Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíziós orvoslás az anesztéziában: genetikai összetevő az opioidok által kiváltott légzési depresszióban

2025. május 23. frissítette: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

A precíziós medicina koncepciója – az egyéni variabilitás figyelembe vétele a megelőzés és a beavatkozások tervezése során – nem újkeletű, de gyorsan felkelti a figyelmet a betegek jellemzésének és a nagy adathalmazok elemzésére szolgáló eszközök fejlesztésének erőteljes módszertanának korában. Az onkológia a legnyilvánvalóbb terület, ahol ezt az információt könnyen alkalmazzák. A betegek genetikai információit tartalmazó széles körű adatbázisok fejlesztésére és az ezen adatokat értékelő kutatási erőfeszítésekre való fokozott nemzeti és nemzetközi figyelem remélhetőleg az orvostudomány valamennyi területének gyakorlatát bővítő, bizonyítékokon alapuló adatok kifejlesztéséhez és alkalmazásához vezet. Még nem vált nyilvánvalóvá, hogyan lehet ezeket az információkat a legjobban alkalmazni az aneszteziológia területén. A legtöbb genomika az érzéstelenítésben a fájdalomcsillapítás területére összpontosult. Ismert azonban genetikai hatás az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapítás hatékonyságára; az opioidok által kiváltott légzésdepresszió genetikai összetevőjét még alaposan ki kell értékelni. A légzésdepresszió szerepet játszik a klinikai ellátásban – az ellenőrzött altatásos kezelést igénylő szedációt igénylő eljárásoktól a posztoperatív fájdalmak és krónikus fájdalmak kezeléséig –, de a nyilvánosságban talán jelenleg a legnagyobb szerepe a gyógyszertúladagolás miatti mellékhatások miatti sajnálatos halálesetek.

A személyre szabott orvoslás továbbra is a horizonton marad az anesztézia területén, de mivel a genetikai tesztelés megfizethetőbbé és a klinikai gyakorlatban általánossá válik, a lehetséges alkalmazások széleskörűek. Legkönnyebben az lenne, ha beépítenék a betegspecifikus fájdalomkezelések kidolgozásába. A légzésdepresszió az opioidterápia potenciálisan halálos mellékhatása. Az opioidjárvány és az opioidhasználat CDC-vizsgálata fényében a légzésdepresszióra hajlamos genetikai profilok meghatározása hasznosnak bizonyulhat a fájdalom kezelésének további személyre szabásában mind a perioperatív, mind a krónikus fájdalomkezelési környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív vizsgálat lenne, amelybe olyan betegeket vonnának be, akik nem írtak fel krónikus fájdalomcsillapítót (a definíció szerint a műtétet megelőző 3 hónapban nem használtak kábítószert) és műtétre jelentkeznek. Nyugtató gyógyszerek preop beadása (pl. midazolam) elkerülhető lenne. A műtét napján az OR és a standard ASA monitorokba helyezve standardizált dózisban 2 mcg/kg ideális testtömeg IV fentanilt adnak be. A pácienst ezután 5 percig ellenőrizni kell a légzésdepresszió szempontjából, mielőtt további indukciós szereket adnának. [beleértve a légzésszámot, RR < 10, vagy O2 Sat < 90%]. Ez idő alatt nem biztosít kiegészítő oxigént, hacsak a beteg már nem kapott kiegészítő oxigént. Ezután a pácienst előoxigénezetten kapják, és általános érzéstelenítést indítanak el. Az általános érzéstelenítés kiváltása után vérmintát veszünk és tárolunk. [minta gyűjtése preop-ban is történhet IV behelyezéskor]. A vért megvizsgálják az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó gének egynukleotidos polimorfizmusára. [A 7.0-1. pontban felsorolt ​​potenciális célgének] Ezeket a genomiális adatokat értékeljük az opioidokkal kapcsolatos SNP-k jelenlétével és az egyidejűleg opioidok által kiváltott légzésdepresszióval kapcsolatos összefüggések szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az OR ütemtervéből választják ki, és a preop klinikán vagy a preop kezelési területen betegeket toboroznak/beleegyeznek a preop értékelés során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig,
  • Angol nyelvű,
  • Nem a jelenlegi opioid terápiában,
  • ASA I-III,
  • Tervezett sebészet az UAB mainnál

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus opioid terápia [Opioid gyógyszerek következetes alkalmazása 3 hónappal a műtét előtt]
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ASA betegek I

18-80 éves korosztály, angolul beszél, jelenleg nem részesül fentanil/opioid terápiában, nem használt opioid gyógyszereket a műtétet megelőző 3 hónapban, tervezett műtét az UAB mainnál.

Normális egészséges beteg Egészséges, nemdohányzó, nem vagy minimális alkoholfogyasztás
Drog: Fentanil

Miután a beteget ASA non-invazív monitorhoz csatlakoztatták, egy adag (2 mcg/kg) fentanilt kell beadni.

Az összehasonlított csoportok között szerepelnek a légzésdepresszióban szenvedő betegek, illetve azok, akik nem tapasztalnak légzésdepressziót fentanil beadása után. A mintáikat értékelni fogják a genetikai felépítésben mutatkozó esetleges eltérések tekintetében, amelyek az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapítást befolyásoló kiválasztott, ismert szekvenciákra vonatkoznak.

Más nevek:
  • Durogesic
  • Denpax
ASA betegek III

18-80 éves korosztály, angolul beszél, jelenleg nem részesül fentanil/opioid terápiában, nem használt opioid gyógyszereket a műtétet megelőző 3 hónapban, tervezett műtét az UAB mainnál.

Súlyos szisztémás betegségben szenvedő beteg Lényeges funkcionális korlátok; Egy vagy több közepesen súlyos vagy súlyos betegség. Példák (de nem kizárólagosan): rosszul kontrollált DM vagy HTN, COPD, kóros elhízás (BMI ≥40), aktív hepatitis, alkoholfüggőség vagy abúzus, beültetett pacemaker, az ejekciós frakció mérsékelt csökkenése, az ESRD rendszeres ütemezett dialízise, ​​koraszülött PCA < 60 hét, anamnézisben (>3 hónap) MI, CVA, TIA vagy CAD/stentek.
Drog: Fentanil

Miután a beteget ASA non-invazív monitorhoz csatlakoztatták, egy adag (2 mcg/kg) fentanilt kell beadni.

Az összehasonlított csoportok között szerepelnek a légzésdepresszióban szenvedő betegek, illetve azok, akik nem tapasztalnak légzésdepressziót fentanil beadása után. A mintáikat értékelni fogják a genetikai felépítésben mutatkozó esetleges eltérések tekintetében, amelyek az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapítást befolyásoló kiválasztott, ismert szekvenciákra vonatkoznak.

Más nevek:
  • Durogesic
  • Denpax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy nukleotid polimorfizmusok
Időkeret: 5 perc Preop
A Preop-Bloodot vizsgálják az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapításhoz kapcsolódó gének egynukleotidos polimorfizmusára
5 perc Preop

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F23456789
  • UAB (Egyéb azonosító: UAB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti depresszió

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel