Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Induktionsstudie #1 av Oral Ozanimod som induktionsterapi för måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom

21 oktober 2025 uppdaterad av: Celgene

Induktionsstudie #1 - En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av oral Ozanimod som induktionsterapi för måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom

Detta är en studie för att utforska effekten av oral ozanimod som en induktionsbehandling för deltagare med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

625

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution - 501
      • Buenos Aires, Argentina, 1702
        • Local Institution - 571
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
        • Local Institution - 500
      • Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Local Institution - 494
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 570
      • Córdoba, Argentina, X5016
        • Local Institution - 495
      • Mar del Plata, Argentina, B7600
        • Local Institution - 569
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 496
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Local Institution - 497
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Local Institution - 502
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Local Institution - 492
  • Australien
      • Bankstown, Australien, 2200
        • Local Institution - 325
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Local Institution - 330
      • Sydney, NSW, Australien, NSW 2050
        • Local Institution - 324
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Local Institution - 310
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Local Institution - 319
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Local Institution - 323
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Local Institution - 707
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 311
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 308
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5112
        • Local Institution - 708
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Local Institution - 320
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 709
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 316
  • Belarus
      • Grodno, Belarus, 230026
        • Local Institution - 745
      • Vitebsk, Belarus, 210604
        • Local Institution - 737
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 940
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 939
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 937
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 942
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 936
      • Seraing, Belgien, 4100
        • Local Institution - 938
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Local Institution - 941
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Local Institution - 943
  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Local Institution - 743
      • Mostar, Bosnien och Hercegovina, 88000
        • Local Institution - 741
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Local Institution - 738
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Local Institution - 742
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Local Institution - 456
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Local Institution - 746
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Local Institution - 747
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Local Institution - 627
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Local Institution - 749
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Local Institution - 748
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Local Institution - 553
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Local Institution - 754
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Local Institution - 389
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Local Institution - 392
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Local Institution - 387
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Local Institution - 391
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Local Institution - 390
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Local Institution - 611
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Local Institution - 610
      • Nykøbing Falster, Danmark, 4800
        • Local Institution - 609
  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Local Institution - 638
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Local Institution - 711
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution - 616
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Local Institution - 615
      • Lillie Cedex, Frankrike, 59037
        • Local Institution - 633
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Local Institution - 646
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Local Institution - 507
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Local Institution - 641
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Local Institution - 612
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Local Institution - 643
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Holland Center for Family Health
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
        • Local Institution - 026
    • California
      • Camarillo, California, Förenta staterna, 93012
        • Local Institution - 284
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Local Institution - 165
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92843
        • Local Institution - 039
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Local Institution - 061
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Local Institution - 110
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Local Institution - 140
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Local Institution - 027
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Rialto, California, Förenta staterna, 92377
        • Local Institution - 006
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Local Institution - 003
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Local Institution - 297
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
        • Local Institution - 225
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Local Institution - 091
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756-3839
        • Local Institution - 062
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Local Institution - 218
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • Local Institution - 203
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Local Institution - 078
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Local Institution - 179
      • Homestead, Florida, Förenta staterna, 33033
        • Local Institution - 101
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Local Institution - 016
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Local Institution - 199
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Local Institution - 169
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34109
        • Local Institution - 090
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • Local Institution - 214
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • Local Institution - 076
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Local Institution - 098
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Local Institution - 226
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Local Institution - 149
      • Weeki Wachee, Florida, Förenta staterna, 34607
        • Local Institution - 114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Local Institution - 205
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Local Institution - 222
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution - 019
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution - 063
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Local Institution - 074
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Local Institution - 028
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Local Institution - 194
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
        • Local Institution - 036
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Local Institution - 146
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0298
        • Local Institution - 155
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • CroNola LLC
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Local Institution - 053
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70125
        • Local Institution - 104
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Local Institution - 278
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Local Institution - 129
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Local Institution - 282
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Local Institution - 142
      • North Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Local Institution - 228
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Local Institution - 286
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Local Institution - 191
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
        • Local Institution - 108
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Local Institution - 301
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Local Institution - 300
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Local Institution - 274
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Local Institution - 029
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Local Institution - 215
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Local Institution - 144
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Local Institution - 009
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Local Institution - 105
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Local Institution - 043
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Local Institution - 094
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Local Institution - 017
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Local Institution - 152
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Local Institution - 055
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Local Institution - 133
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Local Institution - 302
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Local Institution - 210
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Local Institution - 291
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Local Institution - 018
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Local Institution - 177
      • Warren, Ohio, Förenta staterna, 44483
        • Local Institution - 211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Local Institution - 208
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Local Institution - 131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Local Institution - 113
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Local Institution - 197
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Penn State University Milton S Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
        • Local Institution - 253
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Local Institution - 289
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Local Institution - 121
      • Union City, Tennessee, Förenta staterna, 38261
        • Advanced Gastroenterology
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78742
        • Local Institution - 158
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 056
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 150
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
        • Local Institution - 102
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Local Institution - 082
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Local Institution - 303
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Local Institution - 088
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Local Institution - 085
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Local Institution - 223
      • Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Local Institution - 007
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Local Institution - 073
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Local Institution - 025
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Förenta staterna, 20155
        • Local Institution - 189
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Local Institution - 298
      • Petersburg, Virginia, Förenta staterna, 23805
        • Local Institution - 139
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23434
        • Virginia Gastroenterology Institute PC
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
        • Local Institution - 296
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Local Institution - 125
    • Wisconsin
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Aurora Health Care Aurora Research
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0101
        • Local Institution - 248
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Local Institution - 247
      • Tbilisi, Georgien, 0180
        • Local Institution - 249
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110002
        • Local Institution - 457
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 411
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500084
        • Local Institution - 444
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Local Institution - 407
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Local Institution - 332
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Local Institution - 445
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
        • Local Institution - 446
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Local Institution - 443
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
        • Local Institution - 399
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641044
        • Local Institution - 408
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Local Institution - 331
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Local Institution - 973
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, DO4 T6F4
        • Local Institution - 975
  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 5962025
        • Local Institution - 345
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 339
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Local Institution - 344
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 342
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Local Institution - 338
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 677
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 684
      • Brescia, Italien, 25124
        • Local Institution - 688
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Local Institution - 689
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution - 679
      • Chieti, Italien, 66100
        • Local Institution - 687
      • Messina, Italien, 98125
        • Local Institution - 674
      • Milan, Italien, 20089
        • Local Institution - 672
      • Milan, Italien, 20122
        • Local Institution - 686
      • Milan, Italien, 20132
        • Local Institution - 334
      • Monza, Italien, 20900
        • Local Institution - 678
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 685
      • Palermo, Italien, 90146
        • Local Institution - 682
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 673
      • Roma, Italien, 00133
        • Local Institution - 681
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 675
      • Rome, Italien, 00152
        • Local Institution - 671
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution - 680
      • Varese, Italien, 21100
        • Local Institution - 670
      • Verona, Italien, 37024
        • Local Institution - 676
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Local Institution - 273
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Local Institution - 227
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Local Institution - 263
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Local Institution - 255
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3CON2
        • Local Institution - 261
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Local Institution - 268
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution - 252
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 251
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Local Institution - 275
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Local Institution - 271
  • Kroatien
      • Koprivnica, Kroatien, 48000
        • Local Institution - 453
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Local Institution - 763
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Local Institution - 764
      • Split, Kroatien, HR-21000
        • Local Institution - 765
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 452
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 761
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 762
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Local Institution - 766
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Local Institution - 602
      • Riga, Lettland, LV-1006
        • Local Institution - 601
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Local Institution - 600
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31020
        • Local Institution - 528
      • Mexico City, Mexiko, 6700
        • Local Institution - 448
      • México, Mexiko, 07020
        • Local Institution - 527
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 530
    • Jalisco
      • Zapapan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Local Institution - 526
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64610
        • Local Institution - 532
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Local Institution - 525
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P 64000
        • Local Institution - 447
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P 64060
        • Local Institution - 449
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76070
        • Local Institution - 529
  • Mögel
      • Chisinau, Mögel, MD-2068
        • Local Institution - 811
      • Chisinau, Mögel, MD2025
        • Local Institution - 809
      • Chisinau, Mögel, MD2025
        • Local Institution - 812
      • Chisinau, Mögel, MD2025
        • Local Institution - 813
      • Chisinau, Mögel, MD2005
        • Local Institution - 810
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Local Institution - 820
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Local Institution - 818
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 238
      • Katowice, Polen, 40-660
        • Local Institution - 828
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Local Institution - 819
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Local Institution - 815
      • Krakow, Polen, 31-156
        • Local Institution - 823
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Local Institution - 826
      • Kłodzko, Polen, 57-300
        • Local Institution - 817
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 829
      • Lodz, Polen, 91-839
        • Local Institution - 888
      • Lublin, Polen, 20-049
        • Local Institution - 760
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Local Institution - 830
      • Opole, Polen, 45-819
        • Local Institution - 402
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Local Institution - 400
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Local Institution - 758
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Local Institution - 575
      • Poznan, Polen, 61-293
        • Local Institution - 401
      • Sopot, Polen, 81756
        • Local Institution - 239
      • Szczecin, Polen, 71434
        • Local Institution - 235
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 822
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Local Institution - 824
      • Ul. Piotrkowska 177, Polen, 90-447
        • Local Institution - 827
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Local Institution - 410
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Local Institution - 236
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Local Institution - 576
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Local Institution - 825
    • Lublin Voivodeship
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 403
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Polen, 22-400
        • Local Institution - 597
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010719
        • Local Institution - 808
      • Bucharest, Rumänien, 010719
        • Local Institution - 836
      • Bucharest, Rumänien, 013823
        • Local Institution - 499
      • Bucharest, Rumänien, 021494
        • Local Institution - 795
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 837
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Local Institution - 839
      • Bucharest, Rumänien, 10825
        • Local Institution - 842
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400001
        • Local Institution - 838
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Local Institution - 843
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Local Institution - 840
  • Ryssland
      • Chita, Ryssland, 672090
        • Local Institution - 598
      • Irkutsk, Ryssland, 664049
        • Local Institution - 848
      • Kazan', Ryssland, 420103
        • Local Institution - 892
      • Khanty-Mansiysk, Ryssland, 628012
        • Local Institution - 599
      • Krasnoyarsk, Ryssland, 660037
        • Local Institution - 927
      • Moscow, Ryssland, 111123
        • Local Institution - 851
      • Novosibirsk, Ryssland, 630007
        • Local Institution - 594
      • Petrozavodsk, Ryssland, 185019
        • Local Institution - 858
      • Pushkin, Ryssland, 196603
        • Local Institution - 859
      • Pyatigorsk, Ryssland, 357502
        • Local Institution - 960
      • Pyatigorsk, Ryssland, 357538
        • Local Institution - 846
      • Rostov-on-Don, Ryssland, 344022
        • Local Institution - 883
      • Saint Petersburg, Ryssland, 194044
        • Local Institution - 862
      • Saint Petersburg, Ryssland, 194354
        • Local Institution - 847
      • Saint Petersburg, Ryssland, 195009
        • Local Institution - 857
      • Saint Petersburg, Ryssland, 195067
        • Local Institution - 845
      • Saint Petersburg, Ryssland, 195257
        • Local Institution - 856
      • Samara, Ryssland, 443041
        • Local Institution - 844
      • Tula, Ryssland, 300053
        • Local Institution - 806
      • Ufa, Ryssland, 450071
        • Local Institution - 861
      • Veliky Novgorod, Ryssland, 173008
        • Local Institution - 855
      • Vladimir, Ryssland, 600023
        • Local Institution - 935
      • Vladivostok, Ryssland, 690091
        • Local Institution - 999
      • Vladivostok, Ryssland, 690922
        • Local Institution - 986
  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien, 32253
        • Local Institution - 534
      • Jeddah, Saudiarabien, 22252
        • Local Institution - 537
      • Riyadh, Saudiarabien, 12746
        • Local Institution - 536
      • Riyadh, Saudiarabien, 14611
        • Local Institution - 535
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3001
        • Local Institution - 967
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Local Institution - 968
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution - 969
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • Local Institution - 241
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • Local Institution - 245
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Local Institution - 246
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Local Institution - 703
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 690
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution - 691
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 692
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Local Institution - 698
      • Seville, Spanien, 41009
        • Local Institution - 696
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 705
      • Viladecans, Spanien, 08840
        • Local Institution - 700
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
        • Local Institution - 557
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
        • Local Institution - 714
      • Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
        • Local Institution - 560
      • Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
        • Local Institution - 558
      • Corbridge Road, Storbritannien, NE46 1QJ
        • Local Institution - 559
      • Dundonald, Storbritannien, BT16 1RH
        • Local Institution - 712
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Local Institution - 713
      • Lancashire Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
        • Local Institution - 716
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Local Institution - 722
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Local Institution - 715
      • North Manchester Science Park, Storbritannien, M15 6SX
        • Local Institution - 561
      • Shrewsbury, Storbritannien, SY38XQ
        • Local Institution - 593
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
        • Local Institution - 718
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • Local Institution - 723
    • LND
      • London, LND, Storbritannien, NW1 2BU
        • Local Institution - 729
  • Sydkorea
      • Ansan, Sydkorea, 152-703
        • Local Institution - 437
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Local Institution - 441
      • Guri-si, Sydkorea, 11923
        • Local Institution - 435
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 436
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 433
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Local Institution - 440
      • Seoul, Sydkorea, 120-752
        • Local Institution - 430
      • Seoul, Sydkorea, 138-736
        • Local Institution - 442
      • Seoul, Sydkorea, 3181
        • Local Institution - 427
      • Seoul, Sydkorea, 7985
        • Local Institution - 439
  • Taiwan
      • Kozlu, Taiwan, 67000
        • Local Institution - 363
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 615 00
        • Local Institution - 767
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Local Institution - 772
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 12
        • Local Institution - 773
      • Most, Tjeckien, 43401
        • Local Institution - 775
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Local Institution - 771
      • Pardubice, Tjeckien, 532 03
        • Local Institution - 774
      • Pilsen, Tjeckien, 30460
        • Local Institution - 769
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • Local Institution - 573
      • Prague, Tjeckien, 14000
        • Local Institution - 368
      • Prague, Tjeckien, 14021
        • Local Institution - 776
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Local Institution - 768
      • Prague, Tjeckien, 190 00
        • Local Institution - 770
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06590
        • Local Institution - 356
      • Bursa, Turkiet (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 360
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 362
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34840
        • Local Institution - 355
      • Izmit/Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 354
      • Trabzon, Turkiet (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 359
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution - 626
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • Local Institution - 665
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Local Institution - 650
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Local Institution - 662
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Local Institution - 654
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 659
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 651
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67067
        • Local Institution - 655
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67067
        • Local Institution - 730
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Local Institution - 661
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 666
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 663
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Local Institution - 914
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • Local Institution - 950
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Local Institution - 229
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Local Institution - 912
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • Local Institution - 919
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Local Institution - 901
      • Kyiv, Ukraina, 02000
        • Local Institution - 915
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Local Institution - 243
      • Kyiv, Ukraina, 02175
        • Local Institution - 911
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Local Institution - 244
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • Local Institution - 918
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Local Institution - 908
      • Kyiv, Ukraina, 4210
        • Local Institution - 562
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Local Institution - 240
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Local Institution - 234
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Local Institution - 910
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Local Institution - 242
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Local Institution - 905
      • Ternopil, Ukraina, 46008
        • Local Institution - 934
      • Vinnytsia, Ukraina, 02029
        • Local Institution - 909
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution - 224
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Local Institution - 971

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Crohns sjukdom i ≥ 3 månader vid endoskopi och vid histologisk undersökning
  • Otillräckligt svar eller förlust av svar på kortikosteroider, immunmodulatorer och/eller biologiska terapier
  • Crohn's Disease Activity Index (CDAI) poäng ≥ 220 och ≤ 450
  • En genomsnittlig daglig avföringsfrekvens ≥ 4 poäng och/eller en buksmärta på ≥ 2 poäng
  • Har enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (SES-CD) poäng på ≥ 6 (eller SES-CD ≥ 4 hos deltagare med isolerad ileal sjukdom)

Exklusions kriterier:

  • Har en diagnos av ulcerös kolit, obestämd kolit, strålningskolit eller ischemisk kolit, eller har strikturer med prestenotisk dilatation som kräver proceduringrepp
  • Har omfattande tunntarmsresektion (>100 cm) eller känd diagnos av korttarmssyndrom, eller kräver total parenteral näring
  • Aktuell stomi, ileal-anal pouchanastomos eller fistel

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Administrering av oral Ozanimod
Läkemedel: Ozanimod
Angiven dos på angivna dagar
Placebo-jämförare: Administration av placebo
Övrig: Placebo
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare med ett Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150 vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) är ett sammansatt poängsystem som används för att mäta den kliniska aktiviteten vid Crohns sjukdom. CDAI använder 8 variabler: antal mjuka/flytande avföringar, svårighetsgrad av buksmärta (0=ingen till 3=svår), allmänt välbefinnande (0=bra till 4=hemskt), förekomst av komplikationer, behov av antidiarremedel, förekomst av bukmassa, hematokrit och förändring i kroppsvikt. Poäng för avföringsantal, buksmärta och välbefinnande summeras under de 7 dagarna före varje besök. De andra faktorerna registreras också och viktas för att skapa ett totalt CDAI-poäng, som sträcker sig från 0-600, där högre poäng indikerar värre sjukdom (poäng 150-219 = mild, 220-450 = måttlig, >450 = svår). Denna måttrapport anger andelen deltagare vars CDAI-poäng var under 150 vid 12 veckor.
Vid vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel deltagare med genomsnittligt daglig buksmärtapoäng ≤ 1 poäng, och genomsnittligt daglig stoftfrekvenspoäng ≤ 3 poäng med buksmärta och stoftfrekens inte sämre än baslinjen vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Abdominalsmärta (AP) och stolsfrekvens (SF) klinisk remission definierades som ett genomsnittligt dagligt buksmärtescore ≤1 och en genomsnittlig daglig stolsfrekvens ≤3, utan försämring av AP och SF jämfört med baslinjen vid vecka 12. AP graderades på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår), och SF definierades som antalet flytande eller mjuka avföringar per dag. Denna måttpunkt rapporterar andelen deltagare som vid vecka 12 hade låg buksmärta (score ≤1) och tre eller färre tarmrörelser per dag, utan försämring av symtom jämfört med när de inledde studien. Deltagarna började använda dagboken vid första besöket och fortsatte genom hela studien.
Vid vecka 12
Procentandel deltagare med en minskning av Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) poäng från baslinjen på ≥ 50 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Enkla endoskopipoängen för Crohns sjukdom (SES-CD) används för att utvärdera graden av inflammation hos patienter med Crohns sjukdom. SES-CD utvärderar fyra komponenter - sårstorlek, sårutbredning, drabbad yta och förekomst av förträngning - var och en poängsatt från 0 (ingen) till 3 (svår): poängintervallet är 0-12 över fyra komponenter och 0-60 totalt över fem segment (ileum, höger kolon, transversalt kolon, vänster kolon, rektum). Ett högre totalt SES-CD-poäng indikerar större inflammation. Baslinjen definieras som den senaste bedömningen före den första läkemedelsadministrationen (baserat på mättidpunkten, om tillgänglig; annars den senaste bedömningen före eller på datum för första läkemedelsadministrationen). Denna måttrapport redovisar andelen deltagare vars SES-CD-poäng förbättrades med 50 % eller mer från baslinjen till vecka 12.
Vid vecka 12
Andel deltagare med Crohns sjukdoms aktivitetsindex (CDAI) minskning från baslinjen på ≥ 100 poäng eller CDAI-poäng < 150 vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) är ett sammansatt poängsystem som används för att mäta den kliniska aktiviteten vid Crohns sjukdom. CDAI beräknas med hjälp av 8 variabler: antal mjuka/flytande avföringar, svårighetsgrad av buksmärta (0 [inga] till 3 [svåra]), allmänt välbefinnande (0 [bra] till 4 [hemskt]), förekomst av komplikationer, användning av antidiarremedel, förekomst av bukmassa, hematokrit och avvikelse i kroppsvikt. Poäng för avföringsfrekvens, smärta och välbefinnande summeras under de 7 dagarna före varje besök. De återstående variablerna viktas också och ingår i det totala CDAI-poänget, som sträcker sig från 0-600, där högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet (poäng 150-219 = mild, 220-450 = måttlig, >450 = svår). Denna mått rapporterar procentandelen av deltagare vars CDAI-poäng förbättrades med minst 100 poäng, eller var under 150, vid 12 veckor.
Vid vecka 12
Procentandel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsdata (CDAI) minskning från baslinjen på ≥ 100 poäng eller CDAI-poäng < 150 och enkelt endoskopiskt poängsystem för Crohns sjukdom (SES-CD) minskning från baslinjen på ≥ 50 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) är ett sammansatt poängsystem som används för att mäta klinisk aktivitet vid Crohns sjukdom. CDAI baseras på 8 variabler: antal mjuka/flytande avföringar, svårighetsgrad av buksmärta (0 [ingen] till 3 [svår]), allmänt välbefinnande (0 [bra] till 4 [hemskt]), förekomst av komplikationer, användning av antidiarremedel, bukmassa, hematokrit och avvikelse i kroppsvikt. Poäng för avföringsfrekvens, smärta och välbefinnande summeras över 7 dagar före varje besök. Det totala CDAI-poängintervallet är 0-600, där högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet (poäng 150-219 = mild, 220-450 = måttlig, >450 = svår). Denna mått rapporterar andelen deltagare vars Crohns sjukdom förbättrades vid 12 veckor, definierad som en CDAI-minskning på minst 100 poäng eller ett poäng under 150, tillsammans med minst 50 % minskning av tarminflammation (SES-CD poäng).
Vid vecka 12
Procentandel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150 vid vecka 12 och enkelt endoskopiskt poäng för Crohns sjukdom (SES-CD) minskning från baslinje på ≥ 50 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Denna ändpunkt mätte andelen deltagare som uppnådde både klinisk remission och signifikant endoskopisk förbättring vid vecka 12. Klinisk remission definierades som ett Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng under 150 vid vecka 12. Endoskopisk förbättring definierades som en minskning med minst 50 % från baslinjen i det enkla endoskopiska poängsystemet för Crohns sjukdom (SES-CD) vid vecka 12. CDAI var ett sammansatt poängsystem som bedömde sjukdomsaktivitet baserat på symptom och laboratorievärden, medan SES-CD utvärderade endoskopiska fynd i tarmens slemhinna. Att uppnå båda kriterierna indikerade en betydande förbättring av både symptom och tarminflammation.
Vid vecka 12
Procentandel deltagare med ett genomsnittligt daglig buksmärtapoäng ≤ 1 poäng och ett genomsnittligt daglig stoftfrekvenspoäng ≤ 3 poäng med buksmärta och stoftfrekens inte sämre än utgångsvärdet och ett SES-CD ≤ 4 poäng och minskning ≥ 2 poäng vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Denna mätning rapporterar andelen deltagare vars Crohns sjukdomssymtom och tarminflammation förbättrades vid 12 veckor. Den inkluderar de med mild eller ingen magsmärta (poäng ≤1), högst tre tarmrörelser per dag (poäng ≤3), och ingen försämring från baslinjen. Den inkluderar också deltagare vars tarminflammation, mätt med SES-CD, var låg (poäng ≤4) och förbättrats med minst 2 poäng. SES-CD bedömer inflammation baserat på fyra komponenter: storlek på sår, sårutbredning, drabbad yta och förekomst av förträngning, varje komponent poängsätts från 0 (ingen) till 3 (svår) över fem segment (ileum, höger kolon, transversalt kolon, vänster kolon, rektum). Det totala SES-CD-poängen sträcker sig från 0-12 per segment och 0-60 totalt, där högre poäng indikerar större inflammation.
Vid vecka 12
Procentandel deltagare med ett genomsnittligt daglig buksmärtapoäng ≤ 1 poäng, och genomsnittligt daglig avföringsfrekvenspoäng ≤ 3 poäng med buksmärta och avföringsfrekvenspoäng inte sämre än baslinjen och en SES-CD minskning från baslinjen på ≥ 50 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Denna mått redovisar andelen deltagare vars Crohns sjukdomssymtom och tarminflammation förbättrades efter 12 veckor. Det inkluderar de med mild eller ingen magsmärta (poäng ≤1), högst tre tarmrörelser per dag (poäng ≤3), och ingen försämring från utgångsvärdet. Det inkluderar också deltagare vars tarminflammation, mätt med SES-CD, förbättrades med minst 50% från utgångsvärdet. SES-CD bedömer inflammation baserat på fyra komponenter: storlek på sår, sår yta, drabbad yta, och förekomst av förträngning, varje poängsatt från 0 (ingen) till 3 (svår): poängintervallet är 0-12 över fyra komponenter och 0-60 totalt över fem segment (ileum, höger kolon, transvers kolon, vänster kolon, rektum). Den totala högre SES-CD poängen indikerar större inflammation.
Vid vecka 12
Histologisk förbättring baserad på skillnader mellan Ozanimod och placebo i histologiska sjukdomsaktivitetsresultat (dvs. förändringar i Global Histologisk Aktivitets Poäng (GHAS)) vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Detta mätvärde utvärderade förbättring av tarminflammation vid 12 veckor med Global Histologic Activity Score (GHAS). GHAS bedömdes för varje ileal och kolonsegment (ileum, höger kolon, transvers kolon, vänster kolon-descenderande/sigmoid kolon och rektum). Segmentdelpoäng beräknades genom att addera poäng för epitelskada/vävnadsförändringar(0-2), cellulär infiltration för mononukleära och polynukleära celler(0-2 var), förekomst av vissa celler(0-3) samt erosion, sår, granulom(0 eller 1). GHAS-poäng inom varje segment varierade från 0-16 och över fem segment från 0-80. Högre poäng indikerade mer inflammation. Respondenter med histologisk remission definierades som GHAS-poäng ≤8 (varje segment) [uppfyllde kriterier: epitelskada(0), arkitekturförändringar(0-2), mononukleär cellinfiltration(0-2), polynukleär cellinfiltration(0), polynukleära celler i epitel(0), erosion/sår(0), granulom(0-1) och påverkade biopsiprov(0-3)] och ≤40 (över alla segment).
Vid vecka 12
Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetindex (CDAI) minskning från baseline på ≥ 70 poäng vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Denna mätrapport anger andelen deltagare vars Crohns sjukdomssymtom förbättrades signifikant efter 12 veckors behandling, definierad som en minskning med minst 70 poäng i deras Crohn's Disease Activity Index (CDAI) från baslinjen. CDAI är ett sammansatt poängsystem som används för att bedöma klinisk aktivitet vid Crohns sjukdom, baserat på 8 variabler: antal mjuka/flytande avföringar, svårighetsgrad av buksmärta (0 [ingen] till 3 [svår]), allmänt välbefinnande (0 [bra] till 4 [hemskt]), förekomst av komplikationer, användning av antidiarremedel, förekomst av bukmassa, hematokrit och avvikelse i kroppsvikt. Poäng för avföringsfrekvens, smärta och välbefinnande summeras under de 7 dagarna före varje besök. Det totala CDAI-poängintervallet är 0-600, där högre poäng indikerar svårare sjukdom (poäng 150-219 = mild, 220-450 = måttlig, >450 = svår).
Vid vecka 12
Procentandel deltagare utan sår ≥ 0,5 cm och utan något segment med någon sårbildning ≥ 10 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
Denna mätning visar andelen deltagare som inte längre har några stora sår (större än 0,5 cm) i tarmen och i något avsnitt av tarmen, mindre än 10 % av ytan har sår vid 12 veckor. Detta hjälper till att förstå hur väl behandlingen läker tarmen och minskar sårbildning.
Vid vecka 12
Procent av deltagare med en minskning av Crohns sjukdom endoskopiskt index för svårighetsgrad (CDEIS) från baslinjen på ≥ 50 % vid vecka 12
Tidsram: Vid vecka 12
CDEIS är ett index som används för att bestämma Crohns sjukdoms allvarlighetsgrad genom endoskopisk undersökning av ileum och colon. Tarmen delas in i 5 segment: rektum, sigmoideum/vänster colon, transvers colon, höger colon och ileum. I varje segment bedöms fyra variabler: djupa ulcerationer, ytliga ulcerationer, procentandel ulcererad yta och procentandel yta påverkad av Crohns sjukdom, med hjälp av 10 cm visuella analogskaior. Förekomst av ulcererade och icke-ulcererade stenoser utvärderas också över hela tarmen. Dessa faktorer viktas och summeras till ett totalt poäng från 0-44, där högre poäng indikerar mer allvarlig sjukdom. Denna mått redovisar andelen deltagare vars CDEIS-poäng förbättrades med minst 50% vid 12 veckor, baserat på endoskopisk undersökning.
Vid vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RPC01-3201
  • U1111-1203-7225 (Registeridentifierare: WHO)
  • 2017-004292-31 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera