Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукционное исследование № 1 перорального озанимода в качестве индукционной терапии умеренно-тяжелой активной болезни Крона

21 октября 2025 г. обновлено: Celgene

Индукционное исследование № 1 - Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование перорального приема озанимода в качестве индукционной терапии умеренно-тяжело активной болезни Крона

Это исследование для изучения эффекта перорального озанимода в качестве индукционного лечения для участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

625

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bankstown, Австралия, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Австралия, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 316
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Аргентина, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Аргентина, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Аргентина, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Local Institution - 492
  • Беларусь
      • Grodno, Беларусь, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Беларусь, 210604
        • Local Institution - 737
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Бельгия, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Бельгия, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Бельгия, 2930
        • Local Institution - 943
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Болгария, 9002
        • Local Institution - 754
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Босния и Герцеговина, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Local Institution - 742
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Германия, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Германия, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, Германия, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Германия, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Германия, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Германия, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Германия, 89081
        • Local Institution - 663
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Грузия, 0180
        • Local Institution - 249
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Дания, 4800
        • Local Institution - 609
  • Израиль
      • Bat Yam, Израиль, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Local Institution - 338
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Local Institution - 331
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Испания
      • Alicante, Испания, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Испания, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, Испания, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Испания, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, Испания, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, Испания, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Испания, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, Испания, 08840
        • Local Institution - 700
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Италия, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Италия, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Италия, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Италия, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Италия, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Италия, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Италия, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Италия, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Италия, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Италия, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Италия, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Италия, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Италия, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Италия, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Италия, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Италия, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Италия, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Италия, 37024
        • Local Institution - 676
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Канада, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Латвия, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Латвия, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Мексика, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Мексика, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Мексика, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Мексика, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76070
        • Local Institution - 529
  • Молдова
      • Chisinau, Молдова, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, Молдова, MD2005
        • Local Institution - 810
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Польша, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, Польша, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Польша, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Польша, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Польша, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, Польша, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Польша, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Польша, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, Польша, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Польша, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Польша, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Польша, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Польша, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Польша, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, Польша, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Польша, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Польша, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Польша, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Польша, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Польша, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Польша, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Польша, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Польша, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Польша, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Россия
      • Chita, Россия, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Россия, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', Россия, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, Россия, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Россия, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Россия, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, Россия, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, Россия, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Россия, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Россия, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Россия, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, Россия, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, Россия, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Россия, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Россия, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Россия, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Россия, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, Россия, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, Россия, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Россия, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Россия, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Россия, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Россия, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Россия, 690922
        • Local Institution - 986
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Румыния, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Румыния, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Румыния, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Румыния, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Румыния, 540136
        • Local Institution - 840
  • Саудовская Аравия
      • Dammam, Саудовская Аравия, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 14611
        • Local Institution - 535
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Сербия, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Local Institution - 246
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Соединенное Королевство, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Соединенное Королевство, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Соединенное Королевство, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Соединенное Королевство, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Соединенные Штаты, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Соединенные Штаты, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
  • Тайвань
      • Kozlu, Тайвань, 67000
        • Local Institution - 363
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Турция (Туркие), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, Турция (Туркие), 61080
        • Local Institution - 359
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Украина, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, Украина, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Украина, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Украина, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Украина, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Украина, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Украина, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Украина, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Украина, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Украина, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Украина, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Украина, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Украина, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Украина, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Украина, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Local Institution - 971
  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, Франция, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Франция, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Франция, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Франция, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, Франция, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Франция, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Local Institution - 643
  • Хорватия
      • Koprivnica, Хорватия, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, Хорватия, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Local Institution - 766
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Чехия, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Чехия, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Чехия, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Чехия, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Чехия, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Чехия, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Чехия, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Чили
      • Concepción, Чили, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Чили, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Чили, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Чили, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Чили, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Local Institution - 969
  • Южная Корея
      • Ansan, Южная Корея, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, Южная Корея, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Южная Корея, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Южная Корея, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Южная Корея, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Южная Корея, 7985
        • Local Institution - 439

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Крона в течение ≥ 3 месяцев по данным эндоскопии и гистологического исследования
  • Неадекватный ответ или потеря ответа на кортикостероиды, иммуномодуляторы и/или биологическую терапию
  • Индекс активности болезни Крона (CDAI) ≥ 220 и ≤ 450 баллов
  • Среднесуточная частота стула ≥ 4 баллов и/или боль в животе ≥ 2 баллов
  • Имеет балл по простой эндоскопической шкале болезни Крона (SES-CD) ≥ 6 (или SES-CD ≥ 4 у участников с изолированным заболеванием подвздошной кишки)

Критерий исключения:

  • Имеет диагноз язвенный колит, неопределенный колит, радиационный колит или ишемический колит, или имеет стриктуры с престенозной дилатацией, требующие процедурного вмешательства
  • Имеет обширную резекцию тонкой кишки (> 100 см) или известный диагноз синдрома короткой кишки или требует полного парентерального питания
  • Текущая стома, подвздошно-анальный анастомоз или фистула

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием перорального Озанимода
Лекарство: Озанимод
Указанная доза в указанные дни
Плацебо Компаратор: Администрация Плацебо
Другой: Плацебо
Указанная доза в указанные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) < 150 на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Индекс активности болезни Крона (CDAI) - это составной показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона. CDAI использует 8 переменных: количество мягких/жидких стулов, тяжесть абдоминальной боли (0=отсутствует до 3=тяжелая), общее самочувствие (0=хорошее до 4=ужасное), наличие осложнений, потребность в противодиарейных препаратах, наличие абдоминального образования, гематокрит и изменение массы тела. Баллы за количество стула, абдоминальную боль и самочувствие суммируются за 7 дней до каждого визита. Другие факторы также регистрируются и взвешиваются для создания общего балла CDAI, который варьируется от 0 до 600, причем более высокие баллы указывают на худшее состояние заболевания (балл 150-219 = легкое, 220-450 = умеренное, >450 = тяжелое). Этот показатель сообщает процент участников, у которых балл CDAI был ниже 150 на 12 неделе.
На 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со средним ежедневным показателем боли в животе ≤ 1 балл и средним ежедневным показателем частоты стула ≤ 3 баллов, при этом показатели боли в животе и частоты стула не хуже исходных на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
Клиническая ремиссия по абдоминальной боли (АБ) и частоте стула (ЧС) определялась как средний ежедневный балл абдоминальной боли ≤1 и средняя ежедневная частота стула ≤3, при этом АБ и ЧС не хуже исходных значений на 12-й неделе. АБ оценивалась по шкале от 0 (отсутствует) до 3 (сильная), а ЧС определялась как количество жидкого или мягкого стула в день. Данный показатель отражает процент участников, у которых к 12-й неделе отмечалась слабая абдоминальная боль (балл ≤1) и три или менее дефекации в день, без ухудшения симптомов по сравнению с началом исследования. Участники начали использовать дневник при первом визите и продолжали его вести на протяжении всего исследования.
На 12 неделе
Процент участников со снижением простого эндоскопического индекса для болезни Крона (SES-CD) от исходного уровня на ≥50% к 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Простой эндоскопический индекс болезни Крона (SES-CD) используется для оценки степени воспаления у пациентов с болезнью Крона. SES-CD оценивает четыре компонента - размер язв, изъязвленная поверхность, пораженная поверхность и наличие сужения - каждый оценивается от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелый): диапазон баллов составляет 0-12 по четырем компонентам и 0-60 в целом по пяти сегментам (подвздошная кишка, правая ободочная кишка, поперечная ободочная кишка, левая ободочная кишка, прямая кишка). Более высокий общий балл SES-CD указывает на большее воспаление. Исходный уровень определяется как последняя оценка до первого введения препарата (на основе времени измерения, если доступно; в противном случае последняя оценка до или на дату первого введения препарата). Этот показатель сообщает процент участников, у которых показатель SES-CD улучшился на 50% или более от исходного уровня до 12-й недели.
На 12-й неделе
Процент участников со снижением индекса активности болезни Крона (CDAI) от исходного уровня на ≥ 100 баллов или оценкой CDAI < 150 на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Индекс активности болезни Крона (CDAI) представляет собой комплексный показатель, используемый для измерения клинической активности болезни Крона. CDAI рассчитывается с использованием 8 переменных: количество мягких/жидких стулов, интенсивность абдоминальной боли (0 [отсутствует] до 3 [сильная]), общее самочувствие (0 [хорошее] до 4 [ужасное]), наличие осложнений, применение противодиарейных препаратов, наличие абдоминального образования, гематокрит и отклонение в массе тела. Баллы за частоту стула, боль и самочувствие суммируются за 7 дней, предшествующих каждому визиту. Остальные переменные также взвешиваются и включаются в общий балл CDAI, который колеблется от 0 до 600, причем более высокие баллы указывают на худшую активность заболевания (балл 150-219 = легкая, 220-450 = умеренная, >450 = тяжелая). Этот показатель сообщает процент участников, у которых показатель CDAI улучшился как минимум на 100 баллов или был ниже 150 на 12-й неделе.
На 12-й неделе
Процент участников со снижением индекса активности болезни Крона (CDAI) от исходного уровня ≥ 100 баллов или оценкой CDAI < 150 и снижением простого эндоскопического индекса для болезни Крона (SES-CD) от исходного уровня ≥ 50% на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Индекс активности болезни Крона (CDAI) представляет собой комплексную оценку, используемую для измерения клинической активности при болезни Крона. CDAI основан на 8 переменных: количество мягких/жидких стулов, интенсивность абдоминальной боли (0 [отсутствует] до 3 [сильная]), общее самочувствие (0 [хорошее] до 4 [ужасное]), наличие осложнений, применение противодиарейных препаратов, абдоминальное образование, гематокрит и отклонение в массе тела. Оценки частоты стула, боли и самочувствия суммируются за 7 дней до каждого визита. Общий балл CDAI колеблется от 0 до 600, причем более высокие баллы указывают на худшую активность заболевания (балл 150-219 = легкая, 220-450 = умеренная, >450 = тяжелая). Данный показатель отражает процент участников, у которых болезнь Крона улучшилась через 12 недель, что определяется как снижение CDAI как минимум на 100 баллов или балл ниже 150, а также как минимум 50% снижение кишечного воспаления (оценка SES-CD).
На 12-й неделе
Процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) < 150 на неделе 12 и снижением простого эндоскопического индекса для болезни Крона (SES-CD) от исходного уровня ≥ 50% на неделе 12
Временное ограничение: На 12-й неделе
Эта конечная точка измеряла процент участников, достигших как клинической ремиссии, так и значительного эндоскопического улучшения к 12-й неделе. Клиническая ремиссия определялась как индекс активности болезни Крона (CDAI) менее 150 на 12-й неделе. Эндоскопическое улучшение определялось как снижение простого эндоскопического индекса для болезни Крона (SES-CD) не менее чем на 50% от исходного уровня на 12-й неделе. CDAI представлял собой комплексную оценку активности заболевания на основе симптомов и лабораторных показателей, тогда как SES-CD оценивал эндоскопические находки в слизистой оболочке кишечника. Достижение обоих критериев указывало на существенное улучшение как симптомов, так и воспаления кишечника.
На 12-й неделе
Процент участников со средним суточным показателем боли в животе ≤ 1 балл и средним суточным показателем частоты стула ≤ 3 баллов, при этом боль в животе и частота стула не хуже исходного уровня, и SES-CD ≤ 4 баллов и снижение ≥ 2 баллов на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Этот показатель отражает процент участников, у которых симптомы болезни Крона и воспаление кишечника улучшились через 12 недель. Он включает тех, у кого была легкая или отсутствовала боль в животе (балл ≤1), не более трех дефекаций в день (балл ≤3) и не было ухудшения по сравнению с исходным уровнем. Он также включает участников, у которых воспаление кишечника, измеренное по SES-CD, было низким (балл ≤4) и улучшилось как минимум на 2 балла. SES-CD оценивает воспаление на основе четырех компонентов: размер язв, изъязвленная поверхность, пораженная поверхность и наличие сужений, каждый из которых оценивается от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелое) в пяти сегментах (подвздошная кишка, правый отдел ободочной кишки, поперечная ободочная кишка, левый отдел ободочной кишки, прямая кишка). Общий балл SES-CD колеблется от 0-12 на сегмент и от 0-60 в целом, причем более высокие баллы указывают на большее воспаление.
На 12-й неделе
Процент участников со средним ежедневным показателем боли в животе ≤ 1 балл и средним ежедневным показателем частоты стула ≤ 3 баллов с показателями боли в животе и частоты стула не хуже исходных уровней и снижением SES-CD от исходного уровня ≥ 50% на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12 неделе
Данный показатель отражает процент участников, у которых симптомы болезни Крона и воспаление кишечника улучшились через 12 недель. Он включает пациентов с легкой или отсутствующей болью в животе (балл ≤1), не более чем тремя дефекациями в день (балл ≤3) и без ухудшения по сравнению с исходным уровнем. Он также включает участников, у которых воспаление кишечника, измеренное по шкале SES-CD, улучшилось как минимум на 50% от исходного уровня. SES-CD оценивает воспаление на основе четырех компонентов: размер язв, изъязвленная поверхность, пораженная поверхность и наличие сужений, каждый из которых оценивается от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелое): баллы варьируются от 0-12 по четырем компонентам и 0-60 в целом по пяти сегментам (подвздошная кишка, правый отдел ободочной кишки, поперечная ободочная кишка, левый отдел ободочной кишки, прямая кишка). Более высокий общий балл SES-CD указывает на большее воспаление.
На 12 неделе
Гистологическое улучшение на основе различий между Озанимодом и плацебо в показателях гистологической активности заболевания (т.е. изменения глобальной гистологической оценки активности (GHAS)) на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Данный показатель оценивал улучшение воспаления кишечника через 12 недель с использованием Глобальной гистологической шкалы активности (GHAS). GHAS оценивалась для каждого подвздошного и толстокишечного сегмента (подвздошная кишка, правая ободочная кишка, поперечная ободочная кишка, нисходящая/сигмовидная ободочная кишка и прямая кишка). Подитоги сегментов рассчитывались путем сложения баллов за повреждение эпителия/изменения ткани (0-2), клеточной инфильтрации мононуклеарными и полиморфноядерными клетками (0-2 каждый), наличия определенных клеток (0-3), а также эрозий, язв, гранулем (0 или 1). Балл GHAS в пределах каждого сегмента варьировался от 0 до 16, а по пяти сегментам — от 0 до 80. Более высокие баллы указывали на большее воспаление. Респондеры с гистологической ремиссией определялись как имеющие балл GHAS ≤8 (каждый сегмент) [соответствие критериям: повреждение эпителия (0), архитектурные изменения (0-2), инфильтрация мононуклеарными клетками (0-2), инфильтрация полиморфноядерными клетками (0), полиморфноядерные клетки в эпителии (0), эрозии/язвы (0), гранулема (0-1) и пораженные биоптаты (0-3)] и ≤40 (по всем сегментам).
На 12-й неделе
Процент участников со снижением индекса активности болезни Крона (CDAI) от исходного уровня на ≥ 70 баллов к 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Этот показатель отражает процент участников, у которых симптомы болезни Крона значительно улучшились после 12 недель лечения, что определяется как снижение индекса активности болезни Крона (CDAI) не менее чем на 70 баллов от исходного уровня. CDAI представляет собой комплексную оценку, используемую для оценки клинической активности болезни Крона, основанную на 8 переменных: количество мягких/жидких стулов, интенсивность абдоминальной боли (0 [отсутствует] до 3 [сильная]), общее самочувствие (0 [хорошее] до 4 [ужасное]), наличие осложнений, применение противодиарейных препаратов, наличие абдоминального образования, гематокрит и отклонение массы тела. Показатели частоты стула, боли и самочувствия суммируются за 7 дней, предшествующих каждому визиту. Общий балл CDAI варьируется от 0 до 600, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание (балл 150-219 = легкая степень, 220-450 = умеренная, >450 = тяжелая).
На 12-й неделе
Процент участников с отсутствием язв ≥ 0,5 см без сегментов с любой изъязвленной поверхностью ≥ 10% на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
Этот показатель показывает процент участников, у которых больше нет крупных язв (больше 0,5 см) в кишечнике и в любом отделе кишечника, менее 10% поверхности имеет язвы через 12 недель. Это помогает понять, насколько хорошо лечение заживляет кишечник и уменьшает изъязвление.
На 12-й неделе
Процент участников со снижением индекса эндоскопической активности болезни Крона (CDEIS) от исходного уровня ≥ 50% на 12-й неделе
Временное ограничение: На 12-й неделе
CDEIS - это индекс, используемый для определения тяжести болезни Крона путем эндоскопического обследования подвздошной кишки и толстой кишки. Кишечник делится на 5 сегментов: прямая кишка, сигмовидная/нисходящая ободочная кишка, поперечная ободочная кишка, восходящая ободочная кишка и подвздошная кишка. В каждом сегменте оцениваются четыре переменные: глубокие язвы, поверхностные язвы, процент изъязвленной поверхности и процент поверхности, пораженной болезнью Крона, с использованием 10-сантиметровых визуальных аналоговых шкал. Наличие изъязвленных и неизъязвленных стеноэов также оценивается по всему кишечнику. Эти факторы взвешиваются и суммируются для получения общего балла от 0 до 44, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание. Этот показатель отражает процент участников, у которых оценка CDEIS улучшилась как минимум на 50% через 12 недель, на основании эндоскопического обследования.
На 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (Идентификатор реестра: WHO)
  • 2017-004292-31 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться