Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisiegeneeskunde bij anesthesie: genetische component bij opioïde-geïnduceerde ademhalingsdepressie

23 mei 2025 bijgewerkt door: Kevin Harrod, University of Alabama at Birmingham

Het concept van precisiegeneeskunde - rekening houdend met individuele variabiliteit bij het plannen van preventies en interventies - is niet nieuw, maar krijgt snel aandacht in dit tijdperk van krachtige methodologie van patiëntkarakterisering en ontwikkeling van hulpmiddelen om grote hoeveelheden gegevens te analyseren. Oncologie is het meest voor de hand liggende gebied waarop deze informatie gemakkelijk is toegepast. Toenemende focus, nationaal en internationaal, op het ontwikkelen van brede databases van genetische informatie van patiënten en onderzoeksinspanningen die deze gegevens evalueren, zal hopelijk leiden tot de ontwikkeling en toepassing van op bewijs gebaseerde gegevens die de praktijk van alle medische gebieden verbeteren. Het moet nog duidelijk worden hoe deze informatie het beste kan worden toegepast op het gebied van anesthesiologie. Het meeste genomics-werk in anesthesie is gericht op het gebied van pijngeneeskunde. Er is echter een bekende genetische invloed op de potentie van door opioïden geïnduceerde analgesie; een genetische component van door opioïden veroorzaakte ademhalingsdepressie moet nog grondig worden geëvalueerd. Ademhalingsdepressie speelt een rol in de klinische zorg - van procedures die sedatie vereisen met gecontroleerde anesthesiezorg tot de behandeling van postoperatieve pijn en chronische pijn - maar misschien is de grootste huidige rol in de publieke arena de ongelukkige sterfgevallen als gevolg van bijwerkingen als gevolg van een overdosis drugs.

Gepersonaliseerde geneeskunde blijft op het gebied van anesthesie in het verschiet, maar naarmate genetische tests betaalbaarder en mainstream worden in de klinische praktijk, zijn de potentiële toepassingen breed. Het gemakkelijkst zou de integratie ervan in de ontwikkeling van patiëntspecifieke pijnregimes zijn. Ademhalingsdepressie is een potentieel dodelijke bijwerking van opioïdtherapie. In het licht van de opioïde-epidemie en CDC-onderzoek naar opioïdengebruik, zou het bepalen van genetische profielen die vatbaar zijn voor ademhalingsdepressie nuttig kunnen zijn bij het verder afstemmen van de behandeling van pijn, zowel in de perioperatieve setting als in de setting van chronische pijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zou een prospectieve studie zijn waarvoor patiënten die geen chronische pijnmedicatie hebben voorgeschreven (gedefinieerd als het niet gebruiken van narcotische medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie) en die zich presenteren voor een operatie, zouden worden gerekruteerd. Preop toediening van sederende medicijnen (d.w.z. midazolam) zou worden vermeden. Op de dag van de operatie, eenmaal in de OK en geplaatste standaard ASA-monitoren, wordt een gestandaardiseerde dosis van 2 mcg/kg ideaal lichaamsgewicht IV fentanyl toegediend. De patiënt wordt vervolgens gedurende 5 minuten gecontroleerd op ademhalingsdepressie voordat aanvullende inductiemiddelen worden toegediend. [inclusief ademhalingsfrequentie, met RR < 10, of O2 Sat < 90%]. Zou gedurende deze tijd geen aanvullende zuurstof toedienen, tenzij de patiënt al aanvullende zuurstof kreeg. Patiënt zou dan worden gepreoxygeneerd en algemene anesthesie geïnduceerd. Zodra algemene anesthesie is geïnduceerd, wordt een bloedmonster verzameld en opgeslagen. [monster kan ook worden verzameld in preoperatieve fase na IV-plaatsing]. Bloed zal worden getest op enkelvoudige nucleotidepolymorfismen van genen die verband houden met door opioïden geïnduceerde analgesie. [Potentiële doelwitgenen opgesomd in 7.0-1] Deze genomische gegevens zullen worden geëvalueerd op eventuele correlaties van de aanwezigheid van opioïde-gerelateerde SNP's en gelijktijdige opioïde-geïnduceerde ademhalingsdepressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit het OK-schema en rekruteren/toestemming geven aan patiënten in de preoperatieve kliniek of preoperatieve wachtruimte tijdens de preoperatieve evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar oud,
  • Engels sprekende,
  • Niet op de huidige opioïde therapie,
  • ASA I-III,
  • Gepland voor electieve chirurgie bij UAB Main

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische opioïde therapie [consequent gebruik van opioïde medicijnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie]
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASA-patiënten I

Leeftijd 18-80 jaar oud, Engels sprekend, niet op de huidige Fentanyl/opioïde therapie, geen gebruik van opioïde medicijnen in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie, gepland voor electieve chirurgie bij UAB main.

Een normaal gezonde patiënt Gezond, niet rokend, geen of minimaal alcoholgebruik

Nadat de patiënt is aangesloten op een niet-invasieve ASA-monitor, wordt een dosis (2 mcg/kg) fentanyl toegediend.

Vergelijkende groepen omvatten patiënten die ademhalingsdepressie ervaren versus degenen die geen ademhalingsdepressie ervaren na toediening van fentanyl. Hun monsters zouden worden geëvalueerd op eventuele verschillen in genetische samenstelling met betrekking tot geselecteerde, bekende sequenties die door opioïden geïnduceerde analgesie beïnvloeden.

Andere namen:
  • Durogesisch
  • Denpax
ASA-patiënten III

Leeftijd 18-80 jaar oud, Engels sprekend, niet op de huidige Fentanyl/opioïde therapie, geen gebruik van opioïde medicijnen in de 3 maanden voorafgaand aan de operatie, gepland voor electieve chirurgie bij UAB main.

Een patiënt met ernstige systemische ziekte Wezenlijke functionele beperkingen; Een of meer matige tot ernstige ziekten. Voorbeelden zijn onder meer (maar niet beperkt tot): slecht gecontroleerde DM of HTN, COPD, morbide obesitas (BMI ≥40), actieve hepatitis, alcoholafhankelijkheid of -misbruik, geïmplanteerde pacemaker, matige vermindering van de ejectiefractie, ESRD die regelmatig geplande dialyse ondergaat, premature baby PCA < 60 weken, voorgeschiedenis (>3 maanden) van MI, CVA, TIA of CAD/stents.

Nadat de patiënt is aangesloten op een niet-invasieve ASA-monitor, wordt een dosis (2 mcg/kg) fentanyl toegediend.

Vergelijkende groepen omvatten patiënten die ademhalingsdepressie ervaren versus degenen die geen ademhalingsdepressie ervaren na toediening van fentanyl. Hun monsters zouden worden geëvalueerd op eventuele verschillen in genetische samenstelling met betrekking tot geselecteerde, bekende sequenties die door opioïden geïnduceerde analgesie beïnvloeden.

Andere namen:
  • Durogesisch
  • Denpax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelvoudige nucleotide polymorfologieën
Tijdsspanne: 5 min Voorop
Preop-Blood zal worden getest op Single Nucleotide Polymorphisms van genen gerelateerd aan door opioïden geïnduceerde analgesie
5 min Voorop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tim Ness, MD, PhD, UAB Anesthesiology and Perioperative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsdepressie

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Abonneren