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Entenda melhor o transtorno desafiador opositivo intrafamiliar de crianças e adolescentes (TOPi)

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo observacional sobre transtorno desafiador opositivo intrafamiliar (IODD) em crianças e adolescentes

O Transtorno Desafiador Opositivo (TDO) é definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM 5) como: "Um padrão de humor zangado/irritável, comportamento argumentativo/desafiador ou desejo de vingança com duração de pelo menos 6 meses exibido durante a interação com pelo menos um indivíduo que não é um irmão." "A perturbação no comportamento está associada ao sofrimento do indivíduo ou de outras pessoas em seu contexto social imediato (por exemplo, família, grupo de pares, colegas de trabalho) ou impacta negativamente nas áreas social, educacional, ocupacional ou outras áreas importantes do funcionamento ." Crianças com transtorno desafiador opositivo "clássico", exceto nas formas leves, apresentam sintomas em vários ambientes (em casa, na escola, com colegas).

Neste estudo, os investigadores considerarão as especificidades de crianças que apresentam transtorno desafiador opositivo "intrafamiliar" (IODD). Os sintomas dessas crianças estão confinados a apenas um ambiente: o lar. Portanto, o objetivo deste estudo será caracterizar crianças com transtorno desafiador opositivo intrafamiliar. Os investigadores querem entender as diferenças entre IODD e formas clássicas de ODD em termos de comorbidades psiquiátricas, histórias médicas e habilidades cognitivas. Eles também investigam o que os médicos fazem atualmente para ajudar essas famílias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Definição: Descrição estendida do protocolo, incluindo mais informações técnicas (em comparação com o Resumo), se desejado. Não inclua todo o protocolo; não duplique informações registradas em outros elementos de dados, como Critérios de Elegibilidade ou medidas de resultados.

Limite: 32.000 caracteres.

A violência entre pais e filhos foi mantida em segredo por muito tempo. Os pesquisadores não sabem muito sobre esse tipo de violência doméstica, porém recentemente tentaram investigar mais sobre o assunto. Bousquet et ai. realizaram uma revisão da literatura sobre o tema e agruparam os artigos que encontraram. Houve apenas um estudo relacionado com crianças com Transtorno Desafiador de Oposição Intrafamiliar (IODD), que é chamado no estudo de Transtorno Desafiador de Oposição com tirania familiar (Delaunay et al., 2008).

O IODD é descrito no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5 (DSM) como uma forma leve de Transtorno Desafiador de Oposição (TDO). Este termo caracteriza crianças que atendem aos critérios de TOD ("um padrão de humor raivoso/irritável, comportamento argumentativo/desafiador ou desejo de vingança"), mas seus sintomas estão confinados a apenas um ambiente: o lar. Portanto, o objetivo deste estudo é caracterizar as crianças intrafamiliares com TDO e as particularidades de suas famílias.

Atualmente, existem novas estratégias de tratamento em Montpellier, projetadas para serem usadas como terapias de grupo. Nesses grupos, métodos de resistência não violenta são ensinados aos pais. A eficiência desta terapia está sendo estudada atualmente. Para aprimorar essa terapia e oferecer terapias adequadas às próprias crianças, é importante melhorar o reconhecimento dessas "crianças tirânicas". Este é o objetivo deste estudo. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores irão comparar os registros médicos das crianças com IODD com os das crianças com ODD clássico.

Por um lado, eles esperam que as crianças com IODD sejam mais ansiosas e inteligentes do que as crianças com ODD "clássico". Por outro lado, eles esperam ter doenças que alteraram as interações com seus pais. Eles também assumem que virão de famílias pequenas: ou seja, podem ser filhos únicos, educados por pais solteiros, ou podem ter pais ricos. Finalmente, eles levantam a hipótese de que os médicos não tratam as crianças com IODD da mesma forma que aquelas com ODD "clássico".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os assuntos incluem:

  • Pacientes diagnosticados com TDO durante um dia de avaliação em uma de nossas unidades de atendimento: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) ou UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); ambas as unidades são chefiadas pela Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
  • Pacientes incluídos no estudo "REACT" realizado no CHU Saint Eloi Montpellier e diagnosticados com TOD durante a visita pré-estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança diagnosticada com TOD com KSADS_PL
  • Criança que foi avaliada em dia de avaliação numa das nossas unidades de cuidados: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) ou UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
  • Criança incluída no estudo "REACT"
  • 16 anos ou menos

Critério de exclusão:

  • Criança que não foi diagnosticada com TDO
  • Dados ausentes no SDQ do relatório dos pais ou SDQ do relatório do professor, impedindo o cálculo da pontuação total do SDQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transtorno desafiador opositivo clássico

Grupo CODD: transtorno desafiador de oposição "clássico"

Pontuação total das dificuldades do SDQ e os pais relatam a pontuação total das dificuldades do SDQ:

Grupo CODD (transtorno desafiador de oposição "clássico"): o professor relata a pontuação total de dificuldades do SDQ (≥ 12), os pais relatam a pontuação total de dificuldades do SDQ (≥14)

entrevista semidiretiva (Kiddy Sads) realizada como parte do atendimento
Questionários SDQ (questionário de forças e dificuldades) realizados como parte do cuidado
transtorno desafiador opositivo intrafamiliar

Grupo IODD: transtorno desafiador opositivo intrafamiliar

Pontuação total das dificuldades do SDQ e os pais relatam a pontuação total das dificuldades do SDQ:

Grupo IODD (Transtorno Opositivo Desafiador Intrafamiliar): relatório do professor pontuação total de dificuldades do SDQ normal (<12), pais relatam pontuação total de dificuldades do SDQ anormal (>16)

entrevista semidiretiva (Kiddy Sads) realizada como parte do atendimento
Questionários SDQ (questionário de forças e dificuldades) realizados como parte do cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da prevalência do diagnóstico de transtorno de ansiedade
Prazo: 1 dia

O teste psicométrico usado para caracterizar a medida de resultado primário específico é o Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version.

O K-SADS-PL é uma entrevista semiestruturada voltada para o diagnóstico precoce de transtornos afetivos como transtorno de ansiedade, depressão, transtorno bipolar. Gera diagnósticos psiquiátricos infantis confiáveis ​​e válidos (1). Ele é projetado especificamente para crianças em idade escolar de 6 a 18 anos. Neste estudo, o teste K-SADS-PL é realizado por residentes de psiquiatria ou por psicólogos.

A entrevista é realizada no dia da avaliação (dia hospitalar) ou na visita pré-estudo para os pacientes participantes do protocolo "reagir".

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do qQuociente Intelectual
Prazo: 1 dia

A Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC) é um teste de inteligência administrado individualmente para crianças de 6 a 16 anos.

O teste gera um QI de escala completa (anteriormente conhecido como quociente de inteligência ou pontuação de QI) que representa a capacidade intelectual geral de uma criança.

Em nosso estudo, tanto o WISC IV quanto o WISC V foram usados. A Quinta Edição é a versão mais atual e, portanto, foi usada para os testes mais recentes.

O WISC IV fornece quatro pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice de Velocidade de Processamento, Índice de Memória de Trabalho, Índice de Raciocínio Perceptivo (veja abaixo).

O WISC V fornece 5 pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice Espacial Visual, Índice de Raciocínio Fluido, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento (veja abaixo).

Para a medida do quociente intelectual e para a medida de todas as pontuações do índice, a média é 80-120. Valores abaixo da média representam pior resultado.

1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Índice de Compreensão Verbal
Prazo: 1 dia
O Índice de Compreensão Verbal (VCI) é uma pontuação derivada da administração de subtestes selecionados da quarta e quinta Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC). Ele é projetado para fornecer uma medida de conhecimento verbal adquirido e raciocínio verbal. (Ver Enciclopédia de Neuropsicologia Clínica)
1 dia
Índice de Raciocínio Perceptivo
Prazo: 1 dia

O WISC IV fornece quatro pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice de velocidade de processamento, Índice de Memória de Trabalho, Índice de Raciocínio Perceptivo.

O WISC V fornece 5 pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice Espacial Visual, Índice de Raciocínio Fluido, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento.

1 dia
Índice de Memória de Trabalho
Prazo: 1 dia

O WISC IV fornece quatro pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice de velocidade de processamento, Índice de Memória de Trabalho, Índice de Raciocínio Perceptivo.

O WISC V fornece 5 pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice Espacial Visual, Índice de Raciocínio Fluido, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento.

1 dia
Índice de velocidade de processamento
Prazo: 1 dia

O WISC IV fornece quatro pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice de velocidade de processamento, Índice de Memória de Trabalho, Índice de Raciocínio Perceptivo.

O WISC V fornece 5 pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice Espacial Visual, Índice de Raciocínio Fluido, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento.

1 dia
Índice Visuoespacial
Prazo: 1 dia

O WISC IV fornece quatro pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice de velocidade de processamento, Índice de Memória de Trabalho, Índice de Raciocínio Perceptivo.

O WISC V fornece 5 pontuações de índice: Índice de Compreensão Verbal, Índice Espacial Visual, Índice de Raciocínio Fluido, Índice de Memória de Trabalho e Índice de Velocidade de Processamento.

1 dia
Índice de raciocínio fluido (FRI)
Prazo: 1 dia

É uma pontuação derivada da administração de subtestes selecionados da quinta Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC).

Permite detectar relações conceituais subjacentes entre objetos visuais

1 dia
Prevalência de doenças somáticas na história médica do paciente
Prazo: 1 dia

Doenças somáticas passadas foram mencionadas no prontuário do paciente. Nós os classificamos em:

  1. Doença grave (doença crônica, hospitalização necessária, tratamento feito por vários meses)
  2. Doença menos grave.
1 dia
Situação socioeconômica da família avaliada pela ocupação dos pais
Prazo: 1 dia
A ocupação dos pais foi classificada em 6 categorias derivadas da classificação INSEE (Institut national de la statistique et des études économiques)
1 dia
Situação familiar
Prazo: 1 dia
Situação familiar: número de irmãos, grau de nascimento entre irmãos, pais solteiros, pais separados Descrição: Esta informação consta dos relatórios médicos, consta do questionário que é sempre preenchido pelos pais antes da primeira consulta do filho.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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