Bedre forstå barn og unges intrafamiliære opposisjonelle trasslidelse (TOPi)
Observasjonsstudie om Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD) hos barn og unge
Oppositional Defiant Disorder (ODD) er definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5) som: "Et mønster av sint/irritabel stemning, argumenterende/trossende oppførsel eller hevngjerrighet som varer i minst 6 måneder, utvist under interaksjon med minst ett individ som ikke er et søsken." "Atferdsforstyrrelsen er assosiert med plager hos individet eller andre i hans eller hennes umiddelbare sosiale kontekst (f.eks. familie, jevnaldrende gruppe, arbeidskolleger), eller den har en negativ innvirkning på sosiale, pedagogiske, yrkesmessige eller andre viktige funksjonsområder ." Barn med "klassisk" opposisjonell trasslidelse, bortsett fra milde former, viser symptomer i flere settinger (hjemme, på skolen, med jevnaldrende).
I denne studien vil etterforskerne vurdere detaljene til barn som presenterer "intrafamiliær" opposisjonell trasslidelse (IODD). Disse barnas symptomer er begrenset til bare én setting: hjemmet. Derfor vil målet med denne studien være å karakterisere barn med intrafamiliær opposisjonell trasslidelse. Etterforskerne ønsker å forstå forskjellene mellom IODD og klassiske former for ODD når det gjelder psykiatriske komorbiditeter, medisinske historier og kognitive evner. De undersøker også hva klinikere for tiden gjør for å hjelpe disse familiene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Definisjon: Utvidet beskrivelse av protokollen, inkludert mer teknisk informasjon (sammenlignet med kort sammendrag), hvis ønskelig. Ikke ta med hele protokollen; ikke duplisere informasjon registrert i andre dataelementer, for eksempel kvalifikasjonskriterier eller utfallsmål.
Begrensning: 32 000 tegn.
Vold fra barn til foreldre ble holdt hemmelig i lang tid. Søkere vet ikke mye om denne typen vold i hjemmet, men de prøvde nylig å undersøke mer om emnet. Bousquet et al. gjennomførte en gjennomgang av litteratur om emnet, og grupperte artiklene som de fant. Det var kun én studie omhandlet barn med Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD) som kalles i studien Oppositional Defiant Disorder with family tyrany (Delaunay et al., 2008).
IODD er beskrevet i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) som en mild form for Oppositional Defiant Disorder (ODD). Dette begrepet karakteriserer barn som oppfyller kriteriene for ODD ("et mønster av sint/irritabel stemning, argumenterende/trossende oppførsel eller hevngjerrighet"), men symptomene deres er begrenset til bare én setting: hjemmet. Derfor er målet med denne studien å karakterisere intrafamiliære ODD-barn og de spesielle egenskapene til deres familier.
I dag finnes det nye behandlingsstrategier i Montpellier, designet for å brukes som gruppeterapi. I disse gruppene blir ikke-voldelige motstandsmetoder lært opp til foreldrene. Effektiviteten til denne terapien studeres for tiden. For å forbedre denne terapien og tilby passende terapier til barna selv, er det viktig å forbedre anerkjennelsen av disse "tyranniske barna". Dette er målet med denne studien. For å nå dette målet vil etterforskerne sammenligne journalene til barna med IODD med de til barna med klassisk ODD.
På den ene siden forventer de at barn med IODD er mer engstelige og smartere enn barn med "klassisk" ODD. På den annen side forventer de at de vil ha hatt sykdommer som endret samspillet med foreldrene. De antar også at de kommer fra små familier: det vil si at de kan være enebarn, utdannet av en enslig forsørger, eller de kan ha velstående foreldre. Til slutt antar de at klinikere ikke vil behandle barna med IODD på samme måte som de med "klassisk" ODD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emner inkluderer:
- Pasienter diagnostisert med ODD under en dagsevaluering ved en av våre enhetspleiere: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); begge enhetene ledes av Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
- Pasienter inkludert i "REACT"-studien utført ved CHU Saint Eloi Montpellier, og diagnostisert med ODD under forstudiebesøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med ODD med KSADS_PL
- Barn som ble evaluert under en dagsevaluering ved en av våre enhetsomsorger: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
- Barn inkludert i "REACT"-studien
- 16 år eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke har fått diagnosen ODD
- Manglende data i overordnet rapport SDQ eller lærerrapport SDQ hindrer SDQ totalpoengberegning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klassisk opposisjonell trasslidelse
CODD Group: "klassisk" opposisjonell trassig lidelse SDQ total vanskelighetsscore og foreldrene rapporterer SDQ total vanskelighetsscore: Gruppe CODD ("klassisk" opposisjonell trasslidelse): lærer rapporterer SDQ-total vanskelighetsscore (≥ 12), foreldre rapporterer SDQ-total vanskelighetsscore (≥14) |
semi-direktiv intervju (Kiddy Sads) gjennomført som en del av omsorgen
SDQ spørreskjemaer (styrker og vanskeligheter spørreskjema) utført som en del av omsorgen
|
|
intrafamiliær opposisjonell trasslidelse
IODD-gruppe: intrafamiliær opposisjonell trassig lidelse SDQ total vanskelighetsscore og foreldrene rapporterer SDQ total vanskelighetsscore: Gruppe IODD (Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder): lærer rapporterer SDQ totalvansker skåre normal (<12), foreldre rapporterer SDQ totalvansker skåre unormal (>16) |
semi-direktiv intervju (Kiddy Sads) gjennomført som en del av omsorgen
SDQ spørreskjemaer (styrker og vanskeligheter spørreskjema) utført som en del av omsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for utbredelsen av angstlidelsesdiagnosen
Tidsramme: 1 dag
|
Den psykometriske testen som brukes til å karakterisere det spesifikke primære utfallsmålet er Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version. K-SADS-PL er et semistrukturert intervju rettet mot tidlig diagnose av affektive lidelser som angstlidelse, depresjon, bipolar lidelse. Det genererer pålitelige og gyldige barnepsykiatriske diagnoser (1). Den er spesielt utviklet for skolebarn i alderen 6 til 18 år. I denne studien utføres K-SADS-PL-testen av psykiatribeboere eller av psykologer. Intervjuet gjennomføres i løpet av evalueringsdagen (sykehusdagtilbud) eller under forstudiebesøket for pasienter som deltar i «reager»-protokollen. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for intellektuell qQuotient
Tidsramme: 1 dag
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) er en individuelt administrert intelligenstest for barn i alderen 6 til 16 år. Testen genererer en fullskala IQ (tidligere kjent som en intelligenskvotient eller IQ-score) som representerer et barns generelle intellektuelle evne. I vår studie har både WISC IV og WISC V blitt brukt. Den femte utgaven er den nyeste versjonen, og har derfor blitt brukt til de siste testene. WISC IV gir fire indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, prosesseringshastighetsindeks, arbeidsminneindeks, perseptuell resonnementindeks (se nedenfor). WISC V gir 5 indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, visuell romlig indeks, væskeresonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks (se nedenfor). For mål på den intellektuelle kvotienten og for mål på alle indeksskårene er gjennomsnittet 80-120. Under gjennomsnittsverdier representerer dårligere resultat. |
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av verbal forståelsesindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Verbal Comprehension Index (VCI) er en poengsum utledet fra administrasjonen av utvalgte deltester fra den fjerde og femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC).
Den er utformet for å gi et mål på verbal ervervet kunnskap og verbal resonnement.
(Se Encyclopedia of Clinical Neuropsychology)
|
1 dag
|
|
Perseptuell resonnementindeks
Tidsramme: 1 dag
|
WISC IV gir fire indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, prosesseringshastighetsindeks, arbeidsminneindeks, perseptuell resonnementindeks. WISC V gir 5 indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, visuell romlig indeks, væskeresonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks. |
1 dag
|
|
Arbeidsminneindeks
Tidsramme: 1 dag
|
WISC IV gir fire indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, prosesseringshastighetsindeks, arbeidsminneindeks, perseptuell resonnementindeks. WISC V gir 5 indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, visuell romlig indeks, væskeresonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks. |
1 dag
|
|
Behandlingshastighetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
WISC IV gir fire indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, prosesseringshastighetsindeks, arbeidsminneindeks, perseptuell resonnementindeks. WISC V gir 5 indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, visuell romlig indeks, væskeresonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks. |
1 dag
|
|
Visuo Spatial Index
Tidsramme: 1 dag
|
WISC IV gir fire indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, prosesseringshastighetsindeks, arbeidsminneindeks, perseptuell resonnementindeks. WISC V gir 5 indekspoeng: Verbal forståelsesindeks, visuell romlig indeks, væskeresonneringsindeks, arbeidsminneindeks og prosesseringshastighetsindeks. |
1 dag
|
|
Fluid Reasoning Index (FRI)
Tidsramme: 1 dag
|
Det er en poengsum hentet fra administrasjonen av utvalgte deltester fra den femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). Det gjør det mulig å oppdage underliggende konseptuelle forhold mellom visuelle objekter |
1 dag
|
|
Prevalens av somatiske sykdommer i pasientens sykehistorie
Tidsramme: 1 dag
|
Tidligere somatiske sykdommer ble nevnt i pasientjournalen. Vi klassifiserte dem i:
|
1 dag
|
|
Familiens sosioøkonomiske status vurdert etter foreldres yrke
Tidsramme: 1 dag
|
Foreldres yrke ble klassifisert i 6 kategorier avledet fra INSEE-klassifiseringen (Institut national de la statistique et des études économiques)
|
1 dag
|
|
Familiesituasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Familiesituasjon: antall søsken, fødselsrangering blant søsken, aleneforeldre, skilte foreldre Beskrivelse:Denne informasjonen er i sykemeldingene, den er nevnt i spørreskjemaet som alltid fylles ut av foreldre før første konsultasjon av deres barn.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Semi-direktiv intervju (Kiddy Sads)
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater