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Estudio de inducción n.º 1 de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

21 de octubre de 2025 actualizado por: Celgene

Estudio de inducción n.º 1: un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Este es un estudio para explorar el efecto de ozanimod oral como tratamiento de inducción para participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

625

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Alemania, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Alemania, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, Alemania, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Alemania, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemania, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemania, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Local Institution - 663
  • Arabia Saudita
      • Dammam, Arabia Saudita, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Local Institution - 535
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australia
      • Bankstown, Australia, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australia, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 316
  • Bielorrusia
      • Grodno, Bielorrusia, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Bielorrusia, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bosnia y Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Local Institution - 754
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Bélgica, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Bélgica, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Local Institution - 943
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Chequia, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Chequia, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Chequia, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Chequia, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Chequia, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Chequia, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Chequia, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Corea del Sur
      • Ansan, Corea del Sur, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Corea del Sur, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, Corea del Sur, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Corea del Sur, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Corea del Sur, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Corea del Sur, 7985
        • Local Institution - 439
  • Croacia
      • Koprivnica, Croacia, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, Croacia, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Local Institution - 766
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Local Institution - 609
  • España
      • Alicante, España, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, España, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, España, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, España, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, España, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, España, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, España, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, España, 08840
        • Local Institution - 700
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, Francia, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Francia, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Francia, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, Francia, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Francia, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 643
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 249
  • India
      • Delhi, India, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, India, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italia, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italia, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italia, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italia, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italia, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italia, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italia, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italia, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italia, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italia, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italia, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italia, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italia, 37024
        • Local Institution - 676
  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Letonia, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Letonia, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Moldava
      • Chisinau, Moldava, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldava, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, Moldava, MD2005
        • Local Institution - 810
  • México
      • Chihuahua City, México, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, México, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, México, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, México, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, México, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76070
        • Local Institution - 529
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polonia, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polonia, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polonia, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polonia, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, Polonia, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polonia, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polonia, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polonia, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polonia, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polonia, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, Polonia, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polonia, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polonia, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polonia, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polonia, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polonia, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polonia, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Reino Unido, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Reino Unido, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Reino Unido, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumania, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumania, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumania, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumania, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumania, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumania, 540136
        • Local Institution - 840
  • Rusia
      • Chita, Rusia, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rusia, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', Rusia, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, Rusia, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rusia, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rusia, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, Rusia, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, Rusia, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rusia, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rusia, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rusia, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, Rusia, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, Rusia, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rusia, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rusia, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rusia, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rusia, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, Rusia, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, Rusia, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rusia, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rusia, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rusia, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rusia, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rusia, 690922
        • Local Institution - 986
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 246
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Local Institution - 969
  • Taiwán
      • Kozlu, Taiwán, 67000
        • Local Institution - 363
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ucrania, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, Ucrania, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ucrania, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ucrania, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ucrania, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ucrania, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ucrania, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ucrania, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ucrania, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ucrania, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 971

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn durante ≥ 3 meses en la endoscopia y en el examen histológico
  • Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a corticoides, inmunomoduladores y/o terapias biológicas
  • Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450
  • Frecuencia media diaria de deposiciones ≥ 4 puntos y/o dolor abdominal ≥ 2 puntos
  • Tiene una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) de ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 en participantes con enfermedad ileal aislada)

Criterio de exclusión:

  • Tiene un diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o tiene estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención de procedimiento.
  • Tiene una resección extensa del intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico conocido de síndrome de intestino corto, o requiere nutrición parenteral total
  • Estoma actual, anastomosis de bolsa ileoanal o fístula

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración de Ozanimod oral
Droga: Ozanimod
Dosis especificada en días especificados
Comparador de placebos: Administración de Placebo
Otro: Placebo
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con un índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) < 150 en la semana 12
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
El Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) es una puntuación compuesta utilizada para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn. El CDAI utiliza 8 variables: número de deposiciones blandas/líquidas, intensidad del dolor abdominal (0=ninguno a 3=severo), estado general de bienestar (0=bien a 4=terrible), presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y cambio en el peso corporal. Las puntuaciones del número de deposiciones, dolor abdominal y bienestar se suman durante los 7 días anteriores a cada visita. Los otros factores también se registran y ponderan para crear una puntuación total del CDAI, que oscila entre 0 y 600, donde puntuaciones más altas indican enfermedad más grave (puntuación 150-219 = leve, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida informa el porcentaje de participantes cuya puntuación CDAI fue inferior a 150 a las 12 semanas.
A las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto, y puntuación media diaria de frecuencia de deposiciones ≤ 3 puntos con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peor que el valor basal en la semana 12
Periodo de tiempo: A la semana 12
La remisión clínica del dolor abdominal (DA) y la frecuencia de deposiciones (FD) se definió como una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤1 y una frecuencia media diaria de deposiciones ≤3, sin empeoramiento del DA y la FD respecto al valor basal en la semana 12. El DA se clasificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave), y la FD se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día. Esta medida informa el porcentaje de participantes que, en la semana 12, presentaron dolor abdominal bajo (puntuación ≤1) y tres o menos deposiciones por día, sin empeoramiento de los síntomas en comparación con el inicio del estudio. Los participantes comenzaron a utilizar el diario en la primera visita y continuaron durante todo el estudio.
A la semana 12
Porcentaje de participantes con una disminución en la puntuación del Índice Endoscópico Simple para la Enfermedad de Crohn (SES-CD) desde el valor basal de ≥ 50% en la semana 12
Periodo de tiempo: A la Semana 12
La Puntuación Endoscópica Simple para la Enfermedad de Crohn (SES-CD) se utiliza para evaluar el grado de inflamación en pacientes con enfermedad de Crohn. El SES-CD evalúa cuatro componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento, cada uno puntuado de 0 (ninguno) a 3 (grave): la puntuación oscila entre 0-12 en los cuatro componentes y 0-60 en general en cinco segmentos (íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo, recto). Una puntuación total de SES-CD más alta indica una mayor inflamación. La línea de base se define como la última evaluación previa a la primera administración del fármaco (basada en el momento de la medición, si está disponible; de lo contrario, la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco). Esta medida informa el porcentaje de participantes cuya puntuación SES-CD mejoró en un 50% o más desde la línea de base hasta la semana 12.
A la Semana 12
Porcentaje de participantes con reducción del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) desde el valor basal de ≥ 100 puntos o puntuación CDAI < 150 en la semana 12
Periodo de tiempo: A la semana 12
El Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) es una puntuación compuesta utilizada para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn. El CDAI se calcula utilizando 8 variables: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [severo]), bienestar general (0 [bien] a 4 [terrible]), presencia de complicaciones, uso de fármacos antidiarreicos, presencia de una masa abdominal, hematocrito y desviación en el peso corporal. Las puntuaciones de frecuencia de deposiciones, dolor y bienestar se suman durante los 7 días previos a cada visita. Las variables restantes también se ponderan e incluyen en la puntuación total del CDAI, que oscila entre 0 y 600, donde puntuaciones más altas indican peor actividad de la enfermedad (puntuación 150-219 = leve, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida informa del porcentaje de participantes cuya puntuación CDAI mejoró en al menos 100 puntos, o estuvo por debajo de 150, a las 12 semanas.
A la semana 12
Porcentaje de participantes con reducción del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) desde el valor basal de ≥ 100 puntos o puntuación CDAI < 150 y disminución de la Puntuación Endoscópica Simple para la Enfermedad de Crohn (SES-CD) desde el valor basal de ≥ 50% en la semana 12
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
El Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) es una puntuación compuesta utilizada para medir la actividad clínica en la enfermedad de Crohn. El CDAI se basa en 8 variables: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), bienestar general (0 [bien] a 4 [terrible]), presencia de complicaciones, uso de fármacos antidiarreicos, masa abdominal, hematocrito y desviación en el peso corporal. Las puntuaciones de frecuencia de deposiciones, dolor y bienestar se suman durante los 7 días previos a cada visita. La puntuación total del CDAI oscila entre 0 y 600, donde puntuaciones más altas indican peor actividad de la enfermedad (puntuación 150-219 = leve, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida informa el porcentaje de participantes cuya enfermedad de Crohn mejoró a las 12 semanas, definido como una disminución del CDAI de al menos 100 puntos o una puntuación inferior a 150, junto con al menos una reducción del 50% en la inflamación intestinal (puntuación SES-CD).
A las 12 semanas
Porcentaje de participantes con puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) < 150 en la semana 12 y disminución de la Puntuación Endoscópica Simple para la Enfermedad de Crohn (SES-CD) desde el valor basal de ≥ 50% en la semana 12
Periodo de tiempo: A la Semana 12
Este punto final midió el porcentaje de participantes que lograron tanto la remisión clínica como una mejora endoscópica significativa en la semana 12. La remisión clínica se definió como una puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) inferior a 150 en la semana 12. La mejora endoscópica se definió como una disminución de al menos el 50% desde el inicio en la Puntuación Endoscópica Simple para la Enfermedad de Crohn (SES-CD) en la semana 12. El CDAI era una puntuación compuesta que evaluaba la actividad de la enfermedad basándose en síntomas y valores de laboratorio, mientras que el SES-CD evaluaba los hallazgos endoscópicos en la mucosa intestinal. Lograr ambos criterios indicaba una mejora sustancial tanto en los síntomas como en la inflamación intestinal.
A la Semana 12
Porcentaje de participantes con una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto, y una puntuación media diaria de frecuencia de deposiciones ≤ 3 puntos, con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peores que los valores basales y un SES-CD ≤ 4 puntos y una disminución ≥ 2 puntos en la semana 12
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
Esta medida informa el porcentaje de participantes cuyos síntomas de la enfermedad de Crohn y la inflamación intestinal mejoraron a las 12 semanas. Incluye a aquellos con dolor abdominal leve o nulo (puntuación ≤1), no más de tres deposiciones al día (puntuación ≤3) y sin empeoramiento respecto al valor basal. También incluye a participantes cuya inflamación intestinal, medida por SES-CD, era baja (puntuación ≤4) y mejoró en al menos 2 puntos. SES-CD evalúa la inflamación basándose en cuatro componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento, cada uno puntuado de 0 (ninguno) a 3 (grave) en cinco segmentos (íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo, recto). La puntuación total de SES-CD oscila entre 0-12 por segmento y 0-60 en total, donde puntuaciones más altas indican mayor inflamación.
A las 12 semanas
Porcentaje de participantes con una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto, y una puntuación media diaria de frecuencia de heces ≤ 3 puntos con puntuaciones de dolor abdominal y frecuencia de heces no peores que el valor basal y una disminución del SES-CD desde el valor basal de ≥ 50% en la semana 12
Periodo de tiempo: A la semana 12
Esta medida informa el porcentaje de participantes cuyos síntomas de la enfermedad de Crohn y la inflamación intestinal mejoraron a las 12 semanas. Incluye a aquellos con dolor abdominal leve o nulo (puntuación ≤1), no más de tres deposiciones al día (puntuación ≤3) y sin empeoramiento respecto al valor inicial. También incluye a participantes cuya inflamación intestinal, medida por SES-CD, mejoró al menos un 50% respecto al valor inicial. SES-CD evalúa la inflamación basándose en cuatro componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento, cada uno puntuado de 0 (ninguno) a 3 (grave): la puntuación oscila entre 0-12 en los cuatro componentes y 0-60 en total en cinco segmentos (íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo, recto). Una puntuación SES-CD total más alta indica una mayor inflamación.
A la semana 12
Mejora Histológica Basada en las Diferencias entre Ozanimod y Placebo en las Puntuaciones de Actividad de la Enfermedad Histológica (es decir, Cambios en la Puntuación de Actividad Histológica Global (GHAS)) en la Semana 12
Periodo de tiempo: A la semana 12
Esta medida evaluó la mejora en la inflamación intestinal a las 12 semanas utilizando la Puntuación de Actividad Histológica Global (GHAS). La GHAS se evaluó para cada segmento ileal y colónico (íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo-descendente/sigmoide y recto). Las subpuntuaciones de los segmentos se calcularon sumando las puntuaciones de daño epitelial/cambios tisulares (0-2), infiltración celular de células mononucleares y polimorfonucleares (0-2 cada una), presencia de ciertas células (0-3) y erosión, úlceras, granulomas (0 o 1). La puntuación GHAS dentro de cada segmento osciló entre 0-16 y en los cinco segmentos entre 0-80. Las puntuaciones más altas indicaron mayor inflamación. Los respondedores con remisión histológica se definieron como puntuación GHAS ≤8 (cada segmento) [cumpliendo criterios: daño epitelial (0), cambios arquitecturales (0-2), infiltración de células mononucleares (0-2), infiltración de células polimorfonucleares (0), células polimorfonucleares en epitelio (0), erosión/úlceras (0), granuloma (0-1) y muestras de biopsia afectadas (0-3)] y ≤40 (en todos los segmentos).
A la semana 12
Porcentaje de participantes con reducción del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) desde el valor inicial de ≥ 70 puntos en la semana 12
Periodo de tiempo: A la Semana 12
Esta medida informa el porcentaje de participantes cuyos síntomas de la enfermedad de Crohn mejoraron significativamente después de 12 semanas de tratamiento, definido como una disminución de al menos 70 puntos en su puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) desde el inicio. El CDAI es una puntuación compuesta utilizada para evaluar la actividad clínica en la enfermedad de Crohn, basada en 8 variables: número de deposiciones blandas/líquidas, intensidad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [severo]), estado general de bienestar (0 [bien] a 4 [terrible]), presencia de complicaciones, uso de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación en el peso corporal. Las puntuaciones de frecuencia de deposiciones, dolor y bienestar se suman durante los 7 días previos a cada visita. La puntuación total del CDAI oscila entre 0-600, con puntuaciones más altas que indican una enfermedad más grave (puntuación 150-219 = leve, 220-450 = moderada, >450 = grave).
A la Semana 12
Porcentaje de participantes con ausencia de úlceras ≥ 0,5 cm sin ningún segmento con superficie ulcerada ≥ 10% en la semana 12
Periodo de tiempo: A la Semana 12
Esta medida muestra el porcentaje de participantes que ya no tienen úlceras grandes (mayores de 0,5 cm) en su intestino y en cualquier sección del intestino, menos del 10% de la superficie tiene úlceras a las 12 semanas. Esto ayuda a comprender qué tan bien el tratamiento está sanando el intestino y reduciendo la ulceración.
A la Semana 12
Porcentaje de participantes con una disminución del Índice Endoscópico de Gravedad de la Enfermedad de Crohn (CDEIS) respecto al valor basal de ≥ 50% en la semana 12
Periodo de tiempo: A la Semana 12
El CDEIS es un índice utilizado para determinar la gravedad de la enfermedad de Crohn mediante un examen endoscópico del íleon y el colon. El intestino se divide en 5 segmentos: recto, colon sigmoide/izquierdo, colon transverso, colon derecho e íleon. En cada segmento, se evalúan cuatro variables: ulceración profunda, ulceración superficial, porcentaje de superficie ulcerada y porcentaje de superficie afectada por la enfermedad de Crohn, utilizando escalas analógicas visuales de 10 cm. También se evalúa la presencia de estenosis ulcerada y no ulcerada en todo el intestino. Estos factores se ponderan y suman para obtener una puntuación total de 0 a 44, donde puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave. Esta medida informa el porcentaje de participantes cuya puntuación CDEIS mejoró al menos un 50% a las 12 semanas, basándose en el examen endoscópico.
A la Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Celgene

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (Identificador de registro: WHO)
  • 2017-004292-31 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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