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마취중 정밀의학: 오피오이드 유발 호흡억제에서 유전적 요소

2025년 5월 23일 업데이트: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

예방 및 개입을 계획할 때 개인의 가변성을 고려하는 정밀 의학의 개념은 새로운 것이 아니지만 환자 특성화 및 대규모 데이터 세트를 분석하는 도구 개발의 강력한 방법론의 시대에 빠르게 주목을 받고 있습니다. 종양학은 이 정보가 쉽게 적용된 가장 확실한 분야입니다. 국가적으로나 국제적으로 환자 유전 정보의 광범위한 데이터베이스를 개발하고 이러한 데이터를 평가하는 연구 노력에 대한 관심이 높아지면 모든 의학 분야의 관행을 향상시키는 증거 기반 데이터의 개발 및 적용으로 이어질 수 있기를 바랍니다. 이 정보가 마취학 분야에 어떻게 가장 잘 적용될 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 마취 분야의 대부분의 유전체학 연구는 통증 의학 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 오피오이드 유발 진통 효과에 대한 알려진 유전적 영향이 있습니다. 오피오이드 유발 호흡 저하의 유전적 요소는 아직 완전히 평가되지 않았습니다. 호흡 억제는 모니터링된 마취 관리를 통한 진정이 필요한 절차에서 수술 후 통증 및 만성 통증 치료에 이르기까지 임상 치료에서 중요한 역할을 하지만 아마도 현재 공공 분야에서 가장 큰 역할은 약물 과다 복용으로 인한 부작용으로 인한 불행한 사망일 것입니다.

마취 분야에 대한 맞춤형 의학은 여전히 ​​지평에 있지만 유전자 검사가 더 저렴해지고 임상 실습에서 주류가 됨에 따라 잠재적 응용 분야가 광범위해졌습니다. 가장 쉽게 환자 특정 통증 요법의 개발에 통합될 것입니다. 호흡 억제는 오피오이드 요법의 잠재적으로 치명적인 부작용입니다. 오피오이드 유행과 오피오이드 사용에 대한 CDC의 조사에 비추어 볼 때, 호흡 억제에 민감한 유전적 프로필을 결정하는 것은 수술 전후 환경과 만성 통증 관리 환경 모두에서 통증 치료를 더욱 맞춤화하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 만성 진통제를 처방하지 않고(수술 전 3개월 동안 마약을 사용하지 않은 것으로 정의됨) 수술을 위해 내원한 환자를 모집하는 전향적 연구입니다. 진정제(즉, midazolam)을 피해야 한다. 수술 당일, OR 및 표준 ASA 모니터에 배치된 표준 용량 2mcg/kg의 이상적인 체중 IV 펜타닐이 투여됩니다. 그런 다음 환자는 추가 유도제를 투여하기 전에 5분 동안 호흡 억제에 대해 모니터링됩니다. [호흡수 포함, RR < 10 또는 O2 Sat < 90%]. 환자가 이미 보충 산소를 공급받지 않는 한 이 시간 동안 보충 산소를 제공하지 않습니다. 그런 다음 환자는 전산소화되고 전신 마취가 유도됩니다. 전신 마취가 유도되면 혈액 샘플을 채취하여 보관합니다. [샘플은 또한 IV 배치 시 preop에서 수집될 수 있습니다]. 혈액은 오피오이드 유발 진통과 관련된 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성에 대해 테스트됩니다. [7.0-1에 나열된 잠재적 표적 유전자] 이 게놈 데이터는 오피오이드 관련 SNP의 존재와 수반되는 오피오이드 유발 호흡 저하의 상관 관계에 대해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 수술 전 평가 동안 수술 전 클리닉 또는 수술 전 대기실에서 OR 일정 및 환자 모집/동의에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~80세,
  • 영어로 말하기,
  • 현재 오피오이드 요법이 아닌,
  • ASA I-III,
  • UAB 메인에서 선택 수술 예정

제외 기준:

  • 만성 마약성 진통제 [수술 3개월 전부터 마약성 진통제를 지속적으로 사용]
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASA 환자 I

나이 18-80세, 영어 사용, 현재 펜타닐/오피오이드 요법을 사용하지 않고, 수술 전 3개월 동안 오피오이드 약물을 사용하지 않았으며, UAB 메인에서 선택적 수술이 예정되어 있습니다.

정상적인 건강한 환자 건강하고, 금연하며, 알코올을 전혀 사용하지 않거나 최소한으로 사용합니다.

환자가 ASA 비침습적 모니터에 부착된 후 펜타닐 용량(2mcg/kg)이 투여됩니다.

비교 그룹에는 펜타닐 투여 후 호흡 억제를 경험한 환자 대 호흡 억제를 경험하지 않은 환자가 포함됩니다. 그들의 샘플은 오피오이드 유발 진통에 영향을 미치는 선택된 알려진 서열과 관련된 유전적 구성의 차이에 대해 평가될 것입니다.

다른 이름들:
  • 듀로제식
  • 덴팍스
ASA 환자 III

나이 18-80세, 영어 사용, 현재 펜타닐/오피오이드 요법을 사용하지 않고, 수술 전 3개월 동안 오피오이드 약물을 사용하지 않았으며, UAB 메인에서 선택적 수술이 예정되어 있습니다.

중증 전신질환 환자 실질적인 기능적 제한; 하나 이상의 중등도 내지 중증 질환. 예는 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다: 잘 조절되지 않는 DM 또는 HTN, COPD, 병적 비만(BMI ≥40), 활동성 간염, 알코올 의존 또는 남용, 이식된 심박조율기, 박출률의 중등도 감소, 정기적인 투석을 받는 ESRD, 미숙아 PCA < 60주, MI, CVA, TIA 또는 CAD/스텐트의 병력(>3개월).

환자가 ASA 비침습적 모니터에 부착된 후 펜타닐 용량(2mcg/kg)이 투여됩니다.

비교 그룹에는 펜타닐 투여 후 호흡 억제를 경험한 환자 대 호흡 억제를 경험하지 않은 환자가 포함됩니다. 그들의 샘플은 오피오이드 유발 진통에 영향을 미치는 선택된 알려진 서열과 관련된 유전적 구성의 차이에 대해 평가될 것입니다.

다른 이름들:
  • 듀로제식
  • 덴팍스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 5분 준비
Preop-Blood는 오피오이드 유발 진통과 관련된 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성에 대해 테스트됩니다.
5분 준비

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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펜타닐에 대한 임상 시험

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