口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的诱导研究 #1
2025年10月21日 更新者:Celgene
诱导研究 #1 - 口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
这是一项探索口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病参与者诱导治疗效果的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
625
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Local Institution - 611
-
Holbæk、丹麦、4300
- Local Institution - 610
-
Nykøbing Falster、丹麦、4800
- Local Institution - 609
-
-
-
-
-
Chernivtsi、乌克兰、58001
- Local Institution - 914
-
Dnipropetrovsk、乌克兰、49074
- Local Institution - 950
-
Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
- Local Institution - 229
-
Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- Local Institution - 912
-
Kharkiv、乌克兰、61018
- Local Institution - 919
-
Kyiv、乌克兰、01030
- Local Institution - 901
-
Kyiv、乌克兰、02000
- Local Institution - 915
-
Kyiv、乌克兰、02002
- Local Institution - 243
-
Kyiv、乌克兰、02175
- Local Institution - 911
-
Kyiv、乌克兰、03037
- Local Institution - 244
-
Kyiv、乌克兰、04053
- Local Institution - 918
-
Kyiv、乌克兰、04107
- Local Institution - 908
-
Kyiv、乌克兰、4210
- Local Institution - 562
-
Lutsk、乌克兰、43005
- Local Institution - 240
-
Lviv、乌克兰、79010
- Local Institution - 234
-
Lviv、乌克兰、79059
- Local Institution - 910
-
Odesa、乌克兰、65025
- Local Institution - 242
-
Poltava、乌克兰、36011
- Local Institution - 905
-
Ternopil、乌克兰、46008
- Local Institution - 934
-
Vinnytsia、乌克兰、02029
- Local Institution - 909
-
Vinnytsia、乌克兰、21018
- Local Institution - 224
-
Vinnytsia、乌克兰、21018
- Local Institution - 971
-
-
-
-
-
Tbilisi、乔治亚州、0101
- Local Institution - 248
-
Tbilisi、乔治亚州、0112
- Local Institution - 247
-
Tbilisi、乔治亚州、0180
- Local Institution - 249
-
-
-
-
-
Bat Yam、以色列、5962025
- Local Institution - 345
-
Jerusalem、以色列、91031
- Local Institution - 339
-
Nahariya、以色列、22100
- Local Institution - 344
-
Ramat Gan、以色列、52621
- Local Institution - 342
-
Rehovot、以色列、76100
- Local Institution - 338
-
-
-
-
-
Chita、俄罗斯、672090
- Local Institution - 598
-
Irkutsk、俄罗斯、664049
- Local Institution - 848
-
Kazan'、俄罗斯、420103
- Local Institution - 892
-
Khanty-Mansiysk、俄罗斯、628012
- Local Institution - 599
-
Krasnoyarsk、俄罗斯、660037
- Local Institution - 927
-
Moscow、俄罗斯、111123
- Local Institution - 851
-
Novosibirsk、俄罗斯、630007
- Local Institution - 594
-
Petrozavodsk、俄罗斯、185019
- Local Institution - 858
-
Pushkin、俄罗斯、196603
- Local Institution - 859
-
Pyatigorsk、俄罗斯、357502
- Local Institution - 960
-
Pyatigorsk、俄罗斯、357538
- Local Institution - 846
-
Rostov-on-Don、俄罗斯、344022
- Local Institution - 883
-
Saint Petersburg、俄罗斯、194044
- Local Institution - 862
-
Saint Petersburg、俄罗斯、194354
- Local Institution - 847
-
Saint Petersburg、俄罗斯、195009
- Local Institution - 857
-
Saint Petersburg、俄罗斯、195067
- Local Institution - 845
-
Saint Petersburg、俄罗斯、195257
- Local Institution - 856
-
Samara、俄罗斯、443041
- Local Institution - 844
-
Tula、俄罗斯、300053
- Local Institution - 806
-
Ufa、俄罗斯、450071
- Local Institution - 861
-
Veliky Novgorod、俄罗斯、173008
- Local Institution - 855
-
Vladimir、俄罗斯、600023
- Local Institution - 935
-
Vladivostok、俄罗斯、690091
- Local Institution - 999
-
Vladivostok、俄罗斯、690922
- Local Institution - 986
-
-
-
-
-
Blagoevgrad、保加利亚、2700
- Local Institution - 456
-
Plovdiv、保加利亚、4002
- Local Institution - 746
-
Sofia、保加利亚、1202
- Local Institution - 747
-
Sofia、保加利亚、1527
- Local Institution - 627
-
Sofia、保加利亚、1606
- Local Institution - 749
-
Sofia、保加利亚、1784
- Local Institution - 748
-
Stara Zagora、保加利亚、6000
- Local Institution - 553
-
Varna、保加利亚、9002
- Local Institution - 754
-
-
-
-
-
Koprivnica、克罗地亚、48000
- Local Institution - 453
-
Osijek、克罗地亚、31000
- Local Institution - 763
-
Rijeka、克罗地亚、51000
- Local Institution - 764
-
Split、克罗地亚、HR-21000
- Local Institution - 765
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- Local Institution - 452
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- Local Institution - 761
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- Local Institution - 762
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- Local Institution - 766
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- Local Institution - 273
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
- Local Institution - 227
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 1Z9
- Local Institution - 263
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- Local Institution - 255
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3CON2
- Local Institution - 261
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater、Nova Scotia、加拿大、B4V 3N2
- Local Institution - 268
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- Local Institution - 252
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Local Institution - 251
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Local Institution - 275
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
- Local Institution - 271
-
-
-
-
-
Delhi、印度、110002
- Local Institution - 457
-
New Delhi、印度、110029
- Local Institution - 411
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500084
- Local Institution - 444
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、印度、395002
- Local Institution - 407
-
-
Haryana
-
Gurgaon、Haryana、印度、122002
- Local Institution - 332
-
-
Kerala
-
Kochi、Kerala、印度、682041
- Local Institution - 445
-
-
Punjab
-
Ludhiana、Punjab、印度、141001
- Local Institution - 446
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302004
- Local Institution - 443
-
Jaipur、Rajasthan、印度、302006
- Local Institution - 399
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641044
- Local Institution - 408
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500032
- Local Institution - 331
-
-
-
-
-
Kozlu、台湾、67000
- Local Institution - 363
-
-
-
-
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06590
- Local Institution - 356
-
Bursa、土耳其(türkiye)、16059
- Local Institution - 360
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34093
- Local Institution - 362
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34840
- Local Institution - 355
-
Izmit/Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Local Institution - 354
-
Trabzon、土耳其(türkiye)、61080
- Local Institution - 359
-
-
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11 000
- Local Institution - 241
-
Belgrade、塞尔维亚、11 080
- Local Institution - 245
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Local Institution - 246
-
-
-
-
-
Chihuahua City、墨西哥、31020
- Local Institution - 528
-
Mexico City、墨西哥、6700
- Local Institution - 448
-
México、墨西哥、07020
- Local Institution - 527
-
Tlalpan、墨西哥、14080
- Local Institution - 530
-
-
Jalisco
-
Zapapan、Jalisco、墨西哥、45030
- Local Institution - 526
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64610
- Local Institution - 532
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64718
- Local Institution - 525
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、C.P 64000
- Local Institution - 447
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、C.P 64060
- Local Institution - 449
-
-
Querétaro
-
Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76070
- Local Institution - 529
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Local Institution - 626
-
Berlin、德国、10825
- Local Institution - 665
-
Berlin、德国、14050
- Local Institution - 650
-
Frankfurt、德国、60431
- Local Institution - 662
-
Frankfurt、德国、60594
- Local Institution - 654
-
Hamburg、德国、20246
- Local Institution - 659
-
Leipzig、德国、04103
- Local Institution - 651
-
Ludwigshafen am Rhein、德国、67067
- Local Institution - 655
-
Ludwigshafen am Rhein、德国、67067
- Local Institution - 730
-
Stuttgart、德国、70376
- Local Institution - 661
-
Tübingen、德国、72076
- Local Institution - 666
-
Ulm、德国、89081
- Local Institution - 663
-
-
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- Local Institution - 677
-
Brescia、意大利、25123
- Local Institution - 684
-
Brescia、意大利、25124
- Local Institution - 688
-
Castellana Grotte、意大利、70013
- Local Institution - 689
-
Catanzaro、意大利、88100
- Local Institution - 679
-
Chieti、意大利、66100
- Local Institution - 687
-
Messina、意大利、98125
- Local Institution - 674
-
Milan、意大利、20089
- Local Institution - 672
-
Milan、意大利、20122
- Local Institution - 686
-
Milan、意大利、20132
- Local Institution - 334
-
Monza、意大利、20900
- Local Institution - 678
-
Padua、意大利、35128
- Local Institution - 685
-
Palermo、意大利、90146
- Local Institution - 682
-
Pavia、意大利、27100
- Local Institution - 673
-
Roma、意大利、00133
- Local Institution - 681
-
Roma、意大利、00168
- Local Institution - 675
-
Rome、意大利、00152
- Local Institution - 671
-
Udine、意大利、33100
- Local Institution - 680
-
Varese、意大利、21100
- Local Institution - 670
-
Verona、意大利、37024
- Local Institution - 676
-
-
-
-
-
Riga、拉脱维亚、LV-1002
- Local Institution - 602
-
Riga、拉脱维亚、LV-1006
- Local Institution - 601
-
Riga、拉脱维亚、LV-1038
- Local Institution - 600
-
-
-
-
-
Brno、捷克语、615 00
- Local Institution - 767
-
Brno、捷克语、656 91
- Local Institution - 772
-
Hradec Králové、捷克语、500 12
- Local Institution - 773
-
Most、捷克语、43401
- Local Institution - 775
-
Olomouc、捷克语、77900
- Local Institution - 771
-
Pardubice、捷克语、532 03
- Local Institution - 774
-
Pilsen、捷克语、30460
- Local Institution - 769
-
Prague、捷克语、120 00
- Local Institution - 573
-
Prague、捷克语、14000
- Local Institution - 368
-
Prague、捷克语、14021
- Local Institution - 776
-
Prague、捷克语、150 06
- Local Institution - 768
-
Prague、捷克语、190 00
- Local Institution - 770
-
-
-
-
-
Chisinau、摩尔多瓦、MD-2068
- Local Institution - 811
-
Chisinau、摩尔多瓦、MD2025
- Local Institution - 809
-
Chisinau、摩尔多瓦、MD2025
- Local Institution - 812
-
Chisinau、摩尔多瓦、MD2025
- Local Institution - 813
-
Chisinau、摩尔多瓦、MD2005
- Local Institution - 810
-
-
-
-
-
Concepción、智利、4070038
- Local Institution - 389
-
Santiago、智利、7500010
- Local Institution - 392
-
Santiago、智利、7500571
- Local Institution - 387
-
Santiago、智利、7550000
- Local Institution - 391
-
Santiago、智利、8320000
- Local Institution - 390
-
-
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- Local Institution - 940
-
Edegem、比利时、2650
- Local Institution - 939
-
Ghent、比利时、9000
- Local Institution - 937
-
Leuven、比利时、3000
- Local Institution - 942
-
Liège、比利时、4000
- Local Institution - 936
-
Seraing、比利时、4100
- Local Institution - 938
-
Tournai、比利时、7500
- Local Institution - 941
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat、Antwerpen、比利时、2930
- Local Institution - 943
-
-
-
-
-
Dammam、沙特阿拉伯、32253
- Local Institution - 534
-
Jeddah、沙特阿拉伯、22252
- Local Institution - 537
-
Riyadh、沙特阿拉伯、12746
- Local Institution - 536
-
Riyadh、沙特阿拉伯、14611
- Local Institution - 535
-
-
-
-
-
Amiens、法国、80054
- Local Institution - 638
-
Créteil、法国、94010
- Local Institution - 711
-
Dijon、法国、21079
- Local Institution - 616
-
Grenoble、法国、38700
- Local Institution - 615
-
Lillie Cedex、法国、59037
- Local Institution - 633
-
Marseille、法国、13915
- Local Institution - 646
-
Montpellier、法国、34295
- Local Institution - 507
-
Rennes、法国、35033
- Local Institution - 641
-
Rouen、法国、76031
- Local Institution - 612
-
Toulouse、法国、31059
- Local Institution - 643
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-276
- Local Institution - 820
-
Bochnia、波兰、32-700
- Local Institution - 818
-
Katowice、波兰、40-040
- Local Institution - 238
-
Katowice、波兰、40-660
- Local Institution - 828
-
Katowice、波兰、40-752
- Local Institution - 819
-
Krakow、波兰、30-363
- Local Institution - 815
-
Krakow、波兰、31-156
- Local Institution - 823
-
Krakow、波兰、31-501
- Local Institution - 826
-
Kłodzko、波兰、57-300
- Local Institution - 817
-
Lodz、波兰、90-302
- Local Institution - 829
-
Lodz、波兰、91-839
- Local Institution - 888
-
Lublin、波兰、20-049
- Local Institution - 760
-
Olsztyn、波兰、10-561
- Local Institution - 830
-
Opole、波兰、45-819
- Local Institution - 402
-
Oświęcim、波兰、32-600
- Local Institution - 400
-
Poznan、波兰、60-529
- Local Institution - 758
-
Poznan、波兰、60-702
- Local Institution - 575
-
Poznan、波兰、61-293
- Local Institution - 401
-
Sopot、波兰、81756
- Local Institution - 239
-
Szczecin、波兰、71434
- Local Institution - 235
-
Torun、波兰、87-100
- Local Institution - 822
-
Tychy、波兰、43-100
- Local Institution - 824
-
Ul. Piotrkowska 177、波兰、90-447
- Local Institution - 827
-
Warsaw、波兰、00-189
- Local Institution - 410
-
Warsaw、波兰、04-501
- Local Institution - 236
-
Warsaw、波兰、01-192
- Local Institution - 576
-
Warsaw、波兰、03-580
- Local Institution - 825
-
-
Lublin Voivodeship
-
Zamość、Lublin Voivodeship、波兰、22-400
- Local Institution - 403
-
Zamość、Lublin Voivodeship、波兰、22-400
- Local Institution - 597
-
-
-
-
-
Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
- Local Institution - 743
-
Mostar、波斯尼亚和黑塞哥维那、88000
- Local Institution - 741
-
Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
- Local Institution - 738
-
Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
- Local Institution - 742
-
-
-
-
-
Bankstown、澳大利亚、2200
- Local Institution - 325
-
Box Hill、澳大利亚、3128
- Local Institution - 330
-
Sydney, NSW、澳大利亚、NSW 2050
- Local Institution - 324
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- Local Institution - 310
-
Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
- Local Institution - 319
-
Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
- Local Institution - 323
-
-
Queensland
-
Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
- Local Institution - 707
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Local Institution - 311
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Local Institution - 308
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5112
- Local Institution - 708
-
Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
- Local Institution - 320
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Local Institution - 709
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Local Institution - 316
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D09 V2N0
- Local Institution - 973
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、爱尔兰、DO4 T6F4
- Local Institution - 975
-
-
-
-
-
Bern、瑞士、3001
- Local Institution - 967
-
Sankt Gallen、瑞士、9007
- Local Institution - 968
-
Zurich、瑞士、8091
- Local Institution - 969
-
-
-
-
-
Grodno、白俄罗斯、230026
- Local Institution - 745
-
Vitebsk、白俄罗斯、210604
- Local Institution - 737
-
-
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、010719
- Local Institution - 808
-
Bucharest、罗马尼亚、010719
- Local Institution - 836
-
Bucharest、罗马尼亚、013823
- Local Institution - 499
-
Bucharest、罗马尼亚、021494
- Local Institution - 795
-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- Local Institution - 837
-
Bucharest、罗马尼亚、050098
- Local Institution - 839
-
Bucharest、罗马尼亚、10825
- Local Institution - 842
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400001
- Local Institution - 838
-
Craiova、罗马尼亚、200642
- Local Institution - 843
-
Târgu Mureş、罗马尼亚、540136
- Local Institution - 840
-
-
-
-
Arizona
-
Peoria、Arizona、美国、85381
- Holland Center for Family Health
-
-
Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72117
- Local Institution - 026
-
-
California
-
Camarillo、California、美国、93012
- Local Institution - 284
-
Chula Vista、California、美国、91911
- Local Institution - 165
-
Garden Grove、California、美国、92843
- Local Institution - 039
-
La Mesa、California、美国、91942
- San Diego Clinical Trials
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Local Institution - 061
-
Los Angeles、California、美国、90067
- Local Institution - 110
-
Mission Viejo、California、美国、92691
- Local Institution - 140
-
Oceanside、California、美国、92056
- Alliance Clinical Research
-
Orange、California、美国、92868
- Local Institution - 027
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto Center-Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
Rialto、California、美国、92377
- Local Institution - 006
-
San Diego、California、美国、92123
- Local Institution - 003
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- Local Institution - 297
-
-
Connecticut
-
Bristol、Connecticut、美国、06010
- Local Institution - 225
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Local Institution - 091
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756-3839
- Local Institution - 062
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Local Institution - 218
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Harmony Medical Research Institute
-
Hialeah、Florida、美国、33010
- Local Institution - 203
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Local Institution - 078
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Local Institution - 179
-
Homestead、Florida、美国、33033
- Local Institution - 101
-
Largo、Florida、美国、33777
- Local Institution - 016
-
Miami、Florida、美国、33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami、Florida、美国、33125
- Local Institution - 199
-
Miami、Florida、美国、33156
- Local Institution - 169
-
Naples、Florida、美国、34109
- Local Institution - 090
-
New Smyrna Beach、Florida、美国、32168
- Local Institution - 214
-
Orlando、Florida、美国、32819
- Local Institution - 076
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Local Institution - 098
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Local Institution - 226
-
Tampa、Florida、美国、33614
- Local Institution - 149
-
Weeki Wachee、Florida、美国、34607
- Local Institution - 114
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30308
- Local Institution - 205
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 222
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Local Institution - 019
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- Local Institution - 063
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Local Institution - 074
-
Macon、Georgia、美国、31201
- Local Institution - 028
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Local Institution - 194
-
Chicago、Illinois、美国、60622
- Local Institution - 036
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Local Institution - 146
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536-0298
- Local Institution - 155
-
-
Louisiana
-
Houma、Louisiana、美国、70360
- CroNola LLC
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Local Institution - 053
-
New Orleans、Louisiana、美国、70125
- Local Institution - 104
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Local Institution - 278
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Local Institution - 129
-
Glen Burnie、Maryland、美国、21061
- Local Institution - 282
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Local Institution - 142
-
North Worcester、Massachusetts、美国、01655
- Local Institution - 228
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Local Institution - 286
-
-
Michigan
-
Caro、Michigan、美国、48723
- Local Institution - 191
-
Southfield、Michigan、美国、48034
- Local Institution - 108
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Local Institution - 301
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- Local Institution - 300
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- Local Institution - 274
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Local Institution - 029
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Local Institution - 215
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- Local Institution - 144
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Local Institution - 009
-
New York、New York、美国、10021
- Local Institution - 105
-
New York、New York、美国、10075
- Local Institution - 043
-
Orchard Park、New York、美国、14127
- Local Institution - 094
-
The Bronx、New York、美国、10468
- Advantage Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Local Institution - 017
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Local Institution - 152
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Local Institution - 055
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Local Institution - 133
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Local Institution - 302
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、美国、44122
- Local Institution - 210
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Local Institution - 291
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Local Institution - 018
-
Mentor、Ohio、美国、44060
- Local Institution - 177
-
Warren、Ohio、美国、44483
- Local Institution - 211
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Local Institution - 208
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Local Institution - 131
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Local Institution - 113
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Local Institution - 197
-
State College、Pennsylvania、美国、16803
- Penn State University Milton S Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02904
- Local Institution - 253
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Local Institution - 289
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Local Institution - 121
-
Union City、Tennessee、美国、38261
- Advanced Gastroenterology
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78742
- Local Institution - 158
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 056
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 150
-
Houston、Texas、美国、77043
- Local Institution - 102
-
Houston、Texas、美国、77070
- Local Institution - 082
-
Houston、Texas、美国、77074
- Local Institution - 303
-
Houston、Texas、美国、77084
- Local Institution - 088
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Local Institution - 085
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Local Institution - 223
-
Southlake、Texas、美国、76092
- Local Institution - 007
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Local Institution - 073
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Local Institution - 025
-
-
Virginia
-
Gainesville、Virginia、美国、20155
- Local Institution - 189
-
Manassas、Virginia、美国、20110
- Local Institution - 298
-
Petersburg、Virginia、美国、23805
- Local Institution - 139
-
Suffolk、Virginia、美国、23434
- Virginia Gastroenterology Institute PC
-
Williamsburg、Virginia、美国、23188
- Local Institution - 296
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Local Institution - 125
-
-
Wisconsin
-
Grafton、Wisconsin、美国、53024
- Aurora Health Care Aurora Research
-
-
-
-
-
Turku、芬兰、FI-20521
- Local Institution - 614
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B15 2SQ
- Local Institution - 557
-
Bristol、英国、BS2 8HW
- Local Institution - 714
-
Cardiff、英国、CF15 9SS
- Local Institution - 560
-
Chorley、英国、PR7 7NA
- Local Institution - 558
-
Corbridge Road、英国、NE46 1QJ
- Local Institution - 559
-
Dundonald、英国、BT16 1RH
- Local Institution - 712
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Local Institution - 713
-
Lancashire Blackpool、英国、FY3 8NR
- Local Institution - 716
-
London、英国、E1 1BB
- Local Institution - 722
-
London、英国、SE1 9RT
- Local Institution - 715
-
North Manchester Science Park、英国、M15 6SX
- Local Institution - 561
-
Shrewsbury、英国、SY38XQ
- Local Institution - 593
-
Torquay、英国、TQ2 7AA
- Local Institution - 718
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- Local Institution - 723
-
-
LND
-
London、LND、英国、NW1 2BU
- Local Institution - 729
-
-
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- Local Institution - 703
-
Badalona、西班牙、08916
- Local Institution - 690
-
Madrid、西班牙、28006
- Local Institution - 691
-
Madrid、西班牙、28046
- Local Institution - 692
-
San Cristóbal de La Laguna、西班牙、38320
- Local Institution - 698
-
Seville、西班牙、41009
- Local Institution - 696
-
Seville、西班牙、41013
- Local Institution - 705
-
Viladecans、西班牙、08840
- Local Institution - 700
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷
- Local Institution - 501
-
Buenos Aires、阿根廷、1702
- Local Institution - 571
-
Buenos Aires、阿根廷、B1878
- Local Institution - 500
-
Buenos Aires、阿根廷、1180
- Local Institution - 494
-
Córdoba、阿根廷、X5003DCE
- Local Institution - 570
-
Córdoba、阿根廷、X5016
- Local Institution - 495
-
Mar del Plata、阿根廷、B7600
- Local Institution - 569
-
Rosario、阿根廷、2000
- Local Institution - 496
-
Rosario、阿根廷、2000
- Local Institution - 497
-
Rosario, Santa Fe、阿根廷、S2002
- Local Institution - 502
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
- Local Institution - 492
-
-
-
-
-
Ansan、韩国、152-703
- Local Institution - 437
-
Busan、韩国、49201
- Local Institution - 441
-
Guri-si、韩国、11923
- Local Institution - 435
-
Seongnam-si、韩国、13620
- Local Institution - 436
-
Seoul、韩国、06351
- Local Institution - 433
-
Seoul、韩国、06591
- Local Institution - 440
-
Seoul、韩国、120-752
- Local Institution - 430
-
Seoul、韩国、138-736
- Local Institution - 442
-
Seoul、韩国、3181
- Local Institution - 427
-
Seoul、韩国、7985
- Local Institution - 439
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 内窥镜检查和组织学检查显示克罗恩病≥ 3 个月
- 对皮质类固醇、免疫调节剂和/或生物疗法反应不足或反应丧失
- 克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分 ≥ 220 且 ≤ 450
- 平均每日排便次数≥ 4 分和/或腹痛≥ 2 分
- 克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 评分≥ 6(或孤立性回肠疾病参与者的 SES-CD ≥ 4)
排除标准:
- 诊断为溃疡性结肠炎、不确定性结肠炎、放射性结肠炎或缺血性结肠炎,或狭窄伴狭窄前扩张需要手术干预
- 进行了广泛的小肠切除术(>100cm)或已知诊断为短肠综合征,或需要全胃肠外营养
- 目前造口、回肠-肛袋吻合术或瘘管
其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第12周克罗恩病活动指数(CDAI)评分<150的参与者百分比
大体时间:在第12周
|
克罗恩病活动指数(CDAI)是一种用于评估克罗恩病临床活动度的综合评分系统。
CDAI包含8项变量:稀便/水样便次数、腹痛程度(0=无到3=严重)、总体健康状况(0=良好到4=极差)、并发症情况、止泻药使用需求、腹部包块、血细胞比容以及体重变化。
其中大便次数、腹痛程度和健康状况的评分需累计就诊前7天的总和。
其他因素经加权计算后共同构成CDAI总分(范围0-600分),分数越高表明疾病越严重(150-219分=轻度,220-450分=中度,>450分=重度)。
本指标报告在第12周时CDAI评分低于150分的受试者百分比。
|
在第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第12周时每日平均腹痛评分≤1分且每日平均排便频率评分≤3分,且腹痛与排便频率均未差于基线的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
腹痛(AP)和排便频率(SF)临床缓解的定义为:第12周时平均每日腹痛评分≤1且平均每日排便频率≤3,且AP和SF不差于基线水平。腹痛评分采用0(无)至3(重度)的等级量表,排便频率定义为每日液态或软便次数。
本指标报告截至第12周时,腹痛程度较轻(评分≤1)且每日排便次数不超过3次、症状与研究开始时相比未恶化的参与者百分比。
参与者从首次访视开始使用日记记录,并在整个研究期间持续记录。
|
在第12周
|
|
第12周克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)较基线降低≥50%的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)用于评估克罗恩病患者的炎症程度。
SES-CD评估四个组成部分——溃疡大小、溃疡表面、受累表面和狭窄存在——每项按0(无)到3(严重)评分:四个组成部分总分范围为0-12,五个肠段(回肠、右半结肠、横结肠、左半结肠、直肠)总体评分范围为0-60。
SES-CD总分越高表明炎症越严重。
基线定义为首次给药前的最后一次评估(基于测量时间,如有;否则为首次给药当日或之前的最后一次评估)。
本指标报告从基线至第12周SES-CD评分改善50%或以上的受试者百分比。
|
在第12周
|
|
第12周克罗恩病活动指数(CDAI)较基线降低≥100分或CDAI评分<150的受试者百分比
大体时间:第12周时
|
克罗恩病活动指数(CDAI)是用于评估克罗恩病临床活动度的综合评分体系。
该指数通过8项变量计算得出:稀便/水样便次数、腹痛程度(0分[无痛]至3分[剧烈])、总体健康状况(0分[良好]至4分[极差])、并发症情况、止泻药物使用、腹部包块、血细胞比容以及体重偏差。
其中排便频率、疼痛程度和健康状况的评分需累计就诊前7天的总和。
其余变量经过加权处理后一并计入CDAI总分(范围0-600分),分数越高表明疾病活动度越严重(150-219分=轻度,220-450分=中度,>450分=重度)。
本指标报告在第12周时CDAI评分改善至少100分或低于150分的受试者百分比。
|
第12周时
|
|
第12周时克罗恩病活动指数(CDAI)较基线降低≥100分或CDAI评分<150且克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)较基线降低≥50%的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
克罗恩病活动指数(CDAI)是一种用于评估克罗恩病临床活动度的综合评分系统。
CDAI基于8个变量:稀便/水样便次数、腹痛程度(0 [无] 至 3 [重度])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [极差])、并发症情况、止泻药物使用、腹部包块、血细胞比容以及体重偏差。
排便频率、疼痛和健康状况的评分需累计每次访视前7天的数据。
CDAI总分范围0-600分,分数越高表明疾病活动度越严重(150-219分=轻度,220-450分=中度,>450分=重度)。
本指标报告在第12周时克罗恩病得到改善的受试者百分比,改善定义为CDAI评分至少降低100分或总分低于150分,同时肠道炎症(SES-CD评分)至少减少50%。
|
在第12周
|
|
第12周克罗恩病活动指数(CDAI)评分<150且第12周克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)较基线降低≥50%的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
该终点指标测量了在第12周时同时达到临床缓解和显著内镜改善的参与者百分比。临床缓解定义为第12周时克罗恩病活动指数(CDAI)评分低于150分。内镜改善定义为第12周时简化克罗恩病内镜评分(SES-CD)较基线至少降低50%。
CDAI是基于症状和实验室数值评估疾病活动度的综合评分,而SES-CD则评估肠道黏膜的内镜下表现。
同时达成这两项标准表明患者的症状和肠道炎症均获得实质性改善。
|
在第12周
|
|
第12周时腹部疼痛平均日评分≤1分且排便频率平均日评分≤3分、腹痛与排便频率未差于基线、SES-CD评分≤4分且降低≥2分的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
该指标报告了在第12周时克罗恩病症状和肠道炎症得到改善的参与者百分比。
包括那些腹部疼痛轻微或无疼痛(评分≤1)、每天排便不超过三次(评分≤3)且与基线相比无恶化的患者。
还包括通过SES-CD测量的肠道炎症程度较低(评分≤4)且至少改善2分的参与者。
SES-CD根据四个组成部分评估炎症:溃疡大小、溃疡表面、受累表面以及是否存在狭窄,每个部分在五个肠段(回肠、右结肠、横结肠、左结肠、直肠)按0(无)到3(严重)评分。
SES-CD总分每个肠段范围为0-12分,总体范围为0-60分,分数越高表明炎症越严重。
|
在第12周
|
|
第12周时,平均每日腹痛评分≤1分且平均每日排便频率评分≤3分、腹痛和排便频率评分不差于基线且SES-CD较基线降低≥50%的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
该指标报告在第12周时克罗恩病症状和肠道炎症得到改善的参与者百分比。
包括那些腹部轻微或无疼痛(评分≤1)、每天排便不超过三次(评分≤3)且未从基线恶化的参与者。
还包括通过SES-CD测量的肠道炎症较基线改善至少50%的参与者。
SES-CD根据四个组成部分评估炎症:溃疡大小、溃疡表面、受累表面和狭窄存在情况,每项评分从0(无)到3(严重):四个组成部分的评分范围为0-12,五个肠段(回肠、右半结肠、横结肠、左半结肠、直肠)的总体评分范围为0-60。
SES-CD总分越高表示炎症越严重。
|
在第12周
|
|
基于第12周时奥扎尼莫德与安慰剂在组织学疾病活动评分(即全局组织学活动评分(GHAS)变化)上的差异得出的组织学改善
大体时间:第12周时
|
该指标通过全球组织学活动评分(GHAS)评估第12周时肠道炎症的改善情况。
GHAS分别对回肠和结肠各节段(回肠、右结肠、横结肠、左结肠-降结肠/乙状结肠及直肠)进行评估。
节段子评分通过累加以下项目得分计算:上皮损伤/组织变化(0-2分)、单核与多形核细胞浸润(各0-2分)、特定细胞存在情况(0-3分)及糜烂/溃疡/肉芽肿(0或1分)。
单个节段GHAS评分范围0-16分,五个节段总分范围0-80分。
评分越高表明炎症程度越严重。
组织学缓解应答者的定义为:各节段GHAS评分≤8分[需满足标准:上皮损伤(0分)、结构改变(0-2分)、单核细胞浸润(0-2分)、多形核细胞浸润(0分)、上皮内多形核细胞(0分)、糜烂/溃疡(0分)、肉芽肿(0-1分)及受累活检标本(0-3分)],且所有节段总分≤40分。
|
第12周时
|
|
第12周克罗恩病活动指数(CDAI)较基线降低≥70分的受试者百分比
大体时间:在第12周
|
该指标报告了经过12周治疗后克罗恩病症状显著改善的参与者百分比,其定义为克罗恩病活动指数评分较基线值降低至少70分。
克罗恩病活动指数是用于评估克罗恩病临床活动度的综合评分,基于8个变量:稀便/水样便次数、腹痛严重程度(0分[无]至3分[重度])、总体健康状况(0分[良好]至4分[极差])、并发症存在情况、止泻药物使用情况、腹部包块存在情况、血细胞比容以及体重偏差。
排便频率、疼痛和健康状况的评分需在每次访视前7天内累计计算。
克罗恩病活动指数总分范围0-600分,分数越高表明疾病越严重(150-219分=轻度,220-450分=中度,>450分=重度)。
|
在第12周
|
|
第12周时无≥0.5厘米溃疡且无任何溃疡表面≥10%节段的受试者百分比
大体时间:第12周
|
该指标显示在治疗12周后,参与者肠道内及任何肠段不再存在任何大型溃疡(大于0.5厘米),且溃疡面积小于肠道表面积10%的百分比。
这有助于了解治疗对肠道愈合和减少溃疡形成的效果如何。
|
第12周
|
|
第12周时克罗恩病内镜严重程度指数(CDEIS)较基线降低≥50%的参与者百分比
大体时间:在第12周
|
CDEIS是一种通过回肠和结肠内镜检查来确定克罗恩病严重程度的评分指数。
肠道被分为5个区段:直肠、乙状结肠/左半结肠、横结肠、右半结肠和回肠。
在每个区段中,使用10厘米视觉模拟量表评估四个变量:深部溃疡、浅表溃疡、溃疡表面百分比以及受克罗恩病影响的表面百分比。
同时评估整个肠道是否存在溃疡性和非溃疡性狭窄。
这些因素经过加权后汇总为0-44分的总分,分数越高表明疾病越严重。
本指标报告了基于内镜检查,在12周时CDEIS评分改善至少50%的受试者百分比。
|
在第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
克罗恩病的临床试验
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.招聘中
-
Shanghai 10th People's Hospital主动,不招人
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Luye Pharma Group Ltd.尚未招聘
-
Mila (bMotion Technologies)完全的