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Estudo de indução nº 1 de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a grave

21 de outubro de 2025 atualizado por: Celgene

Estudo de indução nº 1 - Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a gravemente ativa

Este é um estudo para explorar o efeito do ozanimod oral como um tratamento de indução para participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

625

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Alemanha, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, Alemanha, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Alemanha, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemanha, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Alemanha, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, Alemanha, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Local Institution - 663
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Arábia Saudita
      • Dammam, Arábia Saudita, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Arábia Saudita, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Arábia Saudita, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Arábia Saudita, 14611
        • Local Institution - 535
  • Austrália
      • Bankstown, Austrália, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Austrália, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Austrália, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Local Institution - 316
  • Bielorrússia
      • Grodno, Bielorrússia, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Bielorrússia, 210604
        • Local Institution - 737
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Local Institution - 754
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Bélgica, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Bélgica, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
        • Local Institution - 943
  • Bósnia e Herzegovina
      • Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Coréia do Sul
      • Ansan, Coréia do Sul, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Coréia do Sul, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, Coréia do Sul, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Coréia do Sul, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Coréia do Sul, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Coréia do Sul, 7985
        • Local Institution - 439
  • Croácia
      • Koprivnica, Croácia, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, Croácia, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, Croácia, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Local Institution - 766
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Local Institution - 609
  • Espanha
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, Espanha, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, Espanha, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Espanha, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, Espanha, 08840
        • Local Institution - 700
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, França, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, França, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, França, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, França, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, França, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, França, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, França, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, França, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, França, 31059
        • Local Institution - 643
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Geórgia, 0180
        • Local Institution - 249
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Itália, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Itália, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Itália, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Itália, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Itália, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Itália, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Itália, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Itália, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Itália, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Itália, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Itália, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Itália, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Itália, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Itália, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Itália, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Itália, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Itália, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Itália, 37024
        • Local Institution - 676
  • Letônia
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Letônia, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Letônia, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Moldávia
      • Chisinau, Moldávia, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, Moldávia, MD2005
        • Local Institution - 810
  • México
      • Chihuahua City, México, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, México, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, México, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, México, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, México, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76070
        • Local Institution - 529
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polônia, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, Polônia, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polônia, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polônia, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polônia, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polônia, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, Polônia, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polônia, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polônia, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, Polônia, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polônia, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polônia, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polônia, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polônia, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polônia, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, Polônia, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polônia, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polônia, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polônia, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polônia, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polônia, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polônia, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polônia, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polônia, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polônia, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Reino Unido, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Reino Unido, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Reino Unido, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Romênia, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Romênia, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Romênia, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Romênia, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Romênia, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Romênia, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Local Institution - 840
  • Rússia
      • Chita, Rússia, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Rússia, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', Rússia, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, Rússia, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Rússia, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Rússia, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, Rússia, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, Rússia, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Rússia, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Rússia, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Rússia, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, Rússia, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, Rússia, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Rússia, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Rússia, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Rússia, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Rússia, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, Rússia, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, Rússia, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Rússia, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Rússia, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Rússia, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Rússia, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Rússia, 690922
        • Local Institution - 986
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Local Institution - 969
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Sérvia, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Local Institution - 246
  • Taiwan
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tcheca, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tcheca, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tcheca, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tcheca, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tcheca, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tcheca, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Ucrânia
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ucrânia, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, Ucrânia, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ucrânia, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ucrânia, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ucrânia, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ucrânia, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ucrânia, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ucrânia, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ucrânia, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ucrânia, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ucrânia, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ucrânia, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ucrânia, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ucrânia, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ucrânia, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ucrânia, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Local Institution - 971
  • Índia
      • Delhi, Índia, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Índia, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Índia, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Índia, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
        • Local Institution - 331

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Crohn por ≥ 3 meses na endoscopia e no exame histológico
  • Resposta inadequada ou perda de resposta a corticosteroides, imunomoduladores e/ou terapias biológicas
  • Pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) ≥ 220 e ≤ 450
  • Frequência média diária de evacuação ≥ 4 pontos e/ou dor abdominal ≥ 2 pontos
  • Tem pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) de ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 em participantes com doença ileal isolada)

Critério de exclusão:

  • Tem diagnóstico de colite ulcerativa, colite indeterminada, colite por radiação ou colite isquêmica, ou tem estenoses com dilatação pré-estenótica que requer intervenção de procedimento
  • Tem extensa ressecção do intestino delgado (>100 cm) ou diagnóstico conhecido de síndrome do intestino curto, ou requer nutrição parenteral total
  • Estoma atual, anastomose de bolsa íleo-anal ou fístula

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração de Ozanimod oral
Medicamento: Ozanimod
Dose especificada em dias especificados
Comparador de Placebo: Administração de Placebo
Outro: Placebo
Dose especificada em dias especificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes com um Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) < 150 na Semana 12
Prazo: À Semana 12
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é uma pontuação composta utilizada para medir a atividade clínica da doença de Crohn. O CDAI utiliza 8 variáveis: número de dejeções moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0=nenhuma a 3=grave), bem-estar geral (0=bem a 4=terrível), presença de complicações, necessidade de fármacos antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e alteração do peso corporal. As pontuações para o número de dejeções, dor abdominal e bem-estar são somadas durante os 7 dias anteriores a cada consulta. Os outros fatores também são registados e ponderados para criar uma pontuação total do CDAI, que varia entre 0-600, com pontuações mais elevadas indicando doença mais grave (pontuação 150-219 = ligeira, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida reporta a percentagem de participantes cuja pontuação CDAI foi inferior a 150 às 12 semanas.
À Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes com Pontuação Média Diária de Dor Abdominal ≤ 1 Ponto, e Pontuação Média Diária de Frequência de Fezes ≤ 3 Pontos com Dor Abdominal e Frequência de Fezes Não Pior do que o Valor Inicial na Semana 12
Prazo: À Semana 12
A remissão clínica da dor abdominal (DA) e da frequência de dejeções (FD) foi definida como uma pontuação média diária de dor abdominal ≤1 e uma frequência média diária de dejeções ≤3, sem agravamento da DA e da FD em relação ao valor basal na Semana 12. A DA foi classificada numa escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave), e a FD foi definida como o número de dejeções líquidas ou moles por dia. Esta medida reporta a percentagem de participantes que, até à Semana 12, apresentaram dor abdominal baixa (pontuação ≤1) e três ou menos dejeções por dia, sem agravamento dos sintomas em comparação com o início do estudo. Os participantes começaram a utilizar o diário na primeira visita e continuaram ao longo de todo o estudo.
À Semana 12
Percentagem de Participantes com uma Redução de Pontuação SES-CD (Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease) em relação à Linha de Base ≥ 50% na Semana 12
Prazo: À Semana 12
O Índice Endoscópico Simples para a Doença de Crohn (SES-CD) é utilizado para avaliar o grau de inflamação em doentes com doença de Crohn. O SES-CD avalia quatro componentes - tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afectada e presença de estreitamento - cada um classificado de 0 (nenhum) a 3 (grave): a pontuação varia de 0-12 nos quatro componentes e de 0-60 no total em cinco segmentos (íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo, recto). Uma pontuação total do SES-CD mais elevada indica maior inflamação. A linha de base é definida como a última avaliação anterior à primeira administração do medicamento (com base no momento da medição, se disponível; caso contrário, a última avaliação anterior ou na data da primeira administração do medicamento). Esta medida relata a percentagem de participantes cuja pontuação SES-CD melhorou em 50% ou mais desde a linha de base até à Semana 12.
À Semana 12
Percentagem de Participantes com Redução do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) em Relação à Linha de Base de ≥ 100 Pontos ou Pontuação CDAI < 150 na Semana 12
Prazo: À Semana 12
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é uma pontuação composta utilizada para medir a atividade clínica da doença de Crohn. O CDAI é calculado usando 8 variáveis: número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bem] a 4 [terrível]), presença de complicações, uso de fármacos antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio no peso corporal. As pontuações para frequência de fezes, dor e bem-estar são somadas durante os 7 dias anteriores a cada consulta. As restantes variáveis também são ponderadas e incluídas na pontuação total do CDAI, que varia de 0-600, com pontuações mais altas indicando pior atividade da doença (pontuação 150-219 = leve, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida reporta a percentagem de participantes cuja pontuação CDAI melhorou em pelo menos 100 pontos, ou ficou abaixo de 150, às 12 semanas.
À Semana 12
Percentagem de Participantes com Redução do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) em Relação à Linha de Base de ≥ 100 Pontos ou Pontuação CDAI < 150 e Diminuição do Score Endoscópico Simples para a Doença de Crohn (SES-CD) em Relação à Linha de Base de ≥ 50% na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é uma pontuação composta utilizada para medir a atividade clínica na doença de Crohn. O CDAI baseia-se em 8 variáveis: número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bem] a 4 [terrível]), presença de complicações, uso de medicamentos antidiarreicos, massa abdominal, hematócrito e desvio no peso corporal. As pontuações para frequência de fezes, dor e bem-estar são somadas durante os 7 dias anteriores a cada consulta. A pontuação total do CDAI varia entre 0-600, com pontuações mais altas indicando pior atividade da doença (pontuação 150-219 = ligeira, 220-450 = moderada, >450 = grave). Esta medida reporta a percentagem de participantes cuja doença de Crohn melhorou às 12 semanas, definida como uma diminuição do CDAI de pelo menos 100 pontos ou uma pontuação inferior a 150, juntamente com pelo menos uma redução de 50% na inflamação intestinal (pontuação SES-CD).
Na Semana 12
Percentagem de Participantes com Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) < 150 na Semana 12 e Redução do Escore Endoscópico Simples para a Doença de Crohn (SES-CD) em Relação à Linha de Base de ≥ 50% na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Este endpoint mediu a percentagem de participantes que alcançaram tanto a remissão clínica como uma melhoria endoscópica significativa na Semana 12. A remissão clínica foi definida como um índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) inferior a 150 na Semana 12. A melhoria endoscópica foi definida como uma diminuição de pelo menos 50% em relação ao valor basal no Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) na Semana 12. O CDAI era uma pontuação composta que avaliava a atividade da doença com base em sintomas e valores laboratoriais, enquanto o SES-CD avaliava os achados endoscópicos na mucosa intestinal. Atingir ambos os critérios indicava uma melhoria substancial tanto nos sintomas como na inflamação intestinal.
Na Semana 12
Percentagem de Participantes com uma Pontuação Média Diária de Dor Abdominal ≤ 1 Ponto e Pontuação Média Diária de Frequência de Evacuações ≤ 3 Pontos, com Dor Abdominal e Frequência de Evacuações não Piores que o Valor Inicial e um SES-CD ≤ 4 Pontos e Diminuição ≥ 2 Pontos na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Esta medida relata a percentagem de participantes cujos sintomas da doença de Crohn e inflamação intestinal melhoraram às 12 semanas. Inclui aqueles com dor abdominal ligeira ou nenhuma (pontuação ≤1), não mais do que três evacuações por dia (pontuação ≤3), e sem agravamento em relação à linha de base. Também inclui participantes cuja inflamação intestinal, medida pelo SES-CD, era baixa (pontuação ≤4) e melhorou em pelo menos 2 pontos. O SES-CD avalia a inflamação com base em quatro componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento, cada um pontuado de 0 (nenhum) a 3 (grave) em cinco segmentos (íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo, reto). A pontuação total do SES-CD varia de 0-12 por segmento e 0-60 no total, com pontuações mais altas a indicar maior inflamação.
Na Semana 12
Percentagem de Participantes com uma Pontuação Média Diária de Dor Abdominal ≤ 1 Ponto, e Pontuação Média Diária de Frequência de Fezes ≤ 3 Pontos, com Pontuações de Dor Abdominal e Frequência de Fezes Não Piores que a Linha de Base e uma Diminuição do SES-CD em Relação à Linha de Base ≥ 50% na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Esta medida relata a percentagem de participantes cujos sintomas da doença de Crohn e inflamação intestinal melhoraram às 12 semanas. Inclui aqueles com dor abdominal ligeira ou inexistente (pontuação ≤1), não mais do que três evacuações por dia (pontuação ≤3), e sem agravamento em relação à linha de base. Também inclui participantes cuja inflamação intestinal, medida pelo SES-CD, melhorou pelo menos 50% em relação à linha de base. O SES-CD avalia a inflamação com base em quatro componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento, cada um pontuado de 0 (nenhum) a 3 (grave): a pontuação varia de 0-12 nos quatro componentes e 0-60 no total em cinco segmentos (íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo, reto). Uma pontuação total do SES-CD mais elevada indica maior inflamação.
Na Semana 12
Melhoria Histológica Baseada nas Diferenças entre Ozanimod e Placebo nos Escores de Atividade da Doença Histológica (ou seja, Alterações no Escore Global de Atividade Histológica (GHAS)) na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Esta medida avaliou a melhoria na inflamação intestinal às 12 semanas utilizando o Global Histologic Activity Score (GHAS). O GHAS foi avaliado para cada segmento ileal e colónico (íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo-descendente/sigmoide e reto). Os subscores dos segmentos foram calculados somando as pontuações para dano epitelial/alterações teciduais (0-2), infiltração celular de células mononucleares e polimorfonucleares (0-2 cada), presença de certas células (0-3) e erosão, úlceras, granulomas (0 ou 1). A pontuação GHAS em cada segmento variou de 0-16 e através dos cinco segmentos variou de 0-80. Pontuações mais altas indicaram maior inflamação. Respondentes com remissão histológica foram definidos como pontuação GHAS ≤8 (cada segmento) [critérios: dano epitelial (0), alterações arquiteturais (0-2), infiltração de células mononucleares (0-2), infiltração de células polimorfonucleares (0), células polimorfonucleares no epitélio (0), erosão/úlceras (0), granuloma (0-1) e espécimes de biópsia afetados (0-3)] e ≤40 (em todos os segmentos).
Na Semana 12
Percentagem de Participantes com Redução do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) em Relação à Linha de Base de ≥ 70 Pontos na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Esta medida relata a percentagem de participantes cujos sintomas da doença de Crohn melhoraram significativamente após 12 semanas de tratamento, definida como uma diminuição de pelo menos 70 pontos na sua pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) em relação ao início do estudo. O CDAI é uma pontuação composta utilizada para avaliar a atividade clínica na doença de Crohn, baseada em 8 variáveis: número de dejeções moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bem] a 4 [terrível]), presença de complicações, uso de fármacos antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio no peso corporal. As pontuações para frequência de dejeções, dor e bem-estar são somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada consulta. A pontuação total do CDAI varia entre 0-600, com pontuações mais altas indicando doença mais grave (pontuação 150-219 = ligeira, 220-450 = moderada, >450 = grave).
Na Semana 12
Percentagem de Participantes Sem Úlceras ≥ 0,5 cm e Sem Segmento Com Qualquer Superfície Ulcerada ≥ 10% na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
Esta medida mostra a percentagem de participantes que não têm mais quaisquer úlceras grandes (maiores que 0,5 cm) no seu intestino e em qualquer secção do intestino, menos de 10% da superfície tem úlceras às 12 semanas. Isto ajuda a compreender o quão bem o tratamento está a curar o intestino e a reduzir a ulceração.
Na Semana 12
Percentagem de Participantes com uma Diminuição do Índice Endoscópico de Gravidade da Doença de Crohn (CDEIS) em relação à Linha de Base de ≥ 50% na Semana 12
Prazo: Na Semana 12
O CDEIS é um índice utilizado para determinar a gravidade da doença de Crohn através de exame endoscópico do íleo e do cólon. O intestino é dividido em 5 segmentos: reto, sigmoide/cólon esquerdo, cólon transverso, cólon direito e íleo. Em cada segmento, são avaliadas quatro variáveis: ulceração profunda, ulceração superficial, percentagem de superfície ulcerada e percentagem de superfície afetada pela doença de Crohn, utilizando escalas visuais analógicas de 10 cm. A presença de estenose ulcerada e não ulcerada também é avaliada em todo o intestino. Estes fatores são ponderados e somados para obter uma pontuação total de 0 a 44, em que pontuações mais elevadas indicam doença mais grave. Esta medida reporta a percentagem de participantes cuja pontuação CDEIS melhorou pelo menos 50% às 12 semanas, com base no exame endoscópico.
Na Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Celgene

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (Identificador de registro: WHO)
  • 2017-004292-31 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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