Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsmedicin i anæstesi: genetisk komponent i opioid-induceret respirationsdepression

23. maj 2025 opdateret af: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Konceptet med præcisionsmedicin - idet der tages højde for individuel variabilitet ved planlægning af forebyggelse og interventioner - er ikke nyt, men vinder hurtigt opmærksomhed i denne tidsalder med kraftfuld metodologi til patientkarakterisering og udvikling af værktøjer til at analysere store datasæt. Onkologi er det mest oplagte område, hvor denne information let er blevet anvendt. Øget fokus, nationalt og internationalt, på at udvikle brede databaser over patientgenetisk information og forskningsindsats, der evaluerer disse data, vil forhåbentlig føre til udvikling og anvendelse af evidensbaserede data, der forbedrer praksis inden for alle medicinske områder. Det er endnu ikke blevet indlysende, hvordan denne information bedst kan anvendes på området anæstesiologi. Det meste genomiske arbejde i anæstesi har været fokuseret på området smertemedicin. Der er dog en kendt genetisk indflydelse på styrken af ​​opioid-induceret analgesi; en genetisk komponent af opioid-induceret respirationsdepression er endnu ikke blevet grundigt evalueret. Respirationsdepression spiller en rolle i den kliniske pleje - fra procedurer, der kræver sedation med overvåget anæstesibehandling til behandling af postoperative smerter og kroniske smerter - men dens måske største aktuelle rolle i den offentlige arena er de uheldige dødsfald forårsaget af bivirkninger på grund af overdosis af lægemidler.

Personlig medicin er stadig i horisonten for området anæstesi, men efterhånden som genetisk testning bliver mere overkommelig og mainstream i klinisk praksis, er de potentielle anvendelser brede. Det vil lettest være dets inkorporering i udviklingen af ​​patientspecifikke smerteregimer. Respirationsdepression er en potentielt dødelig bivirkning af opioidbehandling. I lyset af opioidepidemien og CDC-undersøgelse af opioidbrug kan bestemmelse af genetiske profiler, der er modtagelige for respirationsdepression, vise sig nyttig til yderligere at skræddersy behandlingen af ​​smerte både i den perioperative indstilling og i den kroniske smertebehandlingsindstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette ville være et prospektivt studie, hvor patienter, der ikke fik ordineret kronisk smertestillende medicin (defineret som ikke at bruge narkotiske lægemidler i 3 måneder før operationen) og præsenterede til operation, ville blive rekrutteret. Indgivelse af beroligende medicin før operation (dvs. midazolam) ville blive undgået. På operationsdagen indgives en standardiseret dosis på 2mcg/kg ideel kropsvægt IV fentanyl, når der er placeret en standard ASA-monitor. Patienten overvåges derefter for respirationsdepression i 5 minutter før administration af yderligere induktionsmidler. [vil inkludere respirationsfrekvens, med RR < 10 eller O2 Sat < 90 %]. Ville ikke give supplerende ilt i dette tidsrum, medmindre patienten allerede fik supplerende ilt. Patienten vil derefter blive præoxygeneret og generel anæstesi induceret. Når generel anæstesi er induceret, opsamles en blodprøve og opbevares. [prøve kunne også indsamles i pre-op efter IV-placering]. Blod vil blive testet for enkeltnukleotidpolymorfier af gener relateret til opioid-induceret analgesi. [Potentielle målgener anført i 7.0-1] Disse genomiske data vil blive evalueret for eventuelle korrelationer mellem tilstedeværelsen af ​​opioid-relaterede SNP'er og samtidig opioid-induceret respirationsdepression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt fra operationsskemaet og rekruttere/samtykke patienter i præoperationsklinikken eller præoperationsområdet under præoperationsevaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år,
  • Engelsktalende,
  • Ikke på nuværende opioidbehandling,
  • ASA I-III,
  • Planlagt til elektiv kirurgi på UAB main

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk opioidbehandling [Konsekvent brug af opioidmedicin 3 måneder før operation]
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASA-patienter I

Alder 18-80 år gammel, engelsktalende, ikke på nuværende Fentanyl/opioidbehandling, ingen brug af opioidmedicin i de 3 måneder forud for operationen, planlagt til elektiv kirurgi ved UAB main.

En normal sund patient Sund, ikke-ryger, ingen eller minimalt alkoholforbrug

Efter at patienten er knyttet til en ikke-invasiv ASA-monitor, vil der blive indgivet en dosis (2mcg/kg) Fentanyl.

Sammenlignede grupper ville omfatte patienter, der oplever respirationsdepression, kontra dem, der ikke oplever respirationsdepression efter fentanyl-administration. Deres prøver vil blive evalueret for eventuelle forskelle i genetisk sammensætning vedrørende udvalgte, kendte sekvenser, der påvirker opioid-induceret analgesi.

Andre navne:
  • Durogesic
  • Denpax
ASA-patienter III

Alder 18-80 år gammel, engelsktalende, ikke på nuværende Fentanyl/opioidbehandling, ingen brug af opioidmedicin i de 3 måneder forud for operationen, planlagt til elektiv kirurgi ved UAB main.

En patient med alvorlig systemisk sygdom. Substansielle funktionelle begrænsninger; En eller flere moderate til svære sygdomme. Eksempler omfatter (men ikke begrænset til): dårligt kontrolleret DM eller HTN, KOL, sygelig fedme (BMI ≥40), aktiv hepatitis, alkoholafhængighed eller misbrug, implanteret pacemaker, moderat reduktion af ejektionsfraktion, ESRD, der gennemgår regelmæssig dialyse, for tidligt spædbørn PCA < 60 uger, historie (>3 måneder) med MI, CVA, TIA eller CAD/stents.

Efter at patienten er knyttet til en ikke-invasiv ASA-monitor, vil der blive indgivet en dosis (2mcg/kg) Fentanyl.

Sammenlignede grupper ville omfatte patienter, der oplever respirationsdepression, kontra dem, der ikke oplever respirationsdepression efter fentanyl-administration. Deres prøver vil blive evalueret for eventuelle forskelle i genetisk sammensætning vedrørende udvalgte, kendte sekvenser, der påvirker opioid-induceret analgesi.

Andre navne:
  • Durogesic
  • Denpax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: 5 min Preop
Preop-Blood vil blive testet for Single Nucleotide Polymorphisms af gener relateret til opioid-induceret analgesi
5 min Preop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsdepression

Kliniske forsøg med Fentanyl

Abonner