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小児および青年の家族内反抗挑発性障害をよりよく理解する (TOPi)

2018年2月20日 更新者:University Hospital, Montpellier

小児および青年における家族内反抗挑発性障害 (IODD) に関する観察研究

反抗挑発性障害 (ODD) は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM 5) で次のように定義されています。兄弟ではない少なくとも1人の個人と。」 「行動の乱れは、個人またはその人自身の身近な社会的状況(家族、仲間グループ、職場の同僚など)における苦痛に関連している、または社会的、教育的、職業的、またはその他の重要な機能領域に悪影響を及ぼしている. ." 「古典的」反抗挑発性障害の子供は、軽症の場合を除き、いくつかの環境(自宅、学校、仲間と)で症状を示します。

この研究では、研究者は、「家族内」反抗挑戦性障害 (IODD) を示す子供の詳細を検討します。 これらの子供の症状は、家庭という 1 つの環境に限定されています。 したがって、この研究の目的は、家族内反抗挑発性障害の子供を特徴づけることです。 研究者は、精神医学的併存疾患、病歴、認知能力の観点から、IODD と古典的な ODD の違いを理解したいと考えています。 また、これらの家族を助けるために臨床医が現在行っていることも調査します。

調査の概要

詳細な説明

定義: 必要に応じて、(概要と比較して) より多くの技術情報を含む、プロトコルの詳細な説明。 プロトコル全体を含めないでください。適格基準やアウトカム指標など、他のデータ要素に記録された情報を複製しないでください。

制限: 32,000 文字。

子供から親への暴力は長い間秘密にされてきました。 検索者は、この種のドメスティック バイオレンスについてあまり知りませんが、最近、この件についてさらに調査を試みました。 ブスケら。このテーマに関する文献のレビューを実施し、見つけた記事をグループ化しました。 家族内反抗挑発性障害 (IODD) の子供に関する研究は 1 つしかありませんでした。この研究は、家族の専制政治を伴う反抗的反抗的障害の研究で呼ばれています (Delaunay et al., 2008)。

IODD は、精神障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM) で、反抗挑戦性障害 (ODD) の軽度の形態として説明されています。 この用語は、ODDの基準(「怒り/過敏な気分、議論/反抗的な行動、または説得力のパターン」)を満たす子供を特徴付けますが、その症状は1つの環境、つまり家庭に限定されています. したがって、この研究の目的は、家族内奇数児とその家族の特徴を特徴づけることです。

現在、グループ療法として使用するように設計された新しい治療戦略がモンペリエに存在します。 これらのグループでは、非暴力的な抵抗方法が親に教えられます。 この療法の有効性は現在研究中です。 この治療法を改善し、子供たち自身に適切な治療法を提供するためには、これらの「横暴な子供たち」の認識を改善することが重要です. これがこの研究の目的です。 この目標を達成するために、研究者は IODD の子供の医療記録を古典的 ODD の子供の医療記録と比較します。

一方で、彼らは IODD の子供が「古典的な」ODD の子供よりも不安で賢くなることを期待しています。 一方で、両親との関係を変えるような病気にかかったことがあるだろうと彼らは予想しています。 また、彼らは小さな家族の出身であると想定しています。つまり、一人っ子であるか、片親で教育を受けているか、裕福な両親を持っている可能性があります。 最後に、彼らは、臨床医が IODD の子供たちを「古典的な」ODD の子供たちと同じ方法で治療しないという仮説を立てています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

科目は次のとおりです。

  • UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) または UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique) のいずれかのユニットケアでの日帰り評価中に ODD と診断された患者。両方のユニットは、Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier によって率いられています。
  • CHU Saint Eloi Montpellierで実施された「REACT」研究に含まれ、研究前の訪問中にODDと診断された患者。

説明

包含基準:

  • KSADS_PLでODDと診断された子供
  • UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) または UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique) のいずれかで、日帰り評価中に評価された子供
  • 「REACT」研究に含まれる子供
  • 16歳以下

除外基準:

  • ODDと診断されていない子供
  • 親レポートの SDQ または教師レポートの SDQ にデータがないため、SDQ の合計スコアの計算が妨げられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
典型的な反抗挑発性障害

CODDグループ:「古典的」反抗挑発性障害

SDQ 合計難易度スコアと保護者は、SDQ 合計難易度スコアを報告します。

グループ CODD (「古典的」反抗挑発性障害): 教師は SDQ 合計困難スコア (≥ 12) を報告し、保護者は SDQ 合計困難スコア (≥ 14) を報告します。

ケアの一環として行われるセミディレクティブインタビュー(キディサッド)
ケアの一環として実施されるSDQアンケート(強みと困難に関するアンケート)
家族内反抗挑発性障害

IODDグループ:家族内反抗挑発性障害

SDQ 合計難易度スコアと保護者は、SDQ 合計難易度スコアを報告します。

グループ IODD (家族内反抗挑発性障害): 教師は SDQ 合計困難スコア正常 (<12) を報告、親は SDQ 合計困難スコア異常 (>16) を報告

ケアの一環として行われるセミディレクティブインタビュー(キディサッド)
ケアの一環として実施されるSDQアンケート(強みと困難に関するアンケート)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害診断の有病率の尺度
時間枠:1日

特定の一次結果測定値を特徴付けるために使用される心理測定テストは、Kiddie-SADS-PL Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version です。

K-SADS-PL は、不安障害、うつ病、双極性障害などの情動障害の早期診断を目的とした半構造化面接です。 それは、信頼できる有効な児童精神医学的診断を生成します (1)。 6 歳から 18 歳までの学童向けに特別に設計されています。 この研究では、K-SADS-PL テストは精神科の研修医または心理学者によって実施されます。

インタビューは、評価日(病院のデイケア)または「反応」プロトコルに参加している患者の研究前の訪問中に行われます。

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知的q指数の尺度
時間枠:1日

Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) は、6 歳から 16 歳までの子供を対象に個別に実施される知能検査です。

このテストは、子供の一般的な知的能力を表すフル スケール IQ (以前は知能指数または IQ スコアとして知られていました) を生成します。

私たちの研究では、WISC IV と WISC V の両方が使用されています。 第 5 版は最新バージョンであるため、最新のテストに使用されています。

WISC IV は、言語理解指数、処理速度指数、作業記憶指数、知覚推論指数の 4 つの指数スコアを提供します (下記参照)。

WISC V は、言語理解指数、視覚空間指数、流体推論指数、作業記憶指数、および処理速度指数の 5 つの指数スコアを提供します (以下を参照)。

知的指数の尺度とすべての指標スコアの尺度の平均は 80 ~ 120 です。 以下の平均値は、より悪い結果を表します。

1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語理解指数の評価
時間枠:1日
言語理解指数 (VCI) は、4 番目と 5 番目の Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) から選択されたサブテストの管理から得られたスコアです。 口頭で獲得した知識と口頭での推論の尺度を提供するように設計されています。 (臨床神経心理学百科事典を参照)
1日
知覚推論指数
時間枠:1日

WISC IV は、言語理解指数、処理速度指数、作業記憶指数、知覚推論指数の 4 つの指数スコアを提供します。

WISC V は、言語理解指数、視覚空間指数、流体推論指数、作業記憶指数、および処理速度指数の 5 つの指数スコアを提供します。

1日
ワーキングメモリー指数
時間枠:1日

WISC IV は、言語理解指数、処理速度指数、作業記憶指数、知覚推論指数の 4 つの指数スコアを提供します。

WISC V は、言語理解指数、視覚空間指数、流体推論指数、作業記憶指数、および処理速度指数の 5 つの指数スコアを提供します。

1日
処理速度指数
時間枠:1日

WISC IV は、言語理解指数、処理速度指数、作業記憶指数、知覚推論指数の 4 つの指数スコアを提供します。

WISC V は、言語理解指数、視覚空間指数、流体推論指数、作業記憶指数、および処理速度指数の 5 つの指数スコアを提供します。

1日
視覚空間インデックス
時間枠:1日

WISC IV は、言語理解指数、処理速度指数、作業記憶指数、知覚推論指数の 4 つの指数スコアを提供します。

WISC V は、言語理解指数、視覚空間指数、流体推論指数、作業記憶指数、および処理速度指数の 5 つの指数スコアを提供します。

1日
流体推論指数 (FRI)
時間枠:1日

これは、第 5 回 Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) から選択されたサブテストの管理から得られたスコアです。

視覚オブジェクト間の基本的な概念関係を検出できます

1日
患者の病歴における身体疾患の有病率
時間枠:1日

過去の身体疾患は患者のカルテに記載されていました。 それらを次のように分類しました。

  1. 重病(持病、要入院、数ヶ月の治療)
  2. 重症度の低い病気。
1日
両親の職業によって評価される家族の社会経済的地位
時間枠:1日
親の職業は、INSEE 分類 (Institut national de la statistique et des études économiques) から導き出された 6 つのカテゴリに分類されました。
1日
家族の状況
時間枠:1日
家族の状況: 兄弟の数、兄弟の出生順位、ひとり親、離婚した両親 説明: この情報は医療レポートに記載されており、子供の最初の診察の前に両親が必ず記入するアンケートに記載されています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa BOUSQUET、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月20日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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