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Mieux comprendre le trouble oppositionnel intrafamilial avec provocation des enfants et des adolescents (TOPi)

20 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Étude observationnelle sur le trouble oppositionnel avec provocation intrafamilial (IODD) chez les enfants et les adolescents

Le trouble oppositionnel avec provocation (ODD) est défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM 5) comme : " Un schéma d'humeur colérique/irritable, de comportement argumentatif/provocateur ou de vindicte d'une durée d'au moins 6 mois manifesté pendant l'interaction avec au moins une personne qui n'est pas un frère ou une sœur." "La perturbation du comportement est associée à une détresse chez l'individu ou d'autres dans son contexte social immédiat (par exemple, famille, groupe de pairs, collègues de travail), ou elle a un impact négatif sur le fonctionnement social, éducatif, professionnel ou d'autres domaines importants. ." Les enfants atteints d'un trouble oppositionnel avec provocation « classique », à l'exception des formes légères, présentent des symptômes dans plusieurs contextes (à la maison, à l'école, avec des pairs).

Dans cette étude, les enquêteurs s'intéresseront aux spécificités des enfants présentant un trouble oppositionnel avec provocation "intrafamilial" (IODD). Les symptômes de ces enfants sont confinés à un seul cadre : la maison. Par conséquent, le but de cette étude sera de caractériser les enfants présentant un trouble oppositionnel avec provocation intrafamilial. Les chercheurs veulent comprendre les différences entre l'IODD et les formes classiques d'ODD en termes de comorbidités psychiatriques, d'antécédents médicaux et de capacités cognitives. Ils étudient également ce que les cliniciens font actuellement pour aider ces familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Définition : description détaillée du protocole, y compris des informations plus techniques (par rapport au bref résumé), si vous le souhaitez. N'incluez pas l'intégralité du protocole ; ne dupliquez pas les informations enregistrées dans d'autres éléments de données, tels que les critères d'admissibilité ou les mesures de résultats.

Limite : 32 000 caractères.

La violence entre parents a longtemps été tenue secrète. Les chercheurs ne savent pas grand-chose sur ce type de violence domestique, mais ils ont récemment tenté d'enquêter davantage sur le sujet. Bousquet et al. ont effectué une revue de la littérature sur le sujet, et regroupé les articles qu'ils ont trouvés. Il n'y a eu qu'une seule étude portant sur des enfants atteints de Trouble oppositionnel avec provocation intrafamiliale (IODD) qui est appelée dans l'étude Trouble oppositionnel avec provocation avec tyrannie familiale (Delaunay et al., 2008).

L'IODD est décrit dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM) comme une forme légère de trouble oppositionnel avec provocation (ODD). Ce terme caractérise les enfants qui répondent aux critères du TOP ("un schéma d'humeur colérique/irritable, un comportement argumentatif/provocateur ou un comportement vindicatif"), mais leurs symptômes sont confinés à un seul cadre : la maison. Par conséquent, le but de cette étude est de caractériser les enfants impairs intrafamiliaux et les particularités de leurs familles.

De nouvelles stratégies de soins existent aujourd'hui à Montpellier, conçues pour être utilisées en thérapies de groupe. Dans ces groupes, des méthodes de résistance non violente sont enseignées aux parents. L'efficacité de cette thérapie est actuellement à l'étude. Pour améliorer cette thérapie et proposer des thérapies adaptées aux enfants eux-mêmes, il est important d'améliorer la reconnaissance de ces « enfants tyranniques ». C'est le but de cette étude. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs vont comparer les dossiers médicaux des enfants avec IODD à ceux des enfants avec ODD classique.

D'une part, ils s'attendent à ce que les enfants avec IODD soient plus anxieux et plus intelligents que les enfants avec un TOP "classique". D'autre part, ils s'attendent à avoir eu des maladies qui ont modifié les interactions avec leurs parents. Ils supposent également qu'ils proviendront de petites familles : c'est-à-dire qu'ils peuvent être un enfant unique, éduqués par un parent seul, ou qu'ils peuvent avoir des parents riches. Enfin, ils émettent l'hypothèse que les cliniciens ne traiteront pas les enfants avec IODD de la même manière que ceux avec ODD "classique".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets incluent :

  • Patients diagnostiqués ODD lors d'une évaluation de jour dans l'une de nos unités de soins : UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) ou UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique) ; les deux unités sont dirigées par le Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
  • Patients inclus dans l'étude « REACT » menée au CHU Saint Eloi Montpellier, et diagnostiqués ODD lors de la visite pré-étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant diagnostiqué ODD avec KSADS_PL
  • Enfant évalué lors d'une journée d'évaluation dans l'une de nos unités de soins : UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) ou UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
  • Enfant inclus dans l'étude "REACT"
  • 16 ans ou moins

Critère d'exclusion:

  • Enfant qui n'a pas été diagnostiqué ODD
  • Données manquantes dans le SDQ du rapport parent ou SDQ du rapport enseignant empêchant le calcul du score total SDQ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
trouble oppositionnel avec provocation classique

Groupe CODD : trouble oppositionnel avec provocation « classique »

Score total de difficultés SDQ et les parents déclarent le score total de difficultés SDQ :

Groupe TCCO (trouble oppositionnel avec provocation « classique ») : l'enseignant déclare le score total de difficultés SDQ (≥ 12), les parents déclarent le score total de difficultés SDQ (≥ 14)

entretien semi-directif (Kiddy Sads) réalisé dans le cadre de la prise en charge
Questionnaires SDQ (questionnaire forces et difficultés) réalisés dans le cadre de la prise en charge
trouble oppositionnel avec provocation intrafamilial

Groupe IODD : trouble oppositionnel avec provocation intrafamilial

Score total de difficultés SDQ et les parents déclarent le score total de difficultés SDQ :

Groupe IODD (trouble oppositionnel intrafamilial avec provocation) : l'enseignant rapporte un score total de difficultés SDQ normal (<12), les parents rapportent un score total de difficultés SDQ anormal (>16)

entretien semi-directif (Kiddy Sads) réalisé dans le cadre de la prise en charge
Questionnaires SDQ (questionnaire forces et difficultés) réalisés dans le cadre de la prise en charge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la prévalence du diagnostic de trouble anxieux
Délai: Un jour

Le test psychométrique utilisé pour caractériser la mesure de résultat primaire spécifique est le Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version.

Le K-SADS-PL est un entretien semi-structuré visant au diagnostic précoce des troubles affectifs tels que le trouble anxieux, la dépression, le trouble bipolaire. Il génère des diagnostics pédopsychiatriques fiables et valides (1). Il est spécialement conçu pour les écoliers de 6 à 18 ans. Dans cette étude, le test K-SADS-PL est réalisé par des résidents en psychiatrie ou par des psychologues.

L'entretien est réalisé lors de la journée d'évaluation (hospitalisation de jour) ou lors de la visite pré-étude pour les patients participant au protocole "react".

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du qquotient intellectuel
Délai: Un jour

L'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC) est un test d'intelligence administré individuellement pour les enfants âgés de 6 à 16 ans.

Le test génère un QI à pleine échelle (anciennement connu sous le nom de quotient intellectuel ou score de QI) qui représente la capacité intellectuelle générale d'un enfant.

Dans notre étude, WISC IV et WISC V ont été utilisés. La cinquième édition est la version la plus récente et a donc été utilisée pour les tests les plus récents.

Le WISC IV fournit quatre scores d'index : indice de compréhension verbale, indice de vitesse de traitement, indice de mémoire de travail, indice de raisonnement perceptif (voir ci-dessous).

Le WISC V fournit 5 scores d'index : indice de compréhension verbale, indice spatial visuel, indice de raisonnement fluide, indice de mémoire de travail et indice de vitesse de traitement (voir ci-dessous).

Pour la mesure du quotient intellectuel et pour la mesure de tous les indices, la moyenne est de 80-120. Des valeurs moyennes inférieures représentent des résultats plus médiocres.

Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice de compréhension verbale
Délai: Un jour
L'indice de compréhension verbale (VCI) est un score dérivé de l'administration de sous-tests sélectionnés de la quatrième et de la cinquième échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC). Il est conçu pour fournir une mesure des connaissances verbales acquises et du raisonnement verbal. (Voir Encyclopédie de neuropsychologie clinique)
Un jour
Indice de raisonnement perceptif
Délai: Un jour

Le WISC IV fournit quatre scores d'index : indice de compréhension verbale, indice de vitesse de traitement, indice de mémoire de travail, indice de raisonnement perceptuel.

Le WISC V fournit 5 scores d'index : indice de compréhension verbale, indice spatial visuel, indice de raisonnement fluide, indice de mémoire de travail et indice de vitesse de traitement.

Un jour
Indice de mémoire de travail
Délai: Un jour

Le WISC IV fournit quatre scores d'index : indice de compréhension verbale, indice de vitesse de traitement, indice de mémoire de travail, indice de raisonnement perceptuel.

Le WISC V fournit 5 scores d'index : indice de compréhension verbale, indice spatial visuel, indice de raisonnement fluide, indice de mémoire de travail et indice de vitesse de traitement.

Un jour
Indice de vitesse de traitement
Délai: Un jour

Le WISC IV fournit quatre scores d'index : indice de compréhension verbale, indice de vitesse de traitement, indice de mémoire de travail, indice de raisonnement perceptuel.

Le WISC V fournit 5 scores d'index : indice de compréhension verbale, indice spatial visuel, indice de raisonnement fluide, indice de mémoire de travail et indice de vitesse de traitement.

Un jour
Index spatial visuel
Délai: Un jour

Le WISC IV fournit quatre scores d'index : indice de compréhension verbale, indice de vitesse de traitement, indice de mémoire de travail, indice de raisonnement perceptuel.

Le WISC V fournit 5 scores d'index : indice de compréhension verbale, indice spatial visuel, indice de raisonnement fluide, indice de mémoire de travail et indice de vitesse de traitement.

Un jour
Indice de raisonnement fluide (FRI)
Délai: Un jour

Il s'agit d'un score dérivé de l'administration de sous-tests sélectionnés de la cinquième échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC).

Il permet de détecter les relations conceptuelles sous-jacentes entre les objets visuels

Un jour
Prévalence des maladies somatiques dans les antécédents médicaux du patient
Délai: Un jour

Les maladies somatiques passées étaient mentionnées dans le dossier médical du patient. Nous les avons classés en :

  1. Maladie grave (maladie chronique, hospitalisation nécessaire, traitement suivi pendant plusieurs mois)
  2. Maladie moins grave.
Un jour
Statut socio-économique de la famille évalué selon la profession des parents
Délai: Un jour
La profession des parents a été classée en 6 catégories issues de la nomenclature INSEE (Institut national de la statistique et des études économiques)
Un jour
Situation familiale
Délai: Un jour
Situation familiale : nombre de frères et sœurs, rang de naissance parmi les frères et sœurs, parents isolés, parents divorcés Description : Cette information figure dans les rapports médicaux, elle est mentionnée dans le questionnaire qui est toujours rempli par les parents avant la première consultation de leur enfant.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (RÉEL)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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