Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionsmedicin vid anestesi: genetisk komponent vid opioidinducerad andningsdepression

23 maj 2025 uppdaterad av: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Konceptet med precisionsmedicin - att ta hänsyn till individuella variationer vid planering av förebyggande åtgärder och insatser - är inte nytt men får snabbt uppmärksamhet i denna tid av kraftfull metodik för patientkaraktärisering och utveckling av verktyg för att analysera stora uppsättningar data. Onkologi är det mest uppenbara området där denna information lätt har tillämpats. Ökat fokus, nationellt och internationellt, på att utveckla breda databaser med patientgenetisk information och forskningsinsatser för att utvärdera dessa data kommer förhoppningsvis att leda till utveckling och tillämpning av evidensbaserad data som förbättrar praktiken inom alla medicinska områden. Det har ännu inte blivit uppenbart hur denna information bäst kan tillämpas på området anestesiologi. Det mesta genomikarbetet inom anestesi har fokuserats på området smärtmedicin. Det finns dock en känd genetisk påverkan på styrkan av opioidinducerad analgesi; en genetisk komponent av opioidinducerad andningsdepression har ännu inte utvärderats noggrant. Andningsdepression spelar en roll i den kliniska vården - från procedurer som kräver sedering med övervakad anestesivård till behandling av postoperativ smärta och kronisk smärta - men dess kanske största roll på den offentliga arenan är de olyckliga dödsfallen som orsakas av biverkningar på grund av överdosering av läkemedel.

Personlig medicin är fortfarande vid horisonten för området anestesi, men eftersom genetiska tester blir mer överkomliga och vanliga i klinisk praxis, är de potentiella tillämpningarna breda. Det är lättast att införliva det i utvecklingen av patientspecifika smärtregimer. Andningsdepression är en potentiellt dödlig biverkning av opioidbehandling. I ljuset av opioidepidemin och CDC-granskning av opioidanvändning, kan fastställande av genetiska profiler som är mottagliga för andningsdepression visa sig vara användbart för att ytterligare skräddarsy behandlingen av smärta både i den perioperativa miljön och i den kroniska smärtbehandlingsmiljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta skulle vara en prospektiv studie för vilken patienter som inte ordinerats kronisk smärtstillande medicin (definierad som att de inte använder narkotiska läkemedel under 3 månader före operation) och som presenterar sig för operation skulle rekryteras. Preop administrering av lugnande läkemedel (dvs. midazolam) skulle undvikas. På operationsdagen administreras en standardiserad dos på 2 mcg/kg ideal kroppsvikt IV fentanyl, en gång på operationsavdelningen och standard ASA-monitorer placerade. Patienten övervakas sedan med avseende på andningsdepression i 5 minuter före administrering av ytterligare induktionsmedel. [skulle inkludera andningsfrekvens, med RR < 10, eller O2 Sat < 90 %]. Skulle inte ge extra syrgas under denna tid om inte patienten redan fick extra syrgas. Patienten skulle sedan försyresättas och allmän anestesi induceras. När väl allmän anestesi har inducerats, samlas ett blodprov och lagras. [prov kan också tas i preop vid IV-placering]. Blod kommer att testas för Single Nucleotide Polymorphisms av gener relaterade till opioid-inducerad analgesi. [Potentiella målgener listade i 7.0-1] Dessa genomiska data kommer att utvärderas för eventuella korrelationer mellan förekomsten av opioidrelaterade SNP och samtidig opioidinducerad andningsdepression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att väljas från operationsschemat och rekrytera/samtycka patienter i preop-kliniken eller preop-hållningsområdet under preop-utvärderingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år,
  • Engelsktalande,
  • Inte på nuvarande opioidbehandling,
  • ASA I-III,
  • Schemalagd för elektiv kirurgi vid UAB main

Exklusions kriterier:

  • Kronisk opioidbehandling [Konsekvent användning av opioidmedicin 3 månader före operation]
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASA-patienter I

Ålder 18-80 år gammal, engelsktalande, inte på aktuell Fentanyl/opioidbehandling, ingen användning av opioidmediciner under de 3 månaderna före operationen, planerad till elektiv kirurgi vid UAB main.

En normal frisk patient Frisk, rökfri, ingen eller minimal alkoholanvändning

Efter att patienten har kopplats till en icke-invasiv ASA-monitor kommer en dos (2 mcg/kg) fentanyl att administreras.

Jämförda grupper skulle inkludera patienter som upplever andningsdepression kontra de som inte upplever andningsdepression efter administrering av fentanyl. Deras prover skulle utvärderas för eventuella skillnader i genetisk sammansättning avseende utvalda, kända sekvenser som påverkar opioidinducerad analgesi.

Andra namn:
  • Durogesic
  • Denpax
ASA-patienter III

Ålder 18-80 år gammal, engelsktalande, inte på aktuell Fentanyl/opioidbehandling, ingen användning av opioidmediciner under de 3 månaderna före operationen, planerad till elektiv kirurgi vid UAB main.

En patient med allvarlig systemisk sjukdom Substantiva funktionella begränsningar; En eller flera måttliga till svåra sjukdomar. Exempel inkluderar (men inte begränsat till): dåligt kontrollerad DM eller HTN, KOL, sjuklig fetma (BMI ≥40), aktiv hepatit, alkoholberoende eller missbruk, implanterad pacemaker, måttlig minskning av ejektionsfraktionen, ESRD som genomgår regelbunden dialys, för tidigt födda barn. PCA < 60 veckor, historia (>3 månader) av MI, CVA, TIA eller CAD/stentar.

Efter att patienten har kopplats till en icke-invasiv ASA-monitor kommer en dos (2 mcg/kg) fentanyl att administreras.

Jämförda grupper skulle inkludera patienter som upplever andningsdepression kontra de som inte upplever andningsdepression efter administrering av fentanyl. Deras prover skulle utvärderas för eventuella skillnader i genetisk sammansättning avseende utvalda, kända sekvenser som påverkar opioidinducerad analgesi.

Andra namn:
  • Durogesic
  • Denpax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelnukleotidpolymorfier
Tidsram: 5 min Preop
Preop-Blood kommer att testas för Single Nucleotide Polymorphisms av gener relaterade till opioidinducerad analgesi
5 min Preop

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsdepression

Kliniska prövningar på Fentanyl

Prenumerera