Lepiej zrozumieć wewnątrzrodzinne zaburzenie opozycyjno-buntownicze u dzieci i młodzieży (TOPi)
Badanie obserwacyjne dotyczące wewnątrzrodzinnego zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (IODD) u dzieci i młodzieży
Zaburzenia opozycyjno-buntownicze (ODD) zdefiniowano w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM 5) jako: „Wzorzec gniewnego/drażliwego nastroju, kłótliwego/buntowniczego zachowania lub mściwości trwający co najmniej 6 miesięcy, przejawiający się podczas interakcji z co najmniej jedną osobą, która nie jest rodzeństwem”. „Zaburzenie zachowania jest związane z dystresem jednostki lub innych osób w jej bezpośrednim kontekście społecznym (np. ”. Dzieci z „klasycznym” zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym, z wyjątkiem postaci łagodnych, wykazują objawy w kilku sytuacjach (w domu, w szkole, z rówieśnikami).
W tym badaniu badacze rozważą specyfikę dzieci z „wewnątrzrodzinnym” zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym (IODD). Objawy tych dzieci są ograniczone tylko do jednego otoczenia: domu. Dlatego celem tego badania będzie scharakteryzowanie dzieci z wewnątrzrodzinnym zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym. Badacze chcą zrozumieć różnice między IODD a klasycznymi postaciami ODD pod względem współistniejących chorób psychicznych, historii medycznej i zdolności poznawczych. Badają również, co obecnie robią klinicyści, aby pomóc tym rodzinom.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Definicja: Rozszerzony opis protokołu, w tym więcej informacji technicznych (w porównaniu do Krótkiego streszczenia), jeśli jest taka potrzeba. Nie dołączaj całego protokołu; nie powielaj informacji zapisanych w innych elementach danych, takich jak kryteria kwalifikowalności lub miary wyników.
Limit: 32 000 znaków.
Przemoc między dziećmi a rodzicami była przez długi czas utrzymywana w tajemnicy. Poszukiwacze niewiele wiedzą o tego rodzaju przemocy domowej, jednak ostatnio próbowali dowiedzieć się więcej na ten temat. Bousqueta i in. dokonali przeglądu literatury przedmiotu i pogrupowali znalezione artykuły. Było tylko jedno badanie dotyczące dzieci z wewnątrzrodzinnym zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym (IODD), które zostało nazwane w badaniu zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym z tyranią rodziny (Delaunay i in., 2008).
IODD jest opisany w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) jako łagodna postać zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (ODD). Termin ten charakteryzuje dzieci, które spełniają kryteria ODD („wzorzec gniewnego/drażliwego nastroju, kłótliwego/buntowniczego zachowania lub mściwości”), ale ich objawy ograniczają się tylko do jednego otoczenia: domu. Dlatego celem tego badania jest scharakteryzowanie dzieci z ODD wewnątrz rodziny i specyfiki ich rodzin.
Obecnie w Montpellier istnieją nowe strategie leczenia, zaprojektowane do stosowania jako terapie grupowe. W tych grupach rodziców uczy się metod oporu bez użycia przemocy. Skuteczność tej terapii jest obecnie badana. Aby ulepszyć tę terapię i zaoferować odpowiednie terapie samym dzieciom, ważne jest, aby poprawić uznanie tych „tyrańskich dzieci”. To jest cel tego badania. Aby osiągnąć ten cel, badacze porównają dokumentację medyczną dzieci z IODD z dokumentacją dzieci z klasycznym ODD.
Z jednej strony spodziewają się, że dzieci z IODD będą bardziej niespokojne i mądrzejsze niż dzieci z „klasycznym” ODD. Z drugiej strony spodziewają się, że będą mieli choroby, które zmienią interakcje z rodzicami. Zakładają też, że będą pochodzić z małych rodzin, czyli mogą być jedynakami, wychowywanymi przez jednego rodzica lub mogą mieć zamożnych rodziców. Na koniec stawiają hipotezę, że klinicyści nie będą traktować dzieci z IODD w taki sam sposób, jak dzieci z „klasycznym” ODD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przedmioty obejmują:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano ODD podczas jednodniowej oceny w jednej z naszych placówek: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) lub UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); obie jednostki są kierowane przez Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
- Pacjenci włączeni do badania „REACT” przeprowadzonego w CHU Saint Eloi Montpellier, u których zdiagnozowano ODD podczas wizyty przed badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z rozpoznaniem ODD z KSADS_PL
- Dziecko, które było oceniane podczas oceny dziennej w jednej z naszych placówek: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) lub UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
- Dziecko objęte badaniem „REACT”.
- 16 lat lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko, u którego nie zdiagnozowano ODD
- Brakujące dane w SDQ raportu rodzica lub SDQ raportu nauczyciela uniemożliwiają obliczenie całkowitego wyniku SDQ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
klasyczne zaburzenie opozycyjno-buntownicze
Grupa CODD: „klasyczne” zaburzenie opozycyjno-buntownicze Całkowity wynik trudności SDQ i raport rodziców o całkowitym wyniku trudności SDQ: Grupa CODD („klasyczne” zaburzenie opozycyjno-buntownicze): nauczyciel zgłasza całkowity wynik trudności SDQ (≥ 12), rodzice zgłaszają całkowity wynik trudności SDQ (≥14) |
wywiad półdyrektywny (Kiddy Sads) prowadzony w ramach opieki
Kwestionariusze SDQ (kwestionariusz mocnych stron i trudności) przeprowadzane w ramach opieki
|
|
wewnątrzrodzinne zaburzenie opozycyjno-buntownicze
Grupa IODD: wewnątrzrodzinne zaburzenie opozycyjno-buntownicze Całkowity wynik trudności SDQ i raport rodziców o całkowitym wyniku trudności SDQ: Grupa IODD (wewnątrzrodzinne zaburzenie opozycyjno-buntownicze): nauczyciel zgłasza całkowity wynik trudności SDQ w normie (<12), rodzice zgłaszają nieprawidłowy całkowity wynik trudności SDQ (>16) |
wywiad półdyrektywny (Kiddy Sads) prowadzony w ramach opieki
Kwestionariusze SDQ (kwestionariusz mocnych stron i trudności) przeprowadzane w ramach opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara rozpowszechnienia diagnozy zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Testem psychometrycznym używanym do scharakteryzowania określonej pierwotnej miary wyniku jest Skala Kiddie-SADS-PL dotycząca zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla obecnych dzieci w wieku szkolnym i wersja dożywotnia. K-SADS-PL to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu wczesną diagnozę zaburzeń afektywnych, takich jak zaburzenia lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa. Generuje wiarygodne i trafne diagnozy psychiatryczne dzieci (1). Jest przeznaczony specjalnie dla dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 18 lat. W niniejszym badaniu test K-SADS-PL wykonywany jest przez rezydentów psychiatrii lub przez psychologów. Wywiad przeprowadzany jest w dniu oceny (szpitalna opieka dzienna) lub podczas wizyty przed badaniem dla pacjentów uczestniczących w protokole „reagowania”. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara ilorazu intelektualnego q
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC) to indywidualnie przeprowadzany test inteligencji dla dzieci w wieku od 6 do 16 lat. Test generuje IQ w pełnej skali (wcześniej znany jako iloraz inteligencji lub wynik IQ), który reprezentuje ogólne zdolności intelektualne dziecka. W naszym badaniu zastosowano zarówno WISC IV, jak i WISC V. Wydanie piąte jest najnowszą wersją i dlatego zostało użyte w najnowszych testach. WISC IV zapewnia cztery wyniki indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks szybkości przetwarzania, Indeks pamięci roboczej, Indeks rozumowania percepcyjnego (patrz poniżej). WISC V zapewnia 5 wyników indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks wizualnej przestrzeni, Indeks płynnego rozumowania, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania (patrz poniżej). Dla miary ilorazu intelektualnego oraz dla miary wszystkich wyników indeksu średnia wynosi 80-120. Niższe średnie wartości oznaczają gorszy wynik. |
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskaźnika rozumienia werbalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks Rozumienia Werbalnego (VCI) to wynik uzyskiwany na podstawie wybranych podtestów czwartej i piątej Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC).
Ma on na celu zapewnienie miary zdobytej werbalnej wiedzy i werbalnego rozumowania.
(Patrz Encyklopedia Neuropsychologii Klinicznej)
|
1 dzień
|
|
Indeks rozumowania percepcyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
WISC IV zapewnia cztery wyniki indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks szybkości przetwarzania, Indeks pamięci roboczej, Indeks rozumowania percepcyjnego. WISC V zapewnia 5 wyników indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks wizualnej przestrzeni, Indeks płynnego rozumowania, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania. |
1 dzień
|
|
Indeks pamięci roboczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
WISC IV zapewnia cztery wyniki indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks szybkości przetwarzania, Indeks pamięci roboczej, Indeks rozumowania percepcyjnego. WISC V zapewnia 5 wyników indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks wizualnej przestrzeni, Indeks płynnego rozumowania, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania. |
1 dzień
|
|
Indeks szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
WISC IV zapewnia cztery wyniki indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks szybkości przetwarzania, Indeks pamięci roboczej, Indeks rozumowania percepcyjnego. WISC V zapewnia 5 wyników indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks wizualnej przestrzeni, Indeks płynnego rozumowania, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania. |
1 dzień
|
|
Indeks przestrzenny Visuo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
WISC IV zapewnia cztery wyniki indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks szybkości przetwarzania, Indeks pamięci roboczej, Indeks rozumowania percepcyjnego. WISC V zapewnia 5 wyników indeksu: Indeks rozumienia werbalnego, Indeks wizualnej przestrzeni, Indeks płynnego rozumowania, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania. |
1 dzień
|
|
Indeks płynnego rozumowania (FRI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jest to wynik uzyskany na podstawie wybranych podtestów z piątej Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC). Pozwala wykryć podstawowe relacje pojęciowe między obiektami wizualnymi |
1 dzień
|
|
Występowanie chorób somatycznych w historii choroby pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W dokumentacji medycznej pacjenta wymieniono przebyte choroby somatyczne. Podzieliliśmy je na:
|
1 dzień
|
|
Status społeczno-ekonomiczny rodziny oceniany przez zawód rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zawód rodziców podzielono na 6 kategorii wywodzących się z klasyfikacji INSEE (Institut national de la statistique et des études économiques)
|
1 dzień
|
|
Sytuacja rodzinna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sytuacja rodzinna: liczba rodzeństwa, stopień urodzenia rodzeństwa, rodzice samotnie wychowujący dzieci, rodzice rozwiedzeni Opis: Informacja ta znajduje się w orzeczeniu lekarskim, jest wymieniona w kwestionariuszu, który rodzice wypełniają zawsze przed pierwszą konsultacją dziecka.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .