麻酔における精密医療：オピオイド誘発性呼吸抑制における遺伝的要素
精密医療の概念 - 予防と介入を計画する際に個人のばらつきを考慮に入れる - は新しいものではありませんが、患者の特徴付けの強力な方法論と大量のデータセットを分析するためのツールの開発のこの時代に急速に注目を集めています. 腫瘍学は、この情報がすぐに適用された最も明白な分野です。 患者の遺伝情報の幅広いデータベースの開発と、それらのデータを評価する研究努力への国内的および国際的な関心の高まりは、医学のすべての分野の実践を強化するエビデンスに基づくデータの開発と適用につながることが期待されます。 この情報を麻酔学の分野にどのように適用するのが最善かは、まだ明らかになっていません。 麻酔におけるゲノミクス研究のほとんどは、鎮痛薬の分野に集中しています。 しかし、オピオイド誘発性鎮痛の効力に対する既知の遺伝的影響があります。オピオイド誘発性呼吸抑制の遺伝的要素はまだ完全に評価されていません。 呼吸抑制は、監視された麻酔管理による鎮静を必要とする手順から、術後の痛みや慢性的な痛みの治療まで、臨床ケアで役割を果たしていますが、おそらく公共の場での現在の最大の役割は、薬物の過剰摂取による副作用による不幸な死です.
個別化された医療は、麻酔の分野ではまだ地平線上にありますが、遺伝子検査がより手頃な価格になり、臨床診療の主流になるにつれて、潜在的なアプリケーションは幅広いものになります. 最も容易なのは、患者固有の疼痛療法の開発に組み込むことです。 呼吸抑制は、オピオイド療法の潜在的に致命的な副作用です。 オピオイドの流行とオピオイド使用に関する CDC の精査に照らして、呼吸抑制の影響を受けやすい遺伝子プロファイルを決定することは、周術期の設定と慢性的な痛みの管理の設定の両方で、痛みの治療をさらに調整するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18～80歳、
- 英語を話す、
- 現在のオピオイド療法ではなく、
- ASAⅠ～Ⅲ、
- UABメインで待機手術予定
除外基準:
- 慢性オピオイド療法 [手術の3か月前から一貫してオピオイド薬を使用]
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ASA 患者 I
年齢18〜80歳、英語を話す、現在フェンタニル/オピオイド療法を受けていない、手術前の3か月間にオピオイド薬を使用していない、UABメインで待機手術が予定されている。 通常の健康な患者 健康で禁煙、飲酒なし、または最小限の飲酒 |
患者が ASA 非侵襲的モニターに接続された後、フェンタニルの用量 (2mcg/kg) が投与されます。 比較されるグループには、フェンタニル投与後に呼吸抑制を経験していない患者と呼吸抑制を経験している患者が含まれます。 彼らのサンプルは、オピオイド誘発性鎮痛に影響を与える選択された既知の配列に関する遺伝子構成の違いについて評価されます。
他の名前：
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ASA 患者 III
年齢18〜80歳、英語を話す、現在フェンタニル/オピオイド療法を受けていない、手術前の3か月間にオピオイド薬を使用していない、UABメインで待機手術が予定されている。 重度の全身性疾患の患者 実質的な機能制限; 1 つまたは複数の中等度から重度の疾患。 例としては、コントロール不良のDMまたはHTN、COPD、病的肥満（BMI≧40）、活動性肝炎、アルコール依存または乱用、ペースメーカーの埋め込み、駆出率の中程度の低下、定期的に予定された透析を受けているESRD、未熟児が含まれます（ただし、これらに限定されません）。 -PCA <60週間、MI、CVA、TIA、またはCAD /ステントの病歴（> 3か月）。 |
患者が ASA 非侵襲的モニターに接続された後、フェンタニルの用量 (2mcg/kg) が投与されます。 比較されるグループには、フェンタニル投与後に呼吸抑制を経験していない患者と呼吸抑制を経験している患者が含まれます。 彼らのサンプルは、オピオイド誘発性鎮痛に影響を与える選択された既知の配列に関する遺伝子構成の違いについて評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一塩基多型
時間枠：5 分間の術前
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Preop-Blood は、オピオイド誘発性鎮痛に関連する遺伝子の一塩基多型について検査されます
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5 分間の術前
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Tim Ness, MD, PhD、UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F23456789
- UAB (その他の識別子：UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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