombre de selles molles/liquides, sévérité des douleurs abdominales (0 [aucune] à 3 [sévère]), état de bien-être général (0 [bien] à 4 [terrible]), présence de complications, utilisation de médicaments antidiarrhéiques, présence d'une masse abdominale, hématocrite et écart par rapport au poids corporel. Les scores pour la fréquence des selles, la douleur et le bien-être sont additionnés sur les 7 jours précédant chaque visite. Le score total du CDAI varie de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant une maladie plus sévère (score 150-219 = légère, 220-450 = modérée, >450 = sévère).
À la semaine 12
Pourcentage de participants sans ulcères ≥ 0,5 cm et sans segment avec une surface ulcérée ≥ 10 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Cette mesure montre le pourcentage de participants qui n'ont plus d'ulcères de grande taille (supérieurs à 0,5 cm) dans leur intestin et dans aucune section de l'intestin, moins de 10 % de la surface présente des ulcères à 12 semaines. Cela aide à comprendre dans quelle mesure le traitement guérit l'intestin et réduit l'ulcération.
À la semaine 12
Pourcentage de participants présentant une diminution de l'indice endoscopique de sévérité de la maladie de Crohn (CDEIS) par rapport à la valeur de base de ≥ 50 % à la semaine 12
Délai: À la semaine 12
Le CDEIS est un index utilisé pour déterminer la sévérité de la maladie de Crohn par examen endoscopique de l'iléon et du côlon. L'intestin est divisé en 5 segments : rectum, côlon sigmoïde/gauche, côlon transverse, côlon droit et iléon. Dans chaque segment, quatre variables sont évaluées : ulcération profonde, ulcération superficielle, pourcentage de surface ulcérée et pourcentage de surface affectée par la maladie de Crohn, à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 10 cm. La présence de sténose ulcérée et non ulcérée est également évaluée sur l'ensemble de l'intestin. Ces facteurs sont pondérés et additionnés pour obtenir un score total de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une maladie plus sévère. Cette mesure rapporte le pourcentage de participants dont le score CDEIS s'est amélioré d'au moins 50 % à 12 semaines, sur la base de l'examen endoscopique.
À la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (Identificateur de registre: WHO)
  • 2017-004292-31 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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