Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De intrafamiliale oppositioneel-opstandige stoornis van kinderen en adolescenten beter begrijpen (TOPi)

20 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Observationeel onderzoek naar intrafamiliale oppositioneel-opstandige stoornis (IODD) bij kinderen en adolescenten

Oppositional Defiant Disorder (ODD) wordt in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5) gedefinieerd als: "Een patroon van boze/prikkelbare stemming, argumentatief/opstandig gedrag of wraakzucht dat ten minste 6 maanden aanhoudt, vertoond tijdens interactie met ten minste één persoon die geen broer of zus is." "De gedragsstoornis wordt geassocieerd met leed bij het individu of anderen in zijn of haar directe sociale context (bijvoorbeeld familie, peer group, collega's), of heeft een negatieve invloed op sociaal, educatief, beroepsmatig of andere belangrijke gebieden van functioneren ." Kinderen met de "klassieke" oppositioneel-opstandige stoornis vertonen, met uitzondering van milde vormen, symptomen in verschillende situaties (thuis, op school, met leeftijdsgenoten).

In deze studie zullen de onderzoekers de specifieke kenmerken van kinderen met "intrafamiliale" oppositionele opstandige stoornis (IODD) in overweging nemen. De symptomen van deze kinderen zijn beperkt tot slechts één omgeving: thuis. Daarom zal het doel van deze studie zijn om kinderen met een intrafamiliale oppositioneel-opstandige stoornis te karakteriseren. De onderzoekers willen de verschillen begrijpen tussen IODD en klassieke vormen van ODD in termen van psychiatrische comorbiditeit, medische geschiedenis en cognitieve vaardigheden. Ze onderzoeken ook wat clinici momenteel doen om deze gezinnen te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Definitie: Uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief meer technische informatie (in vergelijking met de Korte Samenvatting), indien gewenst. Neem niet het hele protocol op; dupliceer geen informatie die is vastgelegd in andere gegevenselementen, zoals geschiktheidscriteria of uitkomstmaten.

Limiet: 32.000 tekens.

Geweld tussen kinderen en ouders werd lange tijd geheim gehouden. Zoekers weten niet veel over dit soort huiselijk geweld, maar ze hebben onlangs geprobeerd meer over dit onderwerp te onderzoeken. Bousquet et al. voerden een literatuuronderzoek over het onderwerp uit en groepeerden de gevonden artikelen. Er was slechts één studie die zich bezighield met kinderen met intrafamiliale oppositionele opstandige stoornis (IODD), die in de studie Oppositional Defiant Disorder with family tirannie wordt genoemd (Delaunay et al., 2008).

IODD wordt beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) als een milde vorm van Oppositional Defiant Disorder (ODD). Deze term kenmerkt kinderen die voldoen aan de criteria voor ODD ("een patroon van boze/prikkelbare stemming, argumentatief/opstandig gedrag of wraakzucht"), maar hun symptomen zijn beperkt tot slechts één omgeving: thuis. Daarom is het doel van deze studie om intrafamiliale ODD-kinderen en de bijzonderheden van hun families te karakteriseren.

Tegenwoordig bestaan ​​er nieuwe behandelstrategieën in Montpellier, ontworpen om te worden gebruikt als groepstherapieën. In deze groepen worden de ouders geweldloos verzet aangeleerd. De efficiëntie van deze therapie wordt momenteel bestudeerd. Om deze therapie te verbeteren en om de kinderen zelf passende therapieën aan te bieden, is het belangrijk om de erkenning van deze "tirannieke kinderen" te verbeteren. Dit is het doel van deze studie. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers de medische dossiers van de kinderen met IODD vergelijken met die van de kinderen met klassieke ODD.

Aan de ene kant verwachten ze dat kinderen met IODD angstiger en slimmer zijn dan kinderen met 'klassieke' ODD. Aan de andere kant verwachten ze dat ze ziekten hebben gehad die de interactie met hun ouders hebben veranderd. Ze gaan er ook van uit dat ze uit kleine gezinnen komen: ze kunnen bijvoorbeeld enig kind zijn, opgevoed door een alleenstaande ouder, of ze kunnen rijke ouders hebben. Ten slotte veronderstellen ze dat clinici de kinderen met IODD niet op dezelfde manier zullen behandelen als kinderen met "klassieke" ODD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn onder andere:

  • Patiënten gediagnosticeerd met ODD tijdens een dagevaluatie in een van onze unit cares: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) of UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); beide eenheden worden geleid door de Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
  • Patiënten die deelnamen aan de "REACT"-studie, uitgevoerd aan het CHU Saint Eloi Montpellier, en bij wie ODD werd vastgesteld tijdens het bezoek voorafgaand aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind gediagnosticeerd met ODD met KSADS_PL
  • Kind dat werd geëvalueerd tijdens een dagevaluatie in een van onze verpleegafdelingen: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) of UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
  • Kind opgenomen in de "REACT"-studie
  • 16 jaar of jonger

Uitsluitingscriteria:

  • Kind bij wie geen ODD is vastgesteld
  • Ontbrekende gegevens in de SDQ van het ouderrapport of de SDQ van het lerarenrapport verhinderen de berekening van de SDQ-totaalscore

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
klassieke oppositioneel opstandige stoornis

CODD Groep: "klassieke" oppositionele opstandige stoornis

SDQ totale moeilijkhedenscore en de ouders rapporteren SDQ totale moeilijkhedenscore:

Groep CODD ("klassieke" oppositioneel opstandige stoornis): leraar rapporteert SDQ totale moeilijkhedenscore (≥ 12), ouders rapporteren SDQ totale moeilijkhedenscore (≥14)
Ander: Semi-directief interview (Kiddy Sads)
semi-directief interview (Kiddy Sads) uitgevoerd als onderdeel van de zorg
Ander: SDQ-vragenlijsten (vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden)
SDQ-vragenlijsten (vragenlijst over sterktes en moeilijkheden) uitgevoerd als onderdeel van de zorg
intrafamiliale oppositioneel-opstandige stoornis

IODD-groep: intrafamiliale oppositioneel-opstandige stoornis

SDQ totale moeilijkhedenscore en de ouders rapporteren SDQ totale moeilijkhedenscore:

Groeps-IODD (Intrafamiliale Oppositional Defiant Disorder): leerkracht rapporteert SDQ totale moeilijkhedenscore normaal (<12), ouders rapporteren SDQ totale moeilijkhedenscore abnormaal (>16)
Ander: Semi-directief interview (Kiddy Sads)
semi-directief interview (Kiddy Sads) uitgevoerd als onderdeel van de zorg
Ander: SDQ-vragenlijsten (vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden)
SDQ-vragenlijsten (vragenlijst over sterktes en moeilijkheden) uitgevoerd als onderdeel van de zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor de prevalentie van de diagnose angststoornis
Tijdsspanne: 1 dag

De psychometrische test die wordt gebruikt om de specifieke primaire uitkomstmaat te karakteriseren, is de Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version.

De K-SADS-PL is een semi-gestructureerd interview gericht op vroege diagnose van affectieve stoornissen zoals angststoornis, depressie, bipolaire stoornis. Het genereert betrouwbare en valide kinderpsychiatrische diagnoses (1). Het is speciaal ontworpen voor schoolkinderen van 6 tot 18 jaar. In dit onderzoek wordt de K-SADS-PL-test uitgevoerd door psychiatrie-assistenten of door psychologen.

Het interview wordt afgenomen tijdens de evaluatiedag (ziekenhuisdagopvang) of tijdens het pre-studiebezoek voor patiënten die deelnemen aan het "reageer"-protocol.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van Intellectuele qQuotient
Tijdsspanne: 1 dag

De Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) is een individueel afgenomen intelligentietest voor kinderen van 6 tot 16 jaar.

De test genereert een IQ op volledige schaal (voorheen bekend als een intelligentiequotiënt of IQ-score) dat het algemene intellectuele vermogen van een kind weergeeft.

In onze studie zijn zowel WISC IV als WISC V gebruikt. De Vijfde Editie is de meest actuele versie en is daarom gebruikt voor de meest recente tests.

De WISC IV biedt vier indexscores: Verbal Comprehension Index, Processing speed Index,Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index (zie hieronder).

De WISC V biedt 5 indexscores: Verbal Comprehension Index, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index en Processing Speed ​​Index (zie hieronder).

Voor de maat van het intellectuele quotiënt en voor de maat van alle indexscores is het gemiddelde 80-120. Bellow-gemiddelde waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de index voor verbaal begrip
Tijdsspanne: 1 dag
De Verbal Comprehension Index (VCI) is een score die is afgeleid van de afname van geselecteerde subtests van de vierde en vijfde Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). Het is ontworpen om een ​​maatstaf te bieden voor verbaal verworven kennis en verbaal redeneren. (Zie Encyclopedia of Clinical Neuropsychology)
1 dag
Perceptuele redeneerindex
Tijdsspanne: 1 dag

De WISC IV biedt vier indexscores: Verbal Comprehension Index, Processing speed Index,Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

De WISC V biedt 5 indexscores: Verbal Comprehension Index, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index en Processing Speed ​​Index.
1 dag
Werkgeheugenindex
Tijdsspanne: 1 dag

De WISC IV biedt vier indexscores: Verbal Comprehension Index, Processing speed Index,Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

De WISC V biedt 5 indexscores: Verbal Comprehension Index, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index en Processing Speed ​​Index.
1 dag
Verwerkingssnelheidsindex
Tijdsspanne: 1 dag

De WISC IV biedt vier indexscores: Verbal Comprehension Index, Processing speed Index,Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

De WISC V biedt 5 indexscores: Verbal Comprehension Index, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index en Processing Speed ​​Index.
1 dag
Visuo ruimtelijke index
Tijdsspanne: 1 dag

De WISC IV biedt vier indexscores: Verbal Comprehension Index, Processing speed Index,Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index.

De WISC V biedt 5 indexscores: Verbal Comprehension Index, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index en Processing Speed ​​Index.
1 dag
Fluid Reasoning Index (FRI)
Tijdsspanne: 1 dag

Het is een score die is afgeleid van de afname van geselecteerde subtests van de vijfde Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC).

Het maakt het mogelijk om onderliggende conceptuele relaties tussen visuele objecten te detecteren
1 dag
Prevalentie van somatische ziekten in de medische geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag

Vroegere somatische ziekten werden vermeld in het medisch dossier van de patiënt. We hebben ze ingedeeld in:

  1. Ernstige ziekte (chronische ziekte, ziekenhuisopname nodig, behandeling gedurende meerdere maanden)
  2. Minder ernstige ziekte.
1 dag
Sociaal-economische status van het gezin beoordeeld aan de hand van het beroep van de ouders
Tijdsspanne: 1 dag
Het beroep van de ouders werd ingedeeld in 6 categorieën afgeleid van de INSEE-classificatie (Institut national de la statistique et des études économiques)
1 dag
Familie situatie
Tijdsspanne: 1 dag
Gezinssituatie: aantal broers en zussen, geboorterang onder broers en zussen, alleenstaande ouders, gescheiden ouders Beschrijving:Deze informatie staat in de medische rapporten, het wordt vermeld in de vragenlijst die ouders altijd invullen vóór het eerste consult van hun kind.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Semi-directief interview (Kiddy Sads)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren