Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobban megértse a gyermekek és serdülők családon belüli ellenzéki dacos zavarát (TOPi)

2018. február 20. frissítette: University Hospital, Montpellier

Megfigyelési tanulmány a családon belüli oppozíciós dacos zavarról (IODD) gyermekeknél és serdülőknél

Az Oppositional Defiant Disorder (ODD) meghatározása a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM 5) szerint: "A dühös/ingerlékeny hangulat, a vitatkozó/dacos viselkedés vagy a bosszúállóság mintája, amely legalább 6 hónapig tart az interakció során. legalább egy személlyel, aki nem testvér." "A viselkedési zavar az egyénben vagy másokban a közvetlen társadalmi környezetében (például családban, kortárscsoportban, munkatársakban) jelentkező szorongással jár, vagy negatívan hat a társadalmi, oktatási, foglalkozási vagy más fontos működési területekre. ." A "klasszikus" oppozíciós dacos zavarban szenvedő gyermekek, az enyhe formák kivételével, több helyen (otthon, iskolában, társaikkal) mutatnak tüneteket.

Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják az „intrafamiliális” oppozíciós dacos rendellenességet (IODD) mutató gyermekek sajátosságait. Ezek a gyermekek tünetei csak egy környezetre korlátozódnak: az otthonra. Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy jellemezze a családon belüli oppozíciós dacos rendellenességben szenvedő gyermekeket. A kutatók meg akarják érteni az IODD és az ODD klasszikus formái közötti különbségeket a pszichiátriai társbetegségek, a kórtörténet és a kognitív képességek tekintetében. Azt is megvizsgálják, hogy a klinikusok jelenleg mit tesznek e családok megsegítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Definíció: A protokoll kiterjesztett leírása, további technikai információkkal (a Rövid összefoglalóhoz képest), ha szükséges. Ne tartalmazza a teljes protokollt; ne ismételje meg az egyéb adatelemekben, például a jogosultsági feltételekben vagy az eredménymutatókban rögzített információkat.

Korlátozás: 32 000 karakter.

A gyermekek és a szülők közötti erőszakot sokáig titokban tartották. A keresők nem sokat tudnak a családon belüli erőszak effajta fajtájáról, azonban nemrégiben megpróbáltak többet is kivizsgálni a témában. Bousquet et al. áttekintették a témával kapcsolatos szakirodalmat, és csoportosították a talált cikkeket. Csak egy tanulmány foglalkozott az Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD) gyermekekkel, amelyet a Családi zsarnoksággal járó Ellenzéki Dacos Zavar (Delaunay és mtsai, 2008) című tanulmány nevez.

Az IODD-t a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5 (DSM) az oppositional Defiant Disorder (ODD) enyhe formájaként írja le. Ez a kifejezés azokat a gyerekeket jellemzi, akik megfelelnek az ODD ("dühös/ingerlékeny hangulat, vitatkozó/kihívó viselkedés vagy bosszúvágy") kritériumainak, de tüneteik csak egy környezetre korlátozódnak: az otthonra. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a családon belüli ODD gyermekeket és családjaik sajátosságait.

Manapság új kezelési stratégiák léteznek Montpellier-ben, amelyeket csoportos terápiaként terveztek. Ezekben a csoportokban erőszakmentes ellenállási módszereket tanítanak a szülőknek. A terápia hatékonyságát jelenleg vizsgálják. Ennek a terápiának a javítása és a megfelelő terápiák felkínálása érdekében maguknak a gyerekeknek is fontos javítani ezeknek a „zsarnoki gyerekeknek” az elismerését. Ez a tanulmány célja. E cél elérése érdekében a nyomozók összehasonlítják az IODD-s gyermekek orvosi feljegyzéseit a klasszikus ODD-ben szenvedő gyermekekével.

Egyrészt azt várják, hogy az IODD-s gyerekek szorongóbbak és okosabbak legyenek, mint a "klasszikus" ODD-s gyerekek. Másrészt arra számítanak, hogy olyan betegségeik voltak, amelyek megváltoztatták a szüleikkel való interakciót. Azt is feltételezik, hogy kis családból származnak: lehet, hogy egyedüli gyermek, egyedül nevelik, vagy gazdag szüleik. Végül azt feltételezik, hogy a klinikusok nem kezelik úgy az IODD-s gyerekeket, mint a „klasszikus” ODD-seket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tantárgyak a következők:

  • Azok a betegek, akiknél ODD-t diagnosztizáltak egy napos értékelés során valamelyik osztályunkon: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) vagy UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); mindkét egység élén a Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier áll.
  • Azok a betegek, akik részt vettek a CHU Saint Eloi Montpellier-ben végzett „REACT” vizsgálatban, és a vizsgálat előtti látogatás során ODD-vel diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ODD-vel diagnosztizált gyermeknél KSADS_PL
  • Gyermek, akit a napi értékelés során értékeltek valamelyik osztályunkon: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) vagy UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
  • A „REACT” vizsgálatba bevont gyermek
  • 16 éves vagy fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek, akinél nem diagnosztizáltak ODD-t
  • Hiányzó adatok az SDQ szülői jelentésben vagy a tanári jelentés SDQ-jában, ami megakadályozza az SDQ összpontszám kiszámítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
klasszikus ellenzéki dacos zavar

CODD csoport: "klasszikus" ellenzéki dacos zavar

Az SDQ nehézségek összpontszáma és a szülők jelentik az SDQ nehézségek összpontszámát:

Csoport CODD ("klasszikus" ellenzéki dacos rendellenesség): a tanár jelentése SDQ teljes nehézségi pontszám (≥ 12), a szülők jelentése SDQ összes nehézségi pontszáma (≥14)

félig irányító interjú (Kiddy Sads) készült az ellátás részeként
SDQ kérdőívek (erősségek és nehézségek kérdőív) az ellátás részeként
családon belüli oppozíciós dacos zavar

IODD csoport: intrafamiliális oppozíciós dacos rendellenesség

Az SDQ nehézségek összpontszáma és a szülők jelentik az SDQ nehézségek összpontszámát:

IODD csoport (Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder): a tanárok jelentése szerint az SDQ összes nehézsége normális (<12), a szülők jelentése szerint az SDQ összes nehézsége abnormális (>16)

félig irányító interjú (Kiddy Sads) készült az ellátás részeként
SDQ kérdőívek (erősségek és nehézségek kérdőív) az ellátás részeként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos zavar diagnózisának prevalenciájának mérése
Időkeret: 1 nap

A konkrét elsődleges kimenetel jellemzésére használt pszichometriai teszt a Kiddie-SADS-PL Schedule for Affective Disorders and Skizofrénia iskoláskorú gyermekek jelenlegi és életre szóló verziója.

A K-SADS-PL egy félig strukturált interjú, amelynek célja az affektív zavarok, például szorongásos zavar, depresszió, bipoláris zavar korai diagnosztizálása. Megbízható és érvényes gyermekpszichiátriai diagnózisokat állít elő (1). Kifejezetten 6 és 18 év közötti iskolás gyerekek számára készült. Ebben a vizsgálatban a K-SADS-PL tesztet pszichiátriai rezidensek vagy pszichológusok végzik.

Az interjú az értékelő napon (kórházi nappali ellátás) vagy a vizsgálat előtti látogatás során történik a „react” protokollban részt vevő betegeknél.

1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intellektuális hányados mértéke
Időkeret: 1 nap

A Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) egy egyénileg beadott intelligenciateszt 6 és 16 év közötti gyermekek számára.

A teszt egy Full Scale IQ-t (korábbi nevén intelligenciahányadost vagy IQ-pontszámot) generál, amely a gyermek általános intellektuális képességeit reprezentálja.

Tanulmányunkban a WISC IV-et és a WISC V-t is használtuk. Az ötödik kiadás a legfrissebb verzió, ezért a legutóbbi tesztekhez használták.

A WISC IV négy indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, feldolgozási sebesség index, munkamemória index, észlelési érvelési index (lásd alább).

A WISC V 5 indexpontszámot biztosít: verbális megértés indexe, vizuális térbeli indexe, folyékony érvelési indexe, munkamemória indexe és feldolgozási sebességi indexe (lásd alább).

Az intellektuális hányados és az összes indexpont mérőszámának átlaga 80-120. Az átlag alatti értékek gyengébb eredményt jelentenek.

1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verbális megértés indexének értékelése
Időkeret: 1 nap
A verbális megértés indexe (VCI) a negyedik és az ötödik Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) kiválasztott résztesztjeiből származó pontszám. Úgy tervezték, hogy mércéje legyen a verbálisan megszerzett tudásnak és a verbális érvelésnek. (Lásd: Clinical Neuropsychology Encyclopedia of Clinical Neuropsychology)
1 nap
Perceptual Reasoning Index
Időkeret: 1 nap

A WISC IV négy indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, feldolgozási sebesség index, munkamemória index, észlelési érvelési index.

A WISC V 5 indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, vizuális térbeli index, folyékony érvelési index, munkamemória index és feldolgozási sebesség index.

1 nap
Munkamemória index
Időkeret: 1 nap

A WISC IV négy indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, feldolgozási sebesség index, munkamemória index, észlelési érvelési index.

A WISC V 5 indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, vizuális térbeli index, folyékony érvelési index, munkamemória index és feldolgozási sebesség index.

1 nap
Feldolgozási sebesség index
Időkeret: 1 nap

A WISC IV négy indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, feldolgozási sebesség index, munkamemória index, észlelési érvelési index.

A WISC V 5 indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, vizuális térbeli index, folyékony érvelési index, munkamemória index és feldolgozási sebesség index.

1 nap
Visuo Spatial Index
Időkeret: 1 nap

A WISC IV négy indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, feldolgozási sebesség index, munkamemória index, észlelési érvelési index.

A WISC V 5 indexpontszámot biztosít: verbális megértés index, vizuális térbeli index, folyékony érvelési index, munkamemória index és feldolgozási sebesség index.

1 nap
Fluid Reasoning Index (FRI)
Időkeret: 1 nap

Ez egy olyan pontszám, amely az ötödik Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) kiválasztott résztesztjeinek adminisztrációjából származik.

Lehetővé teszi a mögöttes fogalmi kapcsolatok észlelését a vizuális objektumok között

1 nap
A szomatikus betegségek előfordulása a beteg kórtörténetében
Időkeret: 1 nap

A múltbéli szomatikus betegségek szerepeltek a beteg kórlapjában. A következőkbe soroltuk őket:

  1. Súlyos betegség (krónikus betegség, kórházi kezelés szükséges, több hónapig tartó kezelés)
  2. Kevésbé súlyos betegség.
1 nap
A család társadalmi-gazdasági helyzete a szülők foglalkozása szerint
Időkeret: 1 nap
A szülők foglalkozását 6 kategóriába sorolták az INSEE osztályozásból (Institut national de la statistique et des études économiques)
1 nap
Családi helyzet
Időkeret: 1 nap
Családi helyzet: testvérek száma, születési rang a testvérek között, egyedülálló szülők, elvált szülők Leírás: Ez az információ az orvosi jelentésekben szerepel, szerepel a kérdőívben, amelyet a szülők mindig gyermekük első konzultációja előtt töltenek ki.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel