Comprender mejor el trastorno negativista desafiante intrafamiliar de niños y adolescentes (TOPi)
Estudio observacional sobre el trastorno negativista desafiante intrafamiliar (IODD) en niños y adolescentes
El Trastorno Negativista Desafiante (ODD) se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM 5) como: "Un patrón de estado de ánimo enojado/irritable, comportamiento discutidor/desafiante o venganza que dura al menos 6 meses y se manifiesta durante la interacción con al menos una persona que no sea un hermano". "La alteración en el comportamiento se asocia con angustia en el individuo o en otros en su contexto social inmediato (p. ej., familia, grupo de pares, compañeros de trabajo), o tiene un impacto negativo en el funcionamiento social, educativo, ocupacional u otras áreas importantes. ." Los niños con trastorno negativista desafiante "clásico", a excepción de las formas leves, muestran síntomas en varios entornos (en casa, en la escuela, con sus compañeros).
En este estudio, los investigadores considerarán las características específicas de los niños que presentan un trastorno de oposición desafiante (IODD, por sus siglas en inglés) "intrafamiliar". Los síntomas de estos niños se limitan a un solo entorno: el hogar. Por lo tanto, el objetivo de este estudio será caracterizar a los niños con trastorno negativista desafiante intrafamiliar. Los investigadores quieren comprender las diferencias entre la IODD y las formas clásicas de ODD en términos de comorbilidades psiquiátricas, antecedentes médicos y capacidades cognitivas. También investigan qué hacen actualmente los médicos para ayudar a estas familias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Definición: Descripción ampliada del protocolo, incluida más información técnica (en comparación con el resumen breve), si se desea. No incluya el protocolo completo; no duplique la información registrada en otros elementos de datos, como los criterios de elegibilidad o las medidas de resultado.
Límite: 32.000 caracteres.
La violencia filio-parental se mantuvo en secreto durante mucho tiempo. Los buscadores no saben mucho sobre este tipo de violencia doméstica, sin embargo, recientemente intentaron investigar más sobre el tema. Bouquet et al. realizaron una revisión de la literatura sobre el tema, y agruparon los artículos que encontraron. Solo hubo un estudio relacionado con niños con trastorno negativista desafiante intrafamiliar (IODD), que se denomina en el estudio trastorno negativista desafiante con tiranía familiar (Delaunay et al., 2008).
El IODD se describe en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM) como una forma leve de Trastorno Negativista Desafiante (ODD). Este término caracteriza a los niños que cumplen con los criterios para ODD ("un patrón de estado de ánimo enojado/irritable, comportamiento discutidor/desafiante o venganza") pero sus síntomas se limitan a un solo entorno: el hogar. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es caracterizar a los niños TOD Intrafamiliares y las particularidades de sus familias.
Hoy en día, existen nuevas estrategias de tratamiento en Montpellier, diseñadas para ser utilizadas como terapias de grupo. En estos grupos se enseña a los padres métodos de resistencia no violenta. Actualmente se está estudiando la eficacia de esta terapia. Para mejorar esta terapia y ofrecer terapias adecuadas a los propios niños, es importante mejorar el reconocimiento de estos "niños tiranos". Este es el objetivo de este estudio. Para alcanzar este objetivo, los investigadores compararán los registros médicos de los niños con IODD con los de los niños con TOD clásico.
Por un lado, esperan que los niños con IODD sean más ansiosos y más inteligentes que los niños con ODD "clásico". Por otro lado, esperan haber tenido enfermedades que cambiaron las interacciones con sus padres. También asumen que provendrán de familias pequeñas: es decir, pueden ser hijos únicos, educados por un solo padre, o pueden tener padres adinerados. Finalmente, plantean la hipótesis de que los médicos no tratarán a los niños con IODD de la misma manera que a aquellos con ODD "clásico".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los temas incluyen:
- Pacientes diagnosticados con TOD durante un día de evaluación en una de nuestras unidades de atención: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) o UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); ambas unidades están dirigidas por la Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
- Pacientes incluidos en el estudio "REACT" realizado en el CHU Saint Eloi Montpellier, y diagnosticados de ODD durante la visita previa al estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño diagnosticado con ODD con KSADS_PL
- Niño que fue evaluado durante un día de evaluación en una de nuestras unidades de atención: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) o UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
- Niño incluido en el estudio "REACT"
- 16 años o menos
Criterio de exclusión:
- Niño que no ha sido diagnosticado con ODD
- Faltan datos en el informe de padres SDQ o el informe del maestro SDQ que impiden el cálculo de la puntuación total de SDQ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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trastorno negativista desafiante clásico
Grupo CODD: trastorno negativista desafiante "clásico" Puntuación total de dificultades del SDQ y los padres informan la puntuación total de las dificultades del SDQ: Grupo CODD (trastorno de oposición desafiante "clásico"): el maestro informa la puntuación total de dificultades SDQ (≥ 12), los padres informan la puntuación total de dificultades SDQ (≥14) |
entrevista semidirectiva (Kiddy Sads) realizada como parte del cuidado
Cuestionarios SDQ (cuestionario de fortalezas y dificultades) realizados como parte del cuidado
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trastorno negativista desafiante intrafamiliar
Grupo IODD: trastorno negativista desafiante intrafamiliar Puntuación total de dificultades del SDQ y los padres informan la puntuación total de las dificultades del SDQ: Grupo IODD (Trastorno Oposicional Desafiante Intrafamiliar): el maestro informa que las dificultades totales del SDQ tienen una puntuación normal (<12), los padres informan que las dificultades totales del SDQ tienen una puntuación anormal (>16) |
entrevista semidirectiva (Kiddy Sads) realizada como parte del cuidado
Cuestionarios SDQ (cuestionario de fortalezas y dificultades) realizados como parte del cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la prevalencia del diagnóstico de trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba psicométrica utilizada para caracterizar la medida de resultado primaria específica es el Kiddie-SADS-PL Schedule For Affective Disorders and Schizophrenia for School Age Children Present and Lifetime Version. El K-SADS-PL es una entrevista semiestructurada dirigida al diagnóstico precoz de trastornos afectivos como trastorno de ansiedad, depresión, trastorno bipolar. Genera diagnósticos psiquiátricos infantiles fiables y válidos (1). Está específicamente diseñado para escolares de 6 a 18 años. En este estudio, el test K-SADS-PL es realizado por residentes de psiquiatría o por psicólogos. La entrevista se realiza durante el día de la evaluación (hospital day care) o durante la visita previa al estudio para los pacientes que participan en el protocolo "reaccionar". |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de qCociente Intelectual
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala de inteligencia para niños de Wechsler (WISC) es una prueba de inteligencia administrada individualmente para niños de 6 a 16 años. La prueba genera un coeficiente intelectual de escala completa (anteriormente conocido como cociente de inteligencia o puntaje de coeficiente intelectual) que representa la capacidad intelectual general de un niño. En nuestro estudio, se han utilizado tanto WISC IV como WISC V. La quinta edición es la versión más actual y, por lo tanto, se ha utilizado para las pruebas más recientes. El WISC IV proporciona cuatro puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice de velocidad de procesamiento, índice de memoria de trabajo, índice de razonamiento perceptivo (ver más abajo). El WISC V proporciona 5 puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice espacial visual, índice de razonamiento fluido, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento (ver más abajo). Para la medida del cociente intelectual y para la medida de todos los puntajes del índice, el promedio es 80-120. Los valores promedio inferiores representan un resultado más pobre. |
1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Índice de Comprensión Verbal
Periodo de tiempo: 1 día
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El Índice de comprensión verbal (VCI) es una puntuación derivada de la administración de subpruebas seleccionadas de la cuarta y quinta escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC).
Está diseñado para proporcionar una medida del conocimiento verbal adquirido y del razonamiento verbal.
(Ver Enciclopedia de Neuropsicología Clínica)
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1 día
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Índice de razonamiento perceptivo
Periodo de tiempo: 1 día
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El WISC IV proporciona cuatro puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice de velocidad de procesamiento, índice de memoria de trabajo, índice de razonamiento perceptivo. El WISC V proporciona 5 puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice espacial visual, índice de razonamiento fluido, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento. |
1 día
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Índice de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 1 día
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El WISC IV proporciona cuatro puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice de velocidad de procesamiento, índice de memoria de trabajo, índice de razonamiento perceptivo. El WISC V proporciona 5 puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice espacial visual, índice de razonamiento fluido, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento. |
1 día
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Índice de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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El WISC IV proporciona cuatro puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice de velocidad de procesamiento, índice de memoria de trabajo, índice de razonamiento perceptivo. El WISC V proporciona 5 puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice espacial visual, índice de razonamiento fluido, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento. |
1 día
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Índice visuoespacial
Periodo de tiempo: 1 día
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El WISC IV proporciona cuatro puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice de velocidad de procesamiento, índice de memoria de trabajo, índice de razonamiento perceptivo. El WISC V proporciona 5 puntajes de índice: índice de comprensión verbal, índice espacial visual, índice de razonamiento fluido, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento. |
1 día
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Índice de razonamiento fluido (FRI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Es una puntuación derivada de la administración de subpruebas seleccionadas de la quinta Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC). Permite detectar relaciones conceptuales subyacentes entre objetos visuales. |
1 día
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Prevalencia de enfermedades somáticas en la historia clínica del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Las enfermedades somáticas pasadas fueron mencionadas en la historia clínica del paciente. Los clasificamos en:
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1 día
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Situación socioeconómica de la familia evaluada por la ocupación de los padres
Periodo de tiempo: 1 día
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La ocupación de los padres se clasificó en 6 categorías derivadas de la clasificación del INSEE (Institut national de la statistique et des études économiques)
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1 día
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Situación familiar
Periodo de tiempo: 1 día
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Situación familiar: número de hermanos, rango de nacimiento entre hermanos, padres solteros, padres divorciados Descripción: Esta información se encuentra en los informes médicos, se menciona en el cuestionario que siempre llenan los padres antes de la primera consulta de su hijo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .