Bättre förstå barn och ungdomars intrafamiliella oppositionella trotsstörning (TOPi)
Observationsstudie om Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD) hos barn och ungdomar
Oppositional Defiant Disorder (ODD) definieras i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5) som: "Ett mönster av argt/irritabelt humör, argumenterande/trotsande beteende eller hämndlystnad som varar i minst 6 månader uppvisat under interaktion med minst en person som inte är ett syskon." "Beteendestörningen är förknippad med nöd hos individen eller andra i hans eller hennes omedelbara sociala sammanhang (t.ex. familj, kamratgrupp, arbetskollegor), eller så påverkar det socialt, utbildningsmässigt, yrkesmässigt eller andra viktiga funktionsområden ." Barn med "klassisk" oppositionell trotsstörning, förutom milda former, visar symtom i flera sammanhang (hemma, i skolan, med kamrater).
I denna studie kommer utredarna att överväga detaljerna hos barn som uppvisar "intrafamiliell" oppositionell trotsstörning (IODD). Dessa barns symtom är begränsade till endast en miljö: hemmet. Därför kommer syftet med denna studie att vara att karakterisera barn med intrafamiliell oppositionell trotsstörning. Utredarna vill förstå skillnaderna mellan IODD och klassiska former av ODD när det gäller psykiatriska komorbiditeter, sjukdomshistoria och kognitiva förmågor. De undersöker också vad läkare för närvarande gör för att hjälpa dessa familjer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Definition: Utökad beskrivning av protokollet, inklusive mer teknisk information (jämfört med den korta sammanfattningen), om så önskas. Inkludera inte hela protokollet; duplicera inte information som registrerats i andra dataelement, såsom behörighetskriterier eller resultatmått.
Begränsning: 32 000 tecken.
Våld mellan barn och föräldrar hölls hemligt under lång tid. Sökare vet inte mycket om denna typ av våld i hemmet, men de försökte nyligen undersöka mer i ämnet. Bousquet et al. genomförde en genomgång av litteratur i ämnet och grupperade de artiklar som de hittade. Det fanns bara en studie som gällde barn med Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder (IODD) som kallas i studien Oppositional Defiant Disorder with family tyrany (Delaunay et al., 2008).
IODD beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM) som en mild form av Oppositional Defiant Disorder (ODD). Denna term kännetecknar barn som uppfyller kriterierna för ODD ("ett mönster av argt/irritabelt humör, argumenterande/trotsaktigt beteende eller hämndlystnad") men deras symtom är begränsade till endast en miljö: hemmet. Därför är syftet med denna studie att karakterisera intrafamiliella ODD-barn och deras familjers särdrag.
Nuförtiden finns det nya behandlingsstrategier i Montpellier, utformade för att användas som gruppterapier. I dessa grupper lär föräldrarna ut ickevåldsmotståndsmetoder. Effektiviteten av denna terapi studeras för närvarande. För att förbättra denna terapi och erbjuda lämpliga terapier till barnen själva är det viktigt att förbättra erkännandet av dessa "tyranniska barn". Detta är syftet med denna studie. För att nå detta mål kommer utredarna att jämföra journalerna för barn med IODD med de för barn med klassisk ODD.
Å ena sidan förväntar de sig att barn med IODD är mer oroliga och smartare än barn med "klassisk" ODD. Å andra sidan förväntar de sig att de kommer att ha haft sjukdomar som förändrat interaktionen med sina föräldrar. De antar också att de kommer från små familjer: det vill säga de kan vara ett enda barn, utbildade av en ensamstående förälder, eller de kan ha rika föräldrar. Slutligen antar de att läkare inte kommer att behandla barn med IODD på samma sätt som de med "klassisk" ODD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Ämnen inkluderar:
- Patienter som diagnostiserats med ODD under en dagsutvärdering på en av våra enhetsvårdar: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique); båda enheterna leds av Pr Diane Purper-Ouakil CHU Saint Eloi Montpellier.
- Patienter som ingick i "REACT"-studien som genomfördes vid CHU Saint Eloi Montpellier och diagnostiserades med ODD under förstudiebesöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn diagnostiserat med ODD med KSADS_PL
- Barn som utvärderades under en dagsutvärdering på någon av våra enhetsvårdar: UDS (Unité de Diagnostic et de Soins) eller UPP (Unité de Prévention Pédosychiatrique)
- Barn som ingår i "REACT"-studien
- 16 år eller yngre
Exklusions kriterier:
- Barn som inte har diagnostiserats med ODD
- Saknade data i föräldrarapporten SDQ eller lärarrapporten SDQ som förhindrar beräkning av SDQ-totalpoäng
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klassisk oppositionell trotsstörning
CODD Group: "klassisk" oppositionell trotsstörning SDQ totala svårighetspoäng och föräldrarna rapporterar SDQ totala svårighetspoäng: Grupp CODD ("klassisk " oppositionell trotsstörning): läraren rapporterar SDQ totala svårighetspoäng (≥ 12), föräldrar rapporterar SDQ total svårighetspoäng (≥14) |
semidirektiv intervju (Kiddy Sads) genomförd som en del av vården
SDQ-enkäter (styrkor och svårigheter frågeformulär) genomförs som en del av vården
|
|
intrafamiliell oppositionell trotsstörning
IODD-grupp: intrafamiliell oppositionell trotsstörning SDQ totala svårighetspoäng och föräldrarna rapporterar SDQ totala svårighetspoäng: Grupp IODD (Intrafamilial Oppositional Defiant Disorder): läraren rapporterar SDQ totala svårigheter poäng normal (<12), föräldrar rapporterar SDQ totala svårigheter poäng onormal (>16) |
semidirektiv intervju (Kiddy Sads) genomförd som en del av vården
SDQ-enkäter (styrkor och svårigheter frågeformulär) genomförs som en del av vården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på prevalensen av diagnosen ångestsyndrom
Tidsram: 1 dag
|
Det psykometriska testet som används för att karakterisera det specifika primära utfallsmåttet är Kiddie-SADS-PL-schemat för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern närvarande och livstidsversion. K-SADS-PL är en semistrukturerad intervju som syftar till tidig diagnos av affektiva störningar som ångestsyndrom, depression, bipolär sjukdom. Det genererar tillförlitliga och giltiga barnpsykiatriska diagnoser (1). Den är speciellt utformad för skolbarn i åldrarna 6 till 18. I denna studie utförs K-SADS-PL-testet av psykiatriboende eller av psykologer. Intervjun görs under utvärderingsdagen (sjukhusdagvård) eller under förstudiebesöket för patienter som deltar i "reagera"-protokollet. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på intellektuell qQuotient
Tidsram: 1 dag
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) är ett individuellt administrerat intelligenstest för barn i åldrarna 6 till 16. Testet genererar en fullskalig IQ (tidigare känd som en intelligenskvot eller IQ-poäng) som representerar ett barns allmänna intellektuella förmåga. I vår studie har både WISC IV och WISC V använts. Den femte upplagan är den senaste versionen och har därför använts för de senaste testerna. WISC IV tillhandahåller fyra indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index (se nedan). WISC V ger 5 indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index och Processing Speed Index (se nedan). För måttet på den intellektuella kvoten och för måttet på alla indexpoäng är genomsnittet 80-120. Under medelvärden representerar sämre resultat. |
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Verbal förståelse Index
Tidsram: 1 dag
|
Verbal Comprehension Index (VCI) är en poäng som kommer från administreringen av utvalda deltest från den fjärde och femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC).
Den är utformad för att ge ett mått av verbalt förvärvad kunskap och verbala resonemang.
(Se Encyclopedia of Clinical Neuropsychology)
|
1 dag
|
|
Perceptuellt resonemang Index
Tidsram: 1 dag
|
WISC IV tillhandahåller fyra indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index. WISC V ger 5 indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index och Processing Speed Index. |
1 dag
|
|
Arbetsminnesindex
Tidsram: 1 dag
|
WISC IV tillhandahåller fyra indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index. WISC V ger 5 indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index och Processing Speed Index. |
1 dag
|
|
Bearbetningshastighetsindex
Tidsram: 1 dag
|
WISC IV tillhandahåller fyra indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index. WISC V ger 5 indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index och Processing Speed Index. |
1 dag
|
|
Visuo Spatial Index
Tidsram: 1 dag
|
WISC IV tillhandahåller fyra indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Processing speed Index, Working Memory Index, Perceptual Reasoning Index. WISC V ger 5 indexpoäng: Verbalt förståelseindex, Visual Spatial Index, Fluid Reasoning Index, Working Memory Index och Processing Speed Index. |
1 dag
|
|
Fluid Reasoning Index (FRI)
Tidsram: 1 dag
|
Det är en poäng som kommer från administreringen av utvalda deltest från den femte Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). Det gör det möjligt att upptäcka underliggande konceptuella relationer mellan visuella objekt |
1 dag
|
|
Prevalensen av somatiska sjukdomar i patientens medicinska historia
Tidsram: 1 dag
|
Tidigare somatiska sjukdomar nämndes i patientjournalen. Vi klassificerade dem i:
|
1 dag
|
|
Familjens socioekonomiska status bedömd efter föräldrarnas yrke
Tidsram: 1 dag
|
Föräldrars yrke klassificerades i 6 kategorier härledda från INSEE-klassificeringen (Institut national de la statistique et des études économiques)
|
1 dag
|
|
Familjesituation
Tidsram: 1 dag
|
Familjesituation: antal syskon, födelsegrad bland syskon, ensamstående föräldrar, frånskilda föräldrar Beskrivning:Denna information finns i läkarutlåtandena, den nämns i frågeformuläret som alltid fylls i av föräldrarna innan barnets första konsultation.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisa BOUSQUET, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Semidirektiv intervju (Kiddy Sads)
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna