麻醉中的精准医学：阿片类药物引起的呼吸抑制的遗传成分
精准医学的概念——在规划预防和干预措施时考虑个体差异——并不新鲜，但在这个强大的患者特征分析方法和开发分析大量数据的工具的时代迅速受到关注。 肿瘤学是最容易应用这些信息的领域。 在国内和国际上，越来越多地关注开发广泛的患者遗传信息数据库和评估这些数据的研究工作，有望导致基于证据的数据的开发和应用，从而加强所有医学领域的实践。 如何将这些信息最好地应用到麻醉学领域尚不清楚。 大多数麻醉方面的基因组学工作都集中在止痛医学领域。 然而，已知遗传对阿片类药物镇痛的效力有影响；阿片类药物引起的呼吸抑制的遗传成分尚未得到彻底评估。 呼吸抑制在临床护理中发挥作用——从需要镇静和监测麻醉护理的程序到治疗术后疼痛和慢性疼痛——但它目前在公共领域的最大作用可能是药物过量引起的副作用导致的不幸死亡。
麻醉领域的个性化医疗仍处于初期阶段，但是，随着基因检测在临床实践中变得更加经济实惠和成为主流，潜在的应用范围很广。 最容易将其纳入患者特定疼痛治疗方案的开发中。 呼吸抑制是阿片类药物治疗的潜在致命副作用。 鉴于阿片类药物的流行和 CDC 对阿片类药物使用的审查，确定易受呼吸抑制影响的基因谱可能有助于进一步调整围手术期和慢性疼痛管理环境中的疼痛治疗。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，
- 英语会话，
- 不接受目前的阿片类药物治疗，
- ASA I-III，
- 计划在 UAB 主要进行择期手术
排除标准：
- 慢性阿片类药物治疗[手术前 3 个月持续使用阿片类药物]
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ASA 患者 I
年龄 18-80 岁，说英语，目前未接受芬太尼/阿片类药物治疗，手术前 3 个月内未使用阿片类药物，计划在 UAB 主要进行择期手术。 正常健康的患者 健康、不吸烟、不饮酒或饮酒最少 |
在患者连接到 ASA 无创监测器后，将给予一定剂量 (2mcg/kg) 的芬太尼。 比较组将包括经历呼吸抑制的患者与服用芬太尼后未经历呼吸抑制的患者。 他们的样本将被评估与影响阿片类药物诱导镇痛的选定已知序列有关的基因构成的任何差异。
其他名称：
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ASA 患者 III
年龄 18-80 岁，说英语，目前未接受芬太尼/阿片类药物治疗，手术前 3 个月内未使用阿片类药物，计划在 UAB 主要进行择期手术。 患有严重全身性疾病的患者 实质性功能受限；一种或多种中度至重度疾病。 示例包括（但不限于）：控制不佳的 DM 或 HTN、COPD、病态肥胖（BMI ≥ 40）、活动性肝炎、酒精依赖或滥用、植入起搏器、射血分数中度降低、ESRD 定期透析、早产儿PCA < 60 周，MI、CVA、TIA 或 CAD/支架病史（>3 个月）。 |
在患者连接到 ASA 无创监测器后，将给予一定剂量 (2mcg/kg) 的芬太尼。 比较组将包括经历呼吸抑制的患者与服用芬太尼后未经历呼吸抑制的患者。 他们的样本将被评估与影响阿片类药物诱导镇痛的选定已知序列有关的基因构成的任何差异。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核苷酸多态性
大体时间：5 分钟术前
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Preop-Blood 将检测与阿片类药物镇痛相关的基因的单核苷酸多态性
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5 分钟术前
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tim Ness, MD, PhD、UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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