Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketiede anestesiassa: Opioidien aiheuttaman hengityslaman geneettinen komponentti

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Tarkkuuslääketieteen käsite – yksilöllisen vaihtelun huomioon ottaminen ennaltaehkäisyä ja interventioita suunniteltaessa – ei ole uusi, mutta se saa nopeasti huomiota tänä aikana, kun potilaan karakterisointiin ja suurten tietomäärien analysointiin tarkoitettujen työkalujen kehittämiseen on voimakas metodologia. Onkologia on ilmeisin ala, jolla tätä tietoa on helppo soveltaa. Kansallisesti ja kansainvälisesti lisääntyvä panostus laajojen potilasgeenitiedon tietokantojen kehittämiseen ja näitä tietoja arvioiva tutkimus johtaa toivottavasti kaikkien lääketieteen alojen käytäntöä vahvistavan näyttöön perustuvan tiedon kehittämiseen ja soveltamiseen. Vielä ei ole ilmeistä, kuinka tätä tietoa voidaan parhaiten soveltaa anestesiologian alalla. Suurin osa genomiikkatyöstä anestesiassa on keskittynyt kipulääketieteen alueelle. Opioidien aiheuttaman analgesian tehoon on kuitenkin tunnettu geneettinen vaikutus; opioidien aiheuttaman hengityslaman geneettistä komponenttia ei ole vielä arvioitu perusteellisesti. Hengityslamalla on oma roolinsa kliinisessä hoidossa - sedaatiota ja valvottua anestesiahoitoa vaativista toimenpiteistä leikkauksen jälkeisen kivun ja kroonisen kivun hoitoon - mutta kenties sen tämän hetken suurin rooli julkisella areenalla on huumeiden yliannostuksesta johtuvien sivuvaikutusten aiheuttamat valitettavat kuolemat.

Yksilöllinen lääketiede on edelleen horisontissa anestesian alalla, mutta geneettisen testauksen tullessa edullisemmaksi ja yleistymään kliinisessä käytännössä, potentiaaliset sovellukset ovat laajat. Helpoin olisi sen sisällyttäminen potilaskohtaisten kipuhoitojen kehittämiseen. Hengityslama on opioidihoidon mahdollisesti tappava sivuvaikutus. Opioidien epidemian ja opioidien käytön CDC-tutkimuksen valossa hengityslamalle alttiiden geneettisten profiilien määrittäminen voi osoittautua hyödylliseksi kivun hoidon edelleen räätälöimiseksi sekä perioperatiivisessa että kroonisen kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä olisi prospektiivinen tutkimus, johon rekrytoidaan potilaita, joille ei ole määrätty kroonisen kipulääkitystä (määritelty siten, että ne eivät käyttäneet huumelääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta) ja jotka saapuvat leikkaukseen. Rauhoittavien lääkkeiden (esim. midatsolaami) vältettäisiin. Leikkauspäivänä, kun OR- ja tavanomaisiin ASA-monitoriin on asetettu, standardoitu annos 2 mikrog/kg ihannepainokiloa kohti annetaan IV fentanyyliä. Sitten potilasta tarkkaillaan hengityslaman varalta 5 minuuttia ennen lisäinduktioaineiden antamista. [sisältää hengitystiheyden, RR < 10 tai O2 Sat < 90 %]. Ei tarjoa lisähappea tänä aikana, ellei potilas jo saanut lisähappea. Tämän jälkeen potilaalle annetaan esihapetus ja yleisanestesia. Kun yleinen anestesia on indusoitu, verinäyte kerätään ja säilytetään. [näyte voidaan kerätä myös preopissa IV-sijoituksen yhteydessä]. Veri testataan opioidi-indusoituun analgesiaan liittyvien geenien yhden nukleotidin polymorfismien varalta. [Mahdolliset kohdegeenit lueteltu kohdissa 7.0-1] Nämä genomitiedot arvioidaan opioideihin liittyvien SNP:iden ja samanaikaisen opioidien aiheuttaman hengityslaman esiintymisen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan OR-aikataulusta ja rekrytoidaan/suostumme potilaita preop-klinikalla tai preop-hoitoalueella preop-arvioinnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta,
  • Englantia puhuva,
  • Ei nykyisessä opioidihoidossa,
  • ASA I-III,
  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen UAB Mainissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen opioidihoito [Opioidilääkkeiden jatkuva käyttö 3 kuukautta ennen leikkausta]
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASA-potilaat I

Ikä 18-80 vuotta, englanninkielinen, ei tällä hetkellä fentanyyli/opioiditerapiassa, ei opioidilääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta, suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen UAB Mainissa.

Normaali terve potilas Terve, tupakoimaton, ei alkoholia tai käytä vain vähän alkoholia
Lääke: Fentanyyli

Kun potilas on kiinnitetty ei-invasiiviseen ASA-monitoriin, hänelle annetaan annos (2 mikrogrammaa/kg) fentanyyliä.

Vertailuryhmiin kuuluisivat potilaat, joilla on hengityslamaa, ja ne, joilla ei ole hengityslamaa fentanyylin annon jälkeen. Heidän näytteistään arvioitaisiin mahdolliset erot geneettisessä koostumuksessa valittujen, tunnettujen sekvenssien suhteen, jotka vaikuttavat opioidien aiheuttamaan analgesiaan.

Muut nimet:
  • Durogesic
  • Denpax
ASA-potilaat III

Ikä 18-80 vuotta, englanninkielinen, ei tällä hetkellä fentanyyli/opioiditerapiassa, ei opioidilääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta, suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen UAB Mainissa.

Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus Olennaisia ​​toimintarajoituksia; Yksi tai useampi kohtalainen tai vaikea sairaus. Esimerkkejä ovat (mutta näihin rajoittumatta): huonosti hallinnassa oleva DM tai HTN, keuhkoahtaumatauti, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥40), aktiivinen hepatiitti, alkoholiriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö, implantoitu sydämentahdistin, ejektiofraktion kohtalainen pieneneminen, säännöllisen dialyysin aikana oleva ESRD, ennenaikainen lapsi PCA < 60 viikkoa, historia (> 3 kuukautta) MI, CVA, TIA tai CAD/stentit.
Lääke: Fentanyyli

Kun potilas on kiinnitetty ei-invasiiviseen ASA-monitoriin, hänelle annetaan annos (2 mikrogrammaa/kg) fentanyyliä.

Vertailuryhmiin kuuluisivat potilaat, joilla on hengityslamaa, ja ne, joilla ei ole hengityslamaa fentanyylin annon jälkeen. Heidän näytteistään arvioitaisiin mahdolliset erot geneettisessä koostumuksessa valittujen, tunnettujen sekvenssien suhteen, jotka vaikuttavat opioidien aiheuttamaan analgesiaan.

Muut nimet:
  • Durogesic
  • Denpax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: 5 min Preop
Preop-Blood testataan opioidi-indusoituun analgesiaan liittyvien geenien yhden nukleotidin polymorfismien varalta
5 min Preop

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F23456789
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten masennus

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa