Прецизионная медицина в анестезии: генетический компонент опиоидной депрессии дыхания
Концепция прецизионной медицины — учет индивидуальной изменчивости при планировании профилактики и вмешательства — не нова, но быстро привлекает внимание в наш век мощной методологии характеристики пациентов и разработки инструментов для анализа больших наборов данных. Онкология является наиболее очевидной областью, в которой эта информация была легко применена. Мы надеемся, что усиление внимания на национальном и международном уровнях к созданию обширных баз данных генетической информации о пациентах и исследовательским усилиям по оценке этих данных приведет к разработке и применению данных, основанных на фактических данных, для улучшения практики во всех областях медицины. Пока еще не стало очевидным, как лучше всего применить эту информацию в области анестезиологии. Большая часть работы по геномике в области анестезии была сосредоточена в области медицины боли. Однако известно генетическое влияние на эффективность опиоидной анальгезии; генетический компонент угнетения дыхания, вызванного опиоидами, еще предстоит тщательно оценить. Угнетение дыхания играет важную роль в клинической помощи — от процедур, требующих седации с контролируемой анестезией, до лечения послеоперационной боли и хронической боли — но, возможно, самая большая ее роль в общественной жизни — это несчастные случаи смерти, вызванные побочными эффектами из-за передозировки наркотиков.
Персонализированная медицина остается на горизонте в области анестезии, но по мере того, как генетическое тестирование становится все более доступным и массовым в клинической практике, его потенциальные применения расширяются. Наиболее легко было бы включить его в разработку специфических режимов обезболивания пациента. Угнетение дыхания является потенциально летальным побочным эффектом опиоидной терапии. В свете эпидемии опиоидов и тщательного изучения CDC использования опиоидов определение генетических профилей, подверженных угнетению дыхания, может оказаться полезным для дальнейшей адаптации лечения боли как в периоперационных условиях, так и в условиях лечения хронической боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет,
- англоязычный,
- Не на текущей опиоидной терапии,
- АСА I-III,
- Запланирована на плановую операцию в UAB main
Критерий исключения:
- Хроническая опиоидная терапия [Постоянный прием опиоидных препаратов за 3 месяца до операции]
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с АСА I
Возраст 18-80 лет, говорит по-английски, не проходит текущую терапию фентанилом/опиоидами, не употреблял опиоидные препараты в течение 3 месяцев до операции, плановая плановая операция в UAB main. Нормальный здоровый пациент Здоров, не курит, не употребляет алкоголь или употребляет его в минимальной степени |
После подключения пациента к неинвазивному монитору ASA будет введена доза (2 мкг/кг) фентанила. Сравниваемые группы будут включать пациентов, испытывающих угнетение дыхания, и тех, кто не испытывает угнетения дыхания после введения фентанила. Их образцы будут оцениваться на предмет любых различий в генетическом строении в отношении выбранных известных последовательностей, влияющих на опиоид-индуцированную анальгезию.
Другие имена:
|
|
Пациенты с АСА III
Возраст 18-80 лет, говорит по-английски, не проходит текущую терапию фентанилом/опиоидами, не употреблял опиоидные препараты в течение 3 месяцев до операции, плановая плановая операция в UAB main. Больной с тяжелым системным заболеванием Существенные функциональные ограничения; Одно или несколько заболеваний средней и тяжелой степени. Примеры включают (но не ограничиваются): плохо контролируемый СД или АГ, ХОБЛ, морбидное ожирение (ИМТ ≥40), активный гепатит, алкогольная зависимость или злоупотребление алкоголем, имплантированный кардиостимулятор, умеренное снижение фракции выброса, тХПН на регулярном диализе, недоношенный ребенок. PCA < 60 недель, история (> 3 месяцев) ИМ, CVA, TIA или CAD / стенты. |
После подключения пациента к неинвазивному монитору ASA будет введена доза (2 мкг/кг) фентанила. Сравниваемые группы будут включать пациентов, испытывающих угнетение дыхания, и тех, кто не испытывает угнетения дыхания после введения фентанила. Их образцы будут оцениваться на предмет любых различий в генетическом строении в отношении выбранных известных последовательностей, влияющих на опиоид-индуцированную анальгезию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однонуклеотидные полиморфизмы
Временное ограничение: 5 мин до операции
|
Предоперационная кровь будет протестирована на однонуклеотидные полиморфизмы генов, связанных с опиоидной анальгезией.
|
5 мин до операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства настроения
- Дыхательная недостаточность
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- F23456789
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фентанил
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Tanta UniversityЕще не набираютАнальгетик | Спинномозговая анестезия | Аноректальная хирургияЕгипет
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры